内転筋痙攣性発声障害における喉頭咽頭感覚の評価 (SDTT)

参加者の募集 内転筋LD型（AdLD）の被験者は、広告および所属施設の臨床医によって特定され、募集されました。 広告は、UCSF 音声・嚥下センターの診療所に物理的に掲載され、全米けいれん性発声障害協会のウェブサイトおよび地域の LD (「けいれん性発声障害」) 支援グループを通じて電子的に配信されました。

AdLDを患う18歳以上の成人は、フェローシップで訓練を受けた喉頭科医と音声専門の言語聴覚士による多分野の評価によって確立された診断を受けた場合に含まれる。 研究施設外の医師によって診断された被験者は、フェローシップで訓練を受けた喉頭科医によって直接評価され、この研究への適格性が確認されました。 ADLD の正しい診断をさらに証明するために、すべての患者は喉頭内ボツリヌス毒素 A (BtxA) 治療に対する良好な反応歴があることが求められました。 これは、最初に当センターの外で診断された患者にとって特に役立ちました。 外転筋LDまたは混合型LDの被験者は発生率が低いため本研究には含まれなかったが、声道の本態性振戦（ET）の同時発生は認められた。

以下の病歴がある患者も除外された。 AdLD+/-ET 以外の喉頭疾患または症状を併発している。出血性疾患または現在の抗凝固療法の使用。頭頸部の放射線。積極的なタバコの使用。または1日に2杯以上のアルコール飲料を飲む。 喉頭咽頭病変および/または腫瘤、障害のある異常な喉頭咽頭構造、または過剰な後鼻漏が喉頭鏡検査で認められた場合、検査は中止され、患者は除外されました。 試験前に、被験者は、逆流症状指数 (RSI)、18 音声ハンディキャップ指数 10 (VHI-10)、19 呼吸困難指数 (DI)、20 咳重症度指数などの症状固有の患者報告結果測定 (PROM) も完了しました。 (CSI)、21 および摂食評価ツール-10 (EAT-10).22 これらの PROM は、このセンターで評価を受けているすべての患者を対象として日常的な臨床検査の一部として標準的に収集されており、これらの被験者の全体的な特徴を評価するために本明細書に報告されていますが、AdLD の重症度の反映または測定を目的としたものではありません。 最後に、注射による潜在的に混乱を招く身体的影響（声帯浮腫など）を回避するために、BtxA 治療直後の 2 週間は検査を実施しませんでした。 患者の利便性と最大限の登録を促進するために、患者はこの注射後の期間外の任意の時点で検査を受けることが許可されましたが、大多数は同日の BtxA 注射の直前に検査を続行しました。

健康な対照は、喉頭咽頭疾患のない 18 歳から 85 歳までの成人として定義され、同じスクリーニングおよび除外基準の対象となりました。23 さらに、異常な患者報告結果測定値（つまり、 逆流症状指数 (RSI) スコア > 13、摂食評価ツール-10 (EAT-10) スコア > 2、または音声ハンディキャップ指数-10 (VHI-10) スコア > 11)。

麻酔装置 以前の研究で概説したように、5 フレンチ オープン ルーメン カテーテルの端に固定された修飾ナイロン モノフィラメントを利用して、喉頭咽頭下部部位に触覚刺激を伝達しました。12 食品医薬品局 (FDA) は以前、この麻酔計を重要でないリスク (NSR) 機器研究 (Q190371/S001) に該当すると裁定しました。 3 つのナイロン モノフィラメント サイズ (6-0、5-0、4-0) を 30 mm の調整された長さに切断して、座屈力として知られる強度が増加する 3 つの異なる触覚刺激を与えます。 6-0、5-0、および 4-0 モノフィラメントは、それぞれ 0.03 g、0.11 g、0.30 g の増加する平均力を提供します。12 中間強度の「4.5-0」モノフィラメントは、長さ 25 mm の 5-0 モノフィラメントを使用して作成され、平均座屈力は 0.19 g であることが実証されています。23 試験中、モノフィラメントは柔軟な ENF-VT2 喉頭鏡 (Olympus America, Inc.、ペンシルバニア州センターバレー) の作業チャネルを通過し、喉頭咽頭下部部位の直接視覚化と同時刺激を可能にしました。

