Оценка ларингофарингеальной чувствительности при спастической дисфонии приводящих мышц (SDTT)

Набор участников Субъекты с приводящим типом LD (AdLD) были идентифицированы и набраны с помощью рекламы и клиницистов-исследователей в их учреждении. Рекламные объявления были физически размещены в клинике Центра голоса и глотания Калифорнийского университета в Сан-Франциско и доставлены в электронном виде через веб-сайт Национальной ассоциации спастической дисфонии и в местные группы поддержки LD («спазматическая дисфония»).

Взрослые старше 18 лет с АдЛД были включены в исследование, если им был поставлен диагноз в результате междисциплинарной оценки, проведенной ларингологом, прошедшим стажировку, и речевым патологом, специализирующимся на голосе. Субъекты, диагностированные врачом за пределами исследовательского учреждения, были осмотрены лично ларингологом, прошедшим стажировку, чтобы подтвердить их право на участие в этом исследовании. Все пациенты должны были иметь в анамнезе благоприятный ответ на внутригортанное лечение ботулиническим токсином А (BtxA), что является еще одним подтверждением правильного диагноза ADLD. Это было особенно полезно для пациентов, диагноз которых впервые был поставлен за пределами нашего центра. Субъекты с ЛД отводящего или смешанного типа не были включены в настоящее исследование из-за их низкой заболеваемости, но допускался сопутствующий эссенциальный тремор (ЭТ) речевого тракта.

Пациенты также были исключены, если в анамнезе у них были: сопутствующие заболевания гортани или состояния, отличные от AdLD+/-ET; нарушение свертываемости крови или текущий прием антикоагулянтов; облучение головы и шеи; активное употребление табака; или употребление более двух алкогольных напитков в день. Если при ларингоскопии отмечались поражения и/или образования гортани, препятствующие развитию аномальных структур гортаноглотки, или чрезмерное постназальное затекание, то обследование прекращали и пациенты исключались из исследования. Перед тестированием испытуемые также заполняли показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM) с учетом конкретных симптомов, в том числе: Индекс симптомов рефлюкса (RSI), 18 Индекс голосовых нарушений-10 (VHI-10), 19 Индекс одышки (DI), 20 Индекс тяжести кашля. (CSI),21 и Инструмент оценки питания-10 (EAT-10).22 Эти PROM стандартно собираются в рамках рутинных клинических исследований для всех пациентов, проходящих обследование в этом центре, и приводятся здесь для целостной характеристики этих субъектов, но не предназначены для отражения или измерения тяжести их ADLD. Наконец, чтобы избежать каких-либо потенциально мешающих физических эффектов инъекции (например, отека голосовых складок), в течение двух недель сразу после лечения BtxA не проводилось никаких исследований. Для удобства пациентов и облегчения максимального набора пациентов пациентам разрешалось пройти тестирование в любой момент за пределами этого постинъекционного окна, хотя большинство из них проводили тестирование непосредственно перед инъекцией BtxA в тот же день.

Здоровые контрольные группы определялись как взрослые в возрасте от 18 до 85 лет без заболеваний гортаноглотки и подвергались тем же критериям скрининга и исключения.23 Кроме того, контрольные группы были исключены, если у них были аномальные показатели результатов, сообщаемые пациентами (т. е. Оценка индекса симптомов рефлюкса (RSI)> 13, оценка по шкале оценки пищевого поведения-10 (EAT-10)> 2 или оценка индекса голосовых нарушений-10 (VHI-10)> 11).

Устройство для эстезиометра. Как указано в предыдущей работе, модифицированные нейлоновые мононити, прикрепленные к концу катетеров с открытым просветом 5-French, использовались для доставки тактильных стимулов к гортанно-глоточным участкам.12 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ранее отнесло эстезиометр к исследованию устройства с незначительным риском (NSR) (Q190371/S001). Три размера нейлоновой мононити (6-0, 5-0, 4-0) были обрезаны до калиброванной длины 30 мм, чтобы доставить три различных тактильных стимула возрастающей силы, известных как сила изгиба. Монофиламенты 6-0, 5-0 и 4-0 обеспечивают возрастающую среднюю силу 0,03 г, 0,11 г и 0,30 г соответственно.12 Мононить средней прочности «4,5-0» была создана с использованием мононити 5-0 длиной 25 мм, средняя сила изгиба которой составила 0,19 г.23 Во время тестирования мононити пропускали через рабочий канал гибкого ларингоскопа ENF-VT2 (Olympus America, Inc., Центр-Вэлли, Пенсильвания), чтобы обеспечить прямую визуализацию и одновременную стимуляцию ларингофарингеальных участков.

