내전근 연축성 발성장애에서 후두인두 감각의 평가 (SDTT)

참가자 모집 내전근 유형 LD(AdLD)가 있는 피험자는 광고와 해당 기관의 연구 임상의에 의해 식별되고 모집되었습니다. 광고는 UCSF 음성 및 연하 센터 클리닉에 물리적으로 게재되었으며 전국 경련성 발성 장애 협회 웹사이트와 지역 LD("경련성 발성 장애") 지원 그룹을 통해 전자적으로 전달되었습니다.

AdLD가 있는 18세 이상의 성인은 전문 교육을 받은 후두 전문의와 음성 전문 언어 병리학자의 다학문적 평가를 통해 확립된 진단을 받은 경우 포함되었습니다. 연구 시설 외부에서 의사가 진단한 피험자들은 본 연구에 대한 적격성을 확인하기 위해 전문 훈련을 받은 후두 전문의가 직접 평가했습니다. 모든 환자는 ADLD의 정확한 진단을 입증하기 위해 후두 내 보툴리눔 독소 A(BtxA) 치료에 대한 호의적인 반응 병력이 있어야 했습니다. 이는 우리 센터 외부에서 처음 진단을 받은 환자들에게 특히 도움이 되었습니다. 납치자 또는 혼합형 LD가 있는 피험자는 발생률이 낮기 때문에 본 연구에 포함되지 않았지만 성도의 동시 본태 진전(ET)은 허용되었습니다.

다음 병력이 있는 환자도 제외되었습니다: 동시 후두 질환 또는 AdLD+/-ET 이외의 상태; 출혈 장애 또는 현재 항응고제 사용; 머리와 목 방사선; 적극적인 담배 사용; 또는 하루에 두 잔 이상의 알코올 음료를 마십니다. 후두경 검사에서 후두 병변 및/또는 종괴, 비정상적인 후두 구조를 방해하는 종괴 또는 과도한 후비루가 발견되면 검사를 중단하고 환자를 제외했습니다. 테스트에 앞서 대상자는 다음을 포함하는 증상별 환자 보고 결과 측정(PROM)도 완료했습니다. 역류 증상 지수(RSI),18 음성 장애 지수-10(VHI-10),19 호흡 곤란 지수(DI),20 기침 심각도 지수 (CSI),21 및 식생활 평가 도구-10(EAT-10).22 이러한 PROM은 이 센터에서 평가를 받는 모든 환자에 대한 일상적인 임상의 일부로 표준적으로 수집되며 이러한 피험자의 전체적인 특성 분석을 위해 여기에 보고되지만 AdLD의 중증도를 반영하거나 측정하기 위한 것은 아닙니다. 마지막으로, 주사로 인해 잠재적으로 혼란스러운 신체적 효과(예: 성대 부종)를 피하기 위해 BtxA 치료 직후 2주 동안에는 테스트가 수행되지 않았습니다. 환자의 편의와 최대한의 등록을 촉진하기 위해 환자는 이 주사 후 기간 이외의 어느 시점에서든 검사를 받을 수 있었지만 대다수는 같은 날 BtxA 주사 직전에 검사를 받았습니다.

건강한 대조군은 후두인두 질환이 없는 18~85세의 성인으로 정의되었으며 동일한 선별 및 제외 기준이 적용되었습니다.23 또한, 비정상적인 환자 보고 결과 측정이 있는 경우 대조군은 제외되었습니다(예: 역류 증상 지수(RSI) 점수> 13, 섭식 평가 도구-10(EAT-10) 점수>2, 또는 음성 장애 지수-10(VHI-10) 점수>11).

마취계 장치 이전 연구에서 설명한 대로 5-프렌치 개방형 루멘 카테터 끝에 고정된 변형된 나일론 모노필라멘트를 사용하여 후두인두 하위 부위에 촉각 자극을 전달했습니다.12 식품의약국(FDA)은 이전에 마취측정기를 NSR(Nonsignificant Risk) 장치 연구(Q190371/S001)로 판결했습니다. 세 가지 나일론 모노필라멘트 크기(6-0, 5-0, 4-0)를 보정된 길이 30mm로 절단하여 좌굴력이라고 알려진 강도가 증가하는 세 가지 뚜렷한 촉각 자극을 전달했습니다. 6-0, 5-0 및 4-0 모노필라멘트는 각각 0.03g, 0.11g 및 0.30g의 증가하는 평균 힘을 전달합니다.12 중간 강도 "4.5-0" 모노필라멘트는 25mm 길이의 5-0 모노필라멘트를 사용하여 생성되었으며, 이는 0.19g의 평균 좌굴력을 갖는 것으로 입증되었습니다.23 테스트 중에 모노필라멘트는 유연한 ENF-VT2 후두경(Olympus America, Inc., Center Valley, PA)의 작업 채널을 통과하여 후두인두 하위 부위를 직접 시각화하고 동시에 자극할 수 있었습니다.

