Kurkunpään nielun tuntemuksen arviointi adduktorin spasmodisessa dysfoniassa (SDTT)

Osallistujien rekrytointi Koehenkilöt, joilla oli adduktorin tyyppi LD (AdLD), tunnistettiin ja rekrytoitiin ilmoituksilla ja laitoksensa tutkimuskliinikot. Mainokset sijoitettiin fyysisesti UCSF:n ääni- ja nielemiskeskuksen klinikalle, ja ne toimitettiin sähköisesti National Spasmodic Dysphonia Associationin verkkosivuston kautta ja alueen LD ("spasmodic dysphonia") tukiryhmille.

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla oli AdLD, otettiin mukaan, jos he saivat stipendiaattikoulutuksen saaneen kurkunpäälääkärin ja puhekielen patologin monialaisen arvioinnin vahvistaman diagnoosin. Tutkimuslaitoksen ulkopuolella olevan lääkärin diagnosoimat koehenkilöt arvioi henkilökohtaisesti stipendiaattikoulutuksen saaneen kurkunpäälääkärin toimesta vahvistaakseen heidän kelpoisuutensa tähän tutkimukseen. Kaikilla potilailla edellytettiin olevan myönteinen vaste kurkunpäänsisäiselle botuliinitoksiini A (BtxA) -hoidolle lisäosoituksena oikeasta ADLD-diagnoosista. Tämä oli erityisen hyödyllistä potilaille, jotka alun perin diagnosoitiin keskuksemme ulkopuolella. Koehenkilöitä, joilla oli abductor- tai sekatyyppinen LD, ei otettu mukaan tähän tutkimukseen niiden alhaisen esiintyvyyden vuoksi, mutta äänikanavan samanaikainen essentiaalinen vapina (ET) hyväksyttiin.

Potilaat suljettiin pois myös, jos heillä oli ollut: samanaikaisia ​​kurkunpään sairauksia tai muita tiloja kuin AdLD+/-ET; verenvuotohäiriö tai nykyinen antikoagulanttikäyttö; pään ja kaulan säteily; aktiivinen tupakan käyttö; tai juo enemmän kuin kaksi alkoholijuomaa päivässä. Jos laryngoskoopiassa havaittiin laryngofaryngeaalisia leesioita ja/tai massoja, jotka estävät epänormaalin kurkunpään nielun rakennetta (epänormaalia) tai liiallista nenän jälkeistä tippumista, tutkimus lopetettiin ja potilaat suljettiin pois. Ennen testausta koehenkilöt suorittivat myös oirekohtaiset potilasraportoimat tulosmittaukset (PROM), mukaan lukien: refluksioireindeksi (RSI), 18 äänivammaindeksi-10 (VHI-10), 19 hengenahdistusindeksi (DI), 20 yskän vaikeusindeksi. (CSI),21 ja Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).22 Nämä PROM:t kerätään tavallisesti osana rutiininomaista kliinistä tutkimusta kaikille potilaille, jotka ovat arvioinnissa tässä keskuksessa, ja ne raportoidaan tässä näiden kohteiden kokonaisvaltaista karakterisointia varten, mutta niitä ei ole tarkoitettu heijastelemaan tai mittaamaan heidän AdLD:n vakavuutta. Lopuksi, jotta vältettäisiin mahdolliset hämmentävät fysikaaliset vaikutukset injektiosta (esim. äänihuutteen turvotus), testiä ei suoritettu kahden viikon aikana välittömästi BtxA-hoidon jälkeen. Potilaiden mukavuuden ja maksimaalisen ilmoittautumisen helpottamiseksi potilaiden annettiin käydä testaus missä tahansa vaiheessa tämän injektion jälkeisen ikkunan ulkopuolella, vaikka suurin osa jatkoi testausta välittömästi ennen BtxA-injektiota samana päivänä.

Terveet kontrollit määriteltiin 18–85-vuotiaiksi aikuisiksi, joilla ei ollut kurkunpään nielun sairautta, ja heihin kohdistuivat samat seulonta- ja poissulkemiskriteerit.23 Lisäksi kontrollit suljettiin pois, jos niillä oli poikkeavia potilaiden raportoimia tulosmittauksia (esim. Refluksioireindeksin (RSI) pistemäärä> 13, syömisen arviointityökalun 10 (EAT-10) pistemäärä> 2 tai äänivammaindeksin 10 (VHI-10) pistemäärä> 11).

Estesiometrilaite Kuten aiemmassa työssä kuvattiin, 5 ranskalaisen avoimen luumenin katetrien päähän kiinnitettyjä modifioituja nylon-monofilamentteja käytettiin tuntoärsykkeiden välittämiseen kurkunpään nielun alakohtiin.12 Food and Drug Administration (FDA) on aiemmin katsonut esteesiometrin olevan nonsignificant Risk (NSR) -laitetutkimus (Q190371/S001). Kolme nailonmonofilamenttikokoa (6-0, 5-0, 4-0) leikattiin kalibroituun 30 mm:n pituuteen, jotta saatiin kolme erillistä, kasvavaa voimakkuutta koskettavaa ärsytystä, joka tunnetaan nimellä nurjahdusvoima. 6-0, 5-0 ja 4-0 monofilamentit tuottavat kasvavan keskimääräisen voiman 0,03 g, 0,11 g ja 0,30 g.12 Keskivahva "4,5-0" monofilamentti luotiin käyttämällä 25 mm pituista 5-0 monofilamenttia, jonka keskimääräisen nurjahdusvoiman on osoitettu olevan 0,19 g.23 Testauksen aikana monofilamentit vietiin joustavan ENF-VT2-laryngoskoopin (Olympus America, Inc., Center Valley, PA) työkanavan läpi, mikä mahdollistaa kurkunpään nielun alakohtien suoran visualisoinnin ja samanaikaisen stimulaation.

