Hodnocení laryngofaryngeální senzace u adduktorové křečové dysfonie (SDTT)

Nábor účastníků Subjekty s adduktorem typu LD (AdLD) byly identifikovány a rekrutovány pomocí inzerátů a studijních lékařů v jejich instituci. Reklamy byly fyzicky umístěny na klinice UCSF Voice and Swallowing Center a byly doručeny elektronicky prostřednictvím webových stránek National Spasmodic Dysphonia Association a oblastním podpůrným skupinám LD („spasmodická dysfonie“).

Dospělí starší 18 let s AdLD byli zahrnuti, pokud jim byla stanovena diagnóza stanovená multidisciplinárním hodnocením laryngologem vyškoleným ve společenstvu a hlasově specializovaným patologem řeči. Subjekty diagnostikované lékařem mimo studijní zařízení byly osobně hodnoceny laryngologem vyškoleným ve společenství, aby se potvrdila jejich způsobilost pro tuto studii. Všichni pacienti museli mít v anamnéze příznivou odpověď na léčbu intralaryngeálním botulotoxinem A (BtxA), jako další průkaz správné diagnózy ADLD. To bylo užitečné zejména pro pacienty původně diagnostikované mimo naše centrum. Subjekty s abduktorem nebo smíšeným typem LD nebyly zahrnuty do této studie kvůli jejich nízkému výskytu, ale byl akceptován současný esenciální třes (ET) vokálního traktu.

Pacienti byli také vyloučeni, pokud měli v anamnéze: souběžná laryngeální onemocnění nebo stavy jiné než AdLD+/-ET; poruchu krvácení nebo současné užívání antikoagulancií; záření hlavy a krku; aktivní užívání tabáku; nebo pití více než dvou alkoholických nápojů denně. Pokud byly při laryngoskopii zaznamenány laryngofaryngeální léze a/nebo masy, bránící abnormální laryngofaryngeální struktuře (strukturách) nebo nadměrné post-nosní kapání, pak bylo vyšetření ukončeno a pacienti byli vyloučeni. Před testováním subjekty také dokončily měření výsledků hlášených pacientem (PROMs) specifické pro symptomy, včetně: indexu příznaků refluxu (RSI),18 indexu hlasového handicapu-10 (VHI-10),19 indexu dušnosti (DI),20 indexu závažnosti kašle (CSI),21 a Eating Assessment Tool-10 (EAT-10).22 Tyto PROM se standardně shromažďují jako součást rutinního klinického vyšetření pro všechny pacienty podstupující hodnocení v tomto centru a jsou zde uvedeny pro holistickou charakterizaci těchto subjektů, ale nejsou určeny jako odraz nebo měřítko závažnosti jejich AdLD. A konečně, aby se předešlo jakýmkoliv potenciálně matoucím fyzikálním účinkům injekce (např. edém hlasivek), neprovádělo se žádné testování během dvou týdnů bezprostředně po léčbě BtxA. Pro pohodlí pacientů a pro usnadnění maximálního začlenění bylo pacientům umožněno podstoupit testování v kterémkoli bodě mimo toto okno po injekci, ačkoli většina provedla testování bezprostředně před injekcí BtxA ve stejný den.

Zdravé kontroly byly definovány jako dospělí ve věku 18 až 85 let bez laryngofaryngeálního onemocnění a podléhali stejným screeningovým a vylučovacím kritériím.23 Kromě toho byly vyloučeny kontroly, pokud měly abnormální výsledky měření pacientů hlášené (tj. Skóre indexu příznaků refluxu (RSI) > 13, skóre nástroje Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) >2 nebo skóre indexu hlasového handicapu-10 (VHI-10) > 11).

Estéziometrické zařízení Jak bylo nastíněno v předchozí práci, modifikované nylonové monofilamenty upevněné na konci 5-French otevřených lumen katétrů byly použity k dodávání hmatových stimulů do laryngofaryngeálních podmíst.12 Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) již dříve rozhodl, že anesteziometr je studií zařízení s nevýznamným rizikem (NSR) (Q190371/S001). Tři velikosti nylonového monofilu (6-0, 5-0, 4-0) byly nařezány na kalibrovanou délku 30 mm, aby poskytly tři odlišné hmatové stimuly zvyšující se síly, známé jako vzpěrná síla. Monofilamenty 6-0, 5-0 a 4-0 poskytují rostoucí střední sílu 0,03 g, 0,11 g a 0,30 g, v tomto pořadí. Monofil se střední pevností "4,5-0" byl vytvořen použitím monofilu 5-0 o délce 25 mm, u kterého byla prokázána střední vzpěrná síla 0,19 g.23 Během testování procházela monofilamenta pracovním kanálem flexibilního laryngoskopu ENF-VT2 (Olympus America, Inc., Centre Valley, PA), aby byla umožněna přímá vizualizace a současná stimulace laryngofaryngeálních sublokací.