Сенсорная оценка гортанно-глотки Все субъекты прошли стандартный протокол сенсорной оценки гортанно-глотки. Это было подробно описано ранее, но здесь еще раз кратко рассмотрено.12,13 Перед тестированием субъектов проверяли на предмет любых недавних изменений состояния, влияющих на голос и глотание, чтобы установить критерии включения, поддерживаемые субъектами. Три исследователя проводили ларингофарингеальное тестирование: 1) один работал с ларингоскопом; 2) один для перемещения мононити эстезиометра; и 3) один для мониторинга тестирования, записи субъективной реакции пациента и наблюдения за реакциями кашля, рвоты и глотания.

Затем исследователь исследовал оба носовых прохода с помощью назального зеркала, выбрав более доступный путь для введения ларингоскопа. Более открытый носовой проход был местно анестезирован ватноидными тампонами, пропитанными смесью 50/50 4% гидрохлорида лидокаина и неозинефрина. Коттоноидные тампоны сжимали для удаления лишней жидкости во избежание непреднамеренного вытекания назад в носоглотку и, возможно, в гортань, и оставляли на месте на пять минут.

Ларингоскоп с каналом затем вводили вдоль нижнего прохода по направлению к задней стенке носоглотки. Монофиламент 6-0 прижимали к задней стенке носоглотки и быстро удаляли, чтобы установить силу восприятия «1». Если испытуемые были нечувствительны к этой стимуляции, размер мононити постепенно увеличивался (т.е. 5-0, 4,5-0 и 4-0) до тех пор, пока стимул не был воспринят, чтобы установить этот внутренний якорь. В соответствии с утвержденным стандартизированным протоколом все участники AdLD стимулировались слева, что обеспечивало максимальную визуализацию голосовых связок во время тестирования благодаря конфигурации камеры гибкого ларингоскопа. На самых ранних этапах тестирования только четыре человека из контрольной группы были стимулированы с правой стороны.

Начиная с мононити 6-0, запланированный стимул предъявлялся к латеральной грушевидной пазухе (LPS), за ней следовали черпалонадгортанная складка (AEF) и ложные голосовые складки (FVF). (Рисунок 1) Участникам было дано указание поднять руку при обнаружении стимула, а затем исследовательская группа попросила их сообщить «показатель» силы восприятия по сравнению с силой носоглоточного якоря, равной 1. Реакция LAR наблюдалась и записывалась. исследовательской командой. Отрицательный ответ определялся как отсутствие LAR на два соответствующих стимула. Также были зарегистрированы реакции рвоты или кашля на доставку стимулов, предполагая положительную LAR во время этих наблюдений.

LPS и AEF тестировались в порядке возрастания стимула: мононити 5-0, 4,5-0 и 4-0. Ложные голосовые связки (ЛВС) тестировались последними, в том же порядке увеличения прочности мононити. Тестирование FVF прекращалось после первого наблюдаемого LAR с учетом чувствительности участка, предполагая, что также будут присутствовать положительные ответы на повышенную прочность мононити.

Оценка LAR Подтверждение LAR определялось с помощью апостериорного покадрового анализа видеозаписей. Одностороннее или двустороннее приведение голосовых складок после подачи стимула регистрировали как положительный ответ. При проверке раздражители исключались, если они не вызывали коробления мононити на 10–30% (по наблюдениям рецензента), захватывались слюной или не могли сжиматься перпендикулярно поверхности слизистой оболочки. Кроме того, если прямая видимость визуализации приведения голосовых складок была затруднена или нарушена фонацией, стимулы исключались. Все стимулы были проверены одним исследователем, причем 30% стимулов были проверены вторым рецензентом вслепую. Разногласия были устранены ослепленным третьим рецензентом.