Kurkunpään aistinvarainen arviointi Kaikille koehenkilöille tehtiin standardiprotokolla laryngofaryngeaalisen sensorisen arvioinnin suorittamiseksi. Tämä on kuvattu yksityiskohtaisesti aiemmin, mutta tarkastellaan lyhyesti uudelleen täällä.12,13 Ennen testausta koehenkilöistä seulottiin viimeaikaiset muutokset ääniin ja nielemiseen vaikuttavissa olosuhteissa koehenkilöiden ylläpitämien sisällyttämiskriteerien varmistamiseksi. Kolme tutkijaa suoritti laryngofaryngeaalisen testauksen: 1) yksi käyttää laryngoskooppia; 2) yksi estesiometrin monofilamentin ohjaamiseen; ja 3) yksi testauksen seurantaan, potilaan subjektiivisen vasteen tallentamiseen ja yskä-/hengitys-/nielemisvasteiden tarkkailemiseen.

Tämän jälkeen tutkija tutki molempia nenäkäytäviä nenäpeikolle ja valitsi avoimemman reitin laryngoskoopin asettamiseen. Avoimempi nenäkäytävä nukutettiin paikallisesti vatsapuikoilla, jotka oli liotettu 50/50-seoksessa, jossa oli 4 % lidokaiinihydrokloridia ja neosynefriiniä. Puuvillapantit puristettiin ylimääräisen nesteen poistamiseksi, jotta vältetään tahaton läikkyminen nenänielun ja mahdollisesti kurkunpään taakse, ja jätettiin paikoilleen viideksi minuutiksi.

Kanavoitu laryngoskooppi työnnettiin sitten alempaan lihakseen kohti nenänielun takaseinää. 6-0-monofilamentti painettiin nenänielun takaseinää vasten ja poistettiin nopeasti havaintovoimakkuuden "1" saamiseksi. Jos koehenkilöt olivat tuntemattomia tälle stimulaatiolle, monofilamentin kokoa lisättiin asteittain (eli 5-0, 4,5-0 ja 4-0), kunnes ärsyke havaittiin tämän sisäisen ankkurin muodostamiseksi. Validoidun, standardoidun protokollan mukaisesti kaikkia AdLD-osallistujia stimuloitiin vasemmalla, mikä mahdollistaa äänihuutteiden maksimaalisen visualisoinnin testauksen aikana joustavan laryngoskoopin kamerakonfiguraation ansiosta. Vain neljää kontrollia stimuloitiin oikealla puolella testauksen varhaisimpien vaiheiden aikana.

Alkaen 6-0-monofilamentista, lateraalinen pyriform sinus (LPS) esitettiin suunnitellulla ärsykkeellä, jota seurasi aryepiglottinen taite (AEF) ja väärät äänipoimut (FVF). (Kuva 1) Osallistujia kehotettiin nostamaan kätensä, kun ärsyke havaittiin, ja sitten tutkimusryhmä pyysi heitä raportoimaan havaintovoiman "pisteet" verrattuna nenänielun ankkurin vahvuuteen 1. LAR-vaste tarkkailtiin ja kirjattiin tutkimusryhmän toimesta. Negatiivinen vaste määriteltiin LAR:n puutteeksi kahdelle sopivalle ärsykkeelle. Gg- tai yskävaste ärsykkeiden antamiseen myös kirjattiin, olettaen positiivinen LAR näiden havaintojen aikana.

LPS ja AEF testattiin lisääntyvän ärsykkeen järjestyksessä: 5-0, 4,5-0 ja 4-0 monofilamentit. Vääriä äänitappeja (FVF) testattiin viimeksi, samassa järjestyksessä monofilamentin vahvuuden lisäämisessä. FVF:n testaus päättyi ensimmäisen havaitun LAR:n jälkeen tietyllä paikan herkkyydellä, olettaen, että positiivisia vasteita olisi myös monofilamentin vahvuuden lisääntyessä.

LAR-arviointi LAR:n vahvistus määritettiin käyttämällä videotallenteiden post-hoc kehyskohtaista analyysiä. Yksipuolinen tai kahdenvälinen äänihuun adduktio ärsykkeen antamisen jälkeen kirjattiin positiiviseksi vasteeksi. Tarkastelussa ärsykkeet suljettiin pois, jos ne eivät tuottaneet 10-30 % monofilamentin nurjahdusta (kuten arvioija havaitsi), ne jäivät syljen vangiksi tai ne eivät voineet puristaa kohtisuorasti limakalvon pintaan. Lisäksi, jos äänitahteen adduktion visualisoinnin näkökenttä estetyi tai se häiritsi fonaatiota, ärsykkeet suljettiin pois. Kaikki ärsykkeet arvioi yksi tutkimustutkija, ja 30 % ärsykkeistä tarkasteli sokeutunut toinen arvioija. Erimielisyydet sovitti sokeutunut kolmas arvioija.