Laryngofaryngeální senzorické hodnocení Všechny subjekty podstoupily standardní protokol pro laryngofaryngeální senzorické hodnocení. To bylo podrobně popsáno dříve, ale znovu stručně zopakováno zde.12,13 Před testováním byly subjekty testovány na jakékoli nedávné změny v podmínkách ovlivňujících hlas a polykání, aby se zjistila kritéria pro zařazení subjektů. Tři vyšetřovatelé provedli laryngofaryngeální testování: 1) jeden pro obsluhu laryngoskopu; 2) jeden pro manévrování s estéziometrickým monofilem; a 3) jeden pro monitorování testování, záznam subjektivní reakce pacienta a sledování reakcí kašel/dávení/polykání.

Vyšetřovatel poté prozkoumal oba nosní průchody pomocí nosního zrcátka a vybral průchodnější cestu pro zavedení laryngoskopu. Průchodnější nosní průchod byl topicky anestetizován bavlněnými polštářky namočenými ve směsi 50/50 4% hydrochloridu lidokainu a neosynefrinu. Bavlníkové svazky byly stlačeny, aby se odstranila přebytečná tekutina, aby se zabránilo neúmyslnému rozlití dozadu do nosohltanu a potenciálně hrtanu, a ponechány na místě po dobu pěti minut.

Kanálový laryngoskop byl poté vložen podél dolního meatu směrem k zadní stěně nosohltanu. Monofilament 6-0 byl přitlačen k zadní stěně nosohltanu a rychle odstraněn, aby se dosáhlo percepční síly "1". Pokud byly subjekty vůči této stimulaci necitlivé, velikost monofilamentu se postupně zvyšovala (tj. 5-0, 4,5-0 a 4-0), dokud nebyl stimul vnímán, aby se vytvořila tato vnitřní kotva. Podle ověřeného standardizovaného protokolu byli všichni účastníci AdLD stimulováni vlevo, což umožnilo maximální vizualizaci hlasivek během testování díky konfiguraci kamery flexibilního laryngoskopu. Pouze čtyři kontroly byly stimulovány na pravé straně během nejranějších fází testování.

Počínaje monofilamentem 6-0, laterální pyriformní sinus (LPS) byl prezentován plánovaným stimulem, následoval aryepiglotický záhyb (AEF) a falešné vokální řasy (FVF). (Obrázek 1) Účastníci byli instruováni, aby zvedli ruku, když byl stimul detekován, a poté byli studijním týmem požádáni, aby uvedli „skóre percepční síly“ ve srovnání se silou nosohltanové kotvy 1. Byla pozorována a zaznamenána reakce LAR studijním týmem. Negativní odpověď byla definována jako nedostatek LAR na dva vhodné podněty. Byla také zaznamenána reakce dávení nebo kašle na dodání stimulů, za předpokladu pozitivní LAR během těchto pozorování.

LPS a AEF byly testovány v pořadí rostoucího stimulu: 5-0, 4,5-0 a 4-0 monofilamenty. Falešné hlasivky (FVF) byly testovány jako poslední, ve stejném pořadí se zvyšující se silou monofilu. Testování FVF bylo ukončeno po prvním pozorovaném LAR vzhledem k citlivosti daného místa, za předpokladu, že by byly přítomny také pozitivní reakce na zvýšenou pevnost monofilamentu.

Hodnocení LAR Potvrzení LAR bylo stanoveno pomocí post-hoc analýzy snímek po snímku videonahrávek. Jednostranná nebo bilaterální adukce hlasivek po dodání stimulu byla zaznamenána jako pozitivní odpověď. Po přezkoumání byly stimuly vyloučeny, pokud nevytvářely 10-30% vyboulení monofilu (jak bylo pozorováno recenzentem), byly zachyceny slinami nebo se nemohly stlačit ortogonálně k povrchu sliznice. Navíc, pokud byla viditelná linie vizualizace addukce hlasivek zablokována nebo zkreslena fonací, byly stimuly vyloučeny. Všechny podněty byly přezkoumány jedním zkoušejícím studie, přičemž 30 % podnětů přezkoumával zaslepený druhý posuzovatel. Neshody byly usmířeny zaslepeným třetím recenzentem.