喉頭咽頭の感覚評価 すべての被験者は、喉頭咽頭の感覚評価のための標準プロトコールを受けた。 これについては以前に詳しく説明しましたが、ここでもう一度簡単に説明します。12、13 試験前に、被験者が維持する対象基準を確認するために、音声および嚥下に影響を与える最近の状態の変化について被験者をスクリーニングした。 3 名の研究者が喉頭咽頭検査を実施しました。1) 1 名は喉頭鏡を操作しました。 2) 麻酔計のモノフィラメントを操作するためのもの。 3) 検査を監視し、主観的な患者の反応を記録し、咳/吐き気/飲み込みの反応を観察するためのもの。

次に、研究者は鼻鏡を使用して両方の鼻道を検査し、喉頭鏡を挿入するためのより開通性の高い経路を選択しました。 より開いた鼻道を、4%塩酸リドカインとネオシネフリンの50/50混合物に浸した綿状綿球で局所麻酔した。 綿状の綿撒糸を圧縮して余分な液体を除去し、鼻咽頭後方および場合によっては喉頭への意図しない流出を防ぎ、所定の位置に 5 分間放置しました。

次いで、チャンネル付き喉頭鏡を下鼻道に沿って鼻咽頭後壁に向かって挿入した。 6-0 モノフィラメントを鼻咽頭後壁に押し付け、すぐに取り除いて知覚強度「1」を確立しました。 被験者がこの刺激に対して鈍感である場合、この内部アンカーを確立するために、刺激が知覚されるまでモノフィラメントのサイズを段階的に増加させました（つまり、5-0、4.5-0、および 4-0）。 検証され、標準化されたプロトコルに従って、すべての AdLD 参加者は左側から刺激され、柔軟な喉頭鏡のカメラ構成により、テスト中に声帯を最大限に視覚化することができました。 テストの初期段階では、右側を刺激された対照は 4 人だけでした。

6-0 モノフィラメントから始めて、外側梨状洞 (LPS) に計画された刺激が与えられ、続いて、アレイ喉頭蓋ひだ (AEF) および偽声帯ひだ (FVF) が続きました。 (図 1) 参加者は、刺激が検出されたときに手を上げるように指示され、その後、鼻咽頭アンカー強度 1 と比較して知覚強度「スコア」を報告するよう研究チームから求められました。LAR 反応が観察および記録されました。研究チームによる。 陰性反応は、2 つの適切な刺激に対する LAR の欠如として定義されました。 これらの観察中に陽性の LAR があったと仮定して、刺激送達に対する吐き気または咳の反応も記録されました。

LPS と AEF は、刺激の増加順に、5-0、4.5-0、および 4-0 モノフィラメントでテストされました。 偽声帯 (FVF) は、モノフィラメント強度の増加と同じ順序で最後にテストされました。 ＦＶＦの試験は、モノフィラメント強度の増加に対しても陽性反応が存在すると仮定して、部位感受性を与えた最初のＬＡＲが観察された後に終了した。

LAR の評価 LAR の確認は、ビデオ録画の事後フレームごとの分析を使用して決定されました。 刺激送達後の片側または両側の声帯内転が陽性反応として記録されました。 レビューの際、刺激が 10 ～ 30% のモノフィラメントの座屈を生じなかった場合 (レビュー担当者が観察したとおり)、唾液によって捕捉された場合、または粘膜表面に対して直角に圧縮できない場合、刺激は除外されました。 さらに、声帯内転の視覚化の視線が発声によって妨げられたり混乱したりする場合、刺激は除外されました。 すべての刺激は 1 名の研究者によってレビューされ、刺激の 30% は盲検化された 2 人目のレビュー担当者によってレビューされました。 意見の相違は、盲検化された 3 人目の査読者によって調整されました。