Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR vs Screens vaikutus lasten hampaiden ahdistuneisuuteen, kipuun ja käyttäytymiseen

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Amal Salem Yousry Mahrouse, Cairo University

Vertaileva arvio virtuaalitodellisuuden ja näyttöohjelmien vaikutuksesta lasten hampaiden ahdistuneisuuteen, kipuun ja käyttäytymiseen: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus

Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden tarkoituksena on vähentää kipukokemusta kääntämällä potilaan huomio pois kipua stimuloivasta toimenpiteestä. Sitten se katkaisee negatiivisten kokemusten kierteen parantamalla hammashoitokokemusta. Tutkimuksen tavoitteena on verrata virtuaalitodellisuuden vaikutusta näyttöohjelmien vaikutukseen hampaiden ahdistuneisuuteen, kipuun ja käyttäytymiseen eri ajankohtina paikallispuudutuksessa hammashoidossa olevien lasten keskuudessa. Nollahypoteesi olettaa, että virtuaalitodellisuudella ei ole vaikutusta lasten kipua tai ahdistusta vähentävästi, eikä virtuaalitodellisuuden ja näyttöohjelmien välillä ole eroa lasten käyttäytymisen ja hammaslääkärikokemuksen parantamisessa. Tutkimuksen suunnittelu on ristikkäinen, jaettu suututkimus, jossa jokaisella potilaalla on samanlaiset hammashoidot kummallakin puolella, mutta eri häiriötekniikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimpiin hammaslääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyy kipua ja epämukavuutta, mikä vaikuttaa haitallisesti potilaan yhteistyöhön ja halukkuuteen suorittaa toimenpiteet tai käydä läpi ne. Tämä negatiivinen käyttäytyminen vaarantaa toimitetun hammashoidon tehokkuuden ja laadun siinä määrin, että sitä ei ehkä saada loppuun. Siksi lasten hammaslääketieteen alalla on otettu käyttöön käyttäytymisen hallintatekniikoita, joilla pyritään tehokkaasti hallitsemaan lapsen ahdistusta ja parantamaan lapsen kokemusta hammaslääkärin vastaanotosta positiivisen lasten ja hammaslääkärin suhteen luomiseksi. Virtuaalitodellisuutta (VR) pidetään käyttäytymisen hallintatekniikana ja häiriötekijänä, koska se muuttaa lapsen asennetta. Siten sitä voidaan käyttää hammaslääkärissä auttamaan hammaslääkäriä hallitsemaan lasta hoidon aikana. Tutkimussuunnitelma on cross-over, jaettu suu -tutkimus, jossa toimenpide on suunniteltu toteutettavaksi kolmella käynnillä seuraavasti: peruskäynti (v0) diagnoosia, tutkimusta ja sisällyttämistä varten, ensimmäinen käynti (v1) ja toinen käynti (v2) ) hoitokertoja varten. Seurantakäynti (v3) saattaa olla tarpeen nuoremmille potilaille, jotka tarvitsevat tilan ylläpitoa uuttopaikalle. jaetaan ja satunnaistetaan tasapuolisesti kahteen ryhmään ensimmäisessä hoitokerrassa määrätyn intervention mukaan: Ryhmä I (virtuaalitodellisuuden ryhmä) ja ryhmä II (näytön ohjelmaryhmä). Molemmissa ryhmissä lapset voivat valita tutkijan etukäteen laatimasta luettelosta animaation tai sarjakuvan katsoakseen itse valitsemansa esityksen häiriövaikutuksen lisäämiseksi. Molempia ryhmiä johtaa ja operoi sama toimija, joka on tutkimustutkija. Hoidot suoritettiin kahdessa erillisessä istunnossa, kahden viikon välein pesujaksona, jotta vältytään siirtymävaikutuksista. Jokaiselta potilaalta poistetaan kaksi hammasta, yksi kummaltakin puolelta, kahdella peräkkäisellä käynnillä kahden viikon välein huuhtelujaksona. Tarvittava otoskoko laskettiin käyttämällä IBMª SPSSª Sample Powerª -versiota 3.0.1 (IBMª Corp., Armonk, NY, USA). Koehenkilöt rekrytoidaan lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen kansanterveysosaston poliklinikalta. Hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti. Tutkija seuloa potilaita, kunnes kohderyhmä on saavutettu. Tutkija kerää tulostiedot ja tulokset itsenäisesti jokaiselta osallistujalta, tutkii, organisoi ja analysoi apulaisohjaajan valvonnassa. Puuttuvat tiedot tarkistetaan ja käsitellään parhailla tekniikoilla puuttuvien tietojen tyypin mukaan. Kaikki tiedot syötetään ja tallennetaan suojattuun henkilökohtaiseen tietokoneeseen koodattuina ja salasanalukittuina tiedostoina. Varmuuskopioi tiedot ulkoiselle kiintolevylle tietojen häviämisen estämiseksi. Tulokset analysoidaan tilastollisesti käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastollista pakettia (SPSS 26.0, IBM/SPSS Inc., Chicago, IL). Tilastollisia menetelmiä on kahta tyyppiä Kuvaava tilasto ja Analyyttinen tai päättelytilasto. Tässä tutkimuksessa ei tarvita tietojen seurantakomiteaa, koska kyseessä on tutkimus, jonka riskit tunnetaan minimaalisesti. Päävalvoja seuraa tätä tutkimusta. Pää- ja apuohjaajat tekevät auditoinnin tutkimusmenetelmien, restauratiivisen tekniikan ja interventioiden laadun varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 5-7-vuotiaat.