후두인두 감각 평가 모든 피험자는 후두인두 감각 평가를 위한 표준 프로토콜을 받았습니다. 이에 대해서는 이전에 자세히 설명했지만 여기에서 다시 간략하게 검토했습니다.12,13 테스트에 앞서, 피험자가 유지하는 포함 기준을 확인하기 위해 음성 및 삼킴에 영향을 미치는 상태의 최근 변화에 대해 피험자를 선별했습니다. 세 명의 조사관이 후두인두 검사를 실시했습니다. 1) 한 명은 후두경을 작동했습니다. 2) 하나는 마취계 모노필라멘트를 조작하는 것입니다. 3) 테스트를 모니터링하고 주관적인 환자 반응을 기록하며 기침/구역질/삼키기 반응을 관찰합니다.

그런 다음 조사관은 비경을 사용하여 양쪽 비강을 검사하여 후두경 삽입을 위한 더 많은 개방 경로를 선택했습니다. 더 개방적인 비강 통로를 4% 리도카인 염산염과 네오시네프린의 50/50 혼합물에 담근 면솜을 사용하여 국소적으로 마취했습니다. 비인두 및 잠재적인 후두 뒤쪽으로 의도하지 않은 유출을 방지하기 위해 면형 가제트를 압축하여 과도한 액체를 제거하고 5분 동안 제자리에 두었습니다.

그런 다음 채널형 후두경을 하비도를 따라 후비인두벽 방향으로 삽입했습니다. 6-0 모노필라멘트를 비인두 후방 벽에 대고 압박한 후 신속하게 제거하여 "1"의 지각 강도를 설정했습니다. 피험자가 이 자극에 무감각한 경우 자극이 감지될 때까지 모노필라멘트 크기가 점진적으로 증가하여(즉, 5-0, 4.5-0 및 4-0) 이 내부 앵커를 설정했습니다. 검증되고 표준화된 프로토콜에 따라 모든 AdLD 참가자는 왼쪽에서 자극을 받았고 유연한 후두경의 카메라 구성으로 인해 테스트 중에 성대 주름을 최대한 시각화할 수 있었습니다. 테스트 초기 단계에서는 오른쪽에서 4개의 컨트롤만 자극되었습니다.

6-0 모노필라멘트로 시작하여 외측 이상피동(LPS)에 계획된 자극이 제시되었고, 이어서 모열후두개주름(AEF) 및 거짓 성대주름(FVF)이 나타났습니다. (그림 1) 참가자들에게 자극이 감지되면 손을 들도록 지시한 후 연구팀으로부터 비인두 고정 강도 1과 비교하여 지각 강도 "점수"를 보고하도록 요청했습니다. LAR 반응을 관찰하고 기록했습니다. 연구팀에 의해. 부정적인 반응은 두 가지 적절한 자극에 대한 LAR이 부족한 것으로 정의되었습니다. 자극 전달에 대한 개그 또는 기침 반응도 기록되었으며, 이러한 관찰 중에 양성 LAR이 가정되었습니다.

LPS와 AEF는 자극이 증가하는 순서로 5-0, 4.5-0 및 4-0 모노필라멘트로 테스트되었습니다. FVF(가성대 주름)는 모노필라멘트 강도가 증가하는 것과 동일한 순서로 마지막으로 테스트되었습니다. FVF 테스트는 증가된 모노필라멘트 강도에 대해 긍정적인 반응도 존재할 것이라고 가정하여 현장 민감도가 처음 관찰된 LAR 이후 종료되었습니다.

LAR 평가 LAR의 확인은 비디오 녹화의 사후 프레임별 분석을 사용하여 결정되었습니다. 자극 전달 후 일측 또는 양측 성대 내전은 긍정적인 반응으로 기록되었습니다. 검토 시 자극이 10~30% 모노필라멘트 좌굴(검토자가 관찰한 대로)을 생성하지 않거나, 타액에 포착되거나, 점막 표면에 직각으로 압축될 수 없는 경우 자극을 제외했습니다. 또한, 성대 내전 시각화의 시선이 발성에 의해 방해되거나 혼란스러운 경우 자극을 제외했습니다. 모든 자극은 한 명의 연구 조사자가 검토했으며 자극의 30%는 맹검 두 번째 검토자가 검토했습니다. 눈이 먼 세 번째 검토자가 불일치를 조정했습니다.