内收肌痉挛性发音困难喉咽感觉的评估 (SDTT)

参与者招募 具有内收肌类型 LD (AdLD) 的受试者是通过广告和所在机构的研究临床医生来识别和招募的。 广告实际放置在加州大学旧金山分校语音和吞咽中心诊所，并通过国家痉挛性发声困难协会的网站和地区 LD（“痉挛性发声困难”）支持小组以电子方式发送。

18 岁以上患有 AdLD 的成年人，如果他们得到由经过专科培训的喉科医生和声音专业言语病理学家进行多学科评估得出的诊断，则被纳入其中。 由研究机构之外的医生诊断的受试者由经过专科培训的喉科医生亲自评估，以确认他们是否有资格参加本研究。 所有患者均需具有对喉内A型肉毒杆菌毒素（BtxA）治疗有良好反应的病史，以进一步证明ADLD的正确诊断。 这对于在我们中心之外最初诊断的患者特别有帮助。 外展型或混合型 LD 的受试者由于其发生率较低而未纳入本研究，但接受了并发特发性声道震颤 (ET)。

如果患者有以下病史，也被排除：并发喉部疾病或 AdLD+/-ET 以外的病症；出血性疾病或当前使用抗凝药物；头颈辐射；主动吸烟；或每天饮用两杯以上酒精饮料。 如果喉镜检查发现喉咽部病变和/或肿块、妨碍喉咽结构异常或鼻后滴漏过多，则停止检查，并排除患者。 在测试之前，受试者还完成了针对特定症状的患者报告结果测量 (PROM)，包括：反流症状指数 (RSI)、18 声音障碍指数 10 (VHI-10)、19 呼吸困难指数 (DI)、20 咳嗽严重程度指数(CSI),21 和饮食评估工具-10 (EAT-10).22 这些 PROM 是标准收集的，作为常规临床的一部分，适用于在该中心接受评估的所有患者，并在本文中报告，用于这些受试者的整体特征，但并不旨在反映或衡量其 AdLD 的严重程度。 最后，为了避免注射造成任何潜在的混淆身体影响（例如声带水肿），在 BtxA 治疗后的两周内没有进行任何测试。 为了方便患者并促进最大程度的入组，允许患者在注射后窗口之外的任何时间点接受测试，尽管大多数患者在同一天注射 BtxA 之前立即进行测试。

健康对照被定义为 18 至 85 岁之间、没有喉咽疾病的成年人，并接受相同的筛查和排除标准。 23 此外，如果对照患者报告的结果指标异常（即，对照），则被排除在外。 反流症状指数 (RSI) 分数 > 13，饮食评估工具-10 (EAT-10) 分数 >2，或声音障碍指数 - 10 (VHI-10) 分数 > 11)。

感觉计装置 正如之前的工作中所概述的，固定在 5-French 开放腔导管末端的改良尼龙单丝用于向喉咽亚位点传递触觉刺激。 12 美国食品和药物管理局 (FDA) 此前已裁定该美容仪属于非重大风险 (NSR) 设备研究 (Q190371/S001)。 三种尼龙单丝尺寸（6-0、5-0、4-0）被切成 30 毫米的校准长度，以提供三种不同的触觉刺激，增加强度，称为屈曲力。 6-0、5-0 和 4-0 单丝的平均力分别增加 0.03 g、0.11 g 和 0.30 g。 12 使用长度为 25 毫米的 5-0 单丝创建了中等强度的“4.5-0”单丝，已证明其平均屈曲力为 0.19 g.23 在测试过程中，单丝穿过灵活的 ENF-VT2 喉镜（奥林巴斯美国公司，宾夕法尼亚州中心谷）的工作通道，以允许直接观察和同时刺激喉咽亚位点。

咽喉感觉评估 所有受试者均接受咽喉感觉评估的标准方案。 之前已对此进行了详细描述，但在此再次简要回顾。12,13 在测试之前，对受试者进行了筛查，以了解影响声音和吞咽的状况的近期变化，以确定受试者遵守的纳入标准。 三名研究者进行咽喉测试：1）一名操作喉镜； 2)操纵感觉计单丝一根； 3) 一个用于监测测试，记录患者的主观反应，并观察咳嗽/作呕/吞咽反应。

然后，研究人员用鼻窥器检查两个鼻道，选择更通畅的通道进行喉镜插入。 使用浸泡在 4% 盐酸利多卡因和新辛弗林 50/50 混合物中的棉垫对较为开放的鼻通道进行局部麻醉。 将棉状垫片压缩以除去多余的液体，以避免无意地溢出到鼻咽部和可能的喉部，并留在原处五分钟。

然后将通道喉镜沿下鼻道插入鼻咽后壁。 将6-0单丝压在鼻咽后壁上并迅速移除以建立“1”的感知强度。 如果受试者对这种刺激没有感觉，则单丝尺寸逐渐增加（即 5-0、4.5-0 和 4-0），直到感知到刺激，以建立这种内部锚定。 根据经过验证的标准化协议，所有 AdLD 参与者均在左侧受到刺激，由于柔性喉镜的摄像头配置，可以在测试过程中最大程度地可视化声带。 在测试的最初阶段，只有四个对照在右侧受到刺激。

从 6-0 单丝开始，向外侧梨状窦 (LPS) 提供计划的刺激，然后是杓状会厌襞 (AEF) 和假声带 (FVF)。 （图 1）参与者被指示在检测到刺激时举手，然后研究小组要求参与者报告知觉强度“分数”，与鼻咽锚定强度 1 进行比较。观察并记录 LAR 反应由研究小组。 阴性反应定义为对两种适当刺激缺乏 LAR。 假定在这些观察期间 LAR 呈阳性，还记录了对刺激传递的作呕或咳嗽反应。

LPS和AEF按照刺激递增的顺序进行测试：5-0、4.5-0和4-0单丝。 最后测试假声带（FVF），按照增加单丝强度的相同顺序。 考虑到位点敏感性，FVF 测试在第一次观察到 LAR 后终止，假设单丝强度增加也会出现阳性反应。

LAR 评估 LAR 的确认是通过对视频记录进行事后逐帧分析来确定的。 刺激传递后的单侧或双侧声带内收被记录为阳性反应。 经审查，如果刺激不产生 10-30% 单丝屈曲（如审查者观察到）、被唾液截留或不能垂直压缩到粘膜表面，则刺激被排除。 此外，如果声带内收的可视化视线被发声阻碍或混淆，则刺激被排除。 所有刺激均由一名研究调查员审核，其中 30% 的刺激由第二位盲审员审核。 分歧由一位不知情的第三位审稿人进行了调解。