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ensimmäinen hammaslääkärikäynti
  • Positiivinen ja ehdottomasti positiivinen käyttäytyminen Frankelin käyttäytymisasteikon mukaan.
  • Kaksi tai useampi pahasti rappeutunut primaarinen yläleuan ensimmäinen poskihampa on korjauskelvoton ja ne on poistettava.
  • Järjestelmällisesti ja henkisesti terve.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisten tai henkisten sairauksien historia.
  • Erityiset terveydenhuollon tarpeet, jotka vaativat lääkehoitoa ennen hammashoitoa.
  • Akuutti hammaskipu tai trauma.
  • Erittäin yhteistyökyvyttömiä lapsia, jotka tarvitsevat hoitoa yleisanestesiassa, negatiiviset ja ehdottomasti negatiiviset Frankelin käyttäytymisasteikon mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (virtuaalitodellisuusryhmä)
Virtuaalitodellisuuslaite on päähän kiinnitettävä 3D-näyttö, joka tarjoaa laajan näkökentän ja korkearesoluutioisen visuaalisen näytön, järjestelmä koostuu päähän kiinnitettävistä laseista, yhteensopivasta älypuhelimesta ja kuulokkeista. Tämä tekniikka luo tietokoneella stimuloidun virtuaaliympäristön.
Virtuaalitodellisuuslaite on päähän kiinnitettävä 3D-näyttö, joka tarjoaa laajan näkökentän ja korkearesoluutioisen visuaalisen näytön. Sitä on käytetty fobiatapausten ja äärimmäisen pelon hallintaan altistumiseen perustuvien hoitoohjelmien avulla. Virtuaalitodellisuusjärjestelmä koostuu päähän kiinnitettävistä laseista, yhteensopivasta älypuhelimesta ja kuulokkeista. Tämä tekniikka luo tietokoneella stimuloidun virtuaaliympäristön, johon lapsi voi uppoutua kokonaan. Se estää aivojen huomion kipeästä toimenpiteestä ja vähentää kipuärsykkeiden havaitsemista
Active Comparator: Ryhmä II (näyttöohjelmaryhmä).
näyttöohjelmia, kuten sarjakuvia, animaatioelokuvia tai tallennettuja videopelejä, käytetään häiriötekijänä hammashoitojen aikana. Ne voidaan nähdä tableteissa, iPadeissa tai LCD-näytöissä.
näytöt ovat häiriötekijöitä hammashoitojen aikana. ne voivat olla tableteissa, iPadeissa tai televisioissa.
Muut nimet:
  • tabletit, televisiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RMS-kuva-asteikko: Asteikko, jolla arvioidaan hammaslääketieteellisen ahdistuksen muutosta hammashoidon aikana
Aikaikkuna: Hammaslääkärin ahdistus mitataan saman yksittäisen käynnin aikana. Vierailulle ei ole seurantaa eikä erityistä kestoa. Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus: ennen paikallispuudutuksen antamista ja Leikkauksen jälkeinen ahdistus: hampaiden poiston jälkeen.
Asteikko koostuu 5 valokuvan rivistä lapsesta, joissa on 5 eri kasvot iloisista erittäin onnettomiin. Lapsia pyydetään valitsemaan kasvot, jotka näyttävät siltä, ​​miltä hän tällä hetkellä tuntuu. Pisteet kirjataan antamalla onnelliselle arvo 1 ja erittäin onnettomalle arvo 5. RMS-kuva-asteikko on valittu yksinkertaiseksi ja lapsen helposti ymmärrettäväksi, siinä on 2 sarjaa valokuvaa pojille ja tytöille, mikä antaa tehokkaan arvion hampaiden ahdistuksesta.
Hammaslääkärin ahdistus mitataan saman yksittäisen käynnin aikana. Vierailulle ei ole seurantaa eikä erityistä kestoa. Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus: ennen paikallispuudutuksen antamista ja Leikkauksen jälkeinen ahdistus: hampaiden poiston jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Amal S Abdelatty, Masters, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Cairo University, 11 El-Saraya St. - Manial - Cairo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR in Child Anxiety

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuslaite

3
Tilaa