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자살 환자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료

2021년 12월 16일 업데이트: University Ghent

자살 환자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목표는 성인의 자살 충동 감소를 목표로 하는 마음챙김 기반 인지 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 평소처럼 치료와 비교하여 자살 생각 및 관련 결과에 미치는 영향을 연구하여 효과를 테스트합니다. 이 연구는 외래환자 플랑드르 정신 의료 시설에서 수행된 다기관 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Unit for Suicide Research, Ghent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 네덜란드어로 말하다
  • 18세 이상
  • 인터넷 접속 가능
  • 집단 치료에 적합
  • 경증에서 중증의 자살 생각이 있는 경우(BSS 점수 최소 1)

제외 기준:

  • 집단 참여, 교육 내용의 이해 또는 준수를 심각하게 저해할 것으로 예상되는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 평소와 같이 치료를 받았습니다.
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자들은 평소와 같은 치료 외에 마음챙김 기반 인지 치료를 받았습니다.
MBCT-S는 마음챙김 기술과 인지 치료의 중요한 요소(예: 안전 계획 및 숙제).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 관념: 자살 관념에 대한 Beck 척도
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
청소년과 성인의 자살 생각(심각도)을 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고 설문지. 각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 (심각한) 자살 생각이 더 많음을 나타냅니다.
기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상: Beck Depression Inventory 2판
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
지난주 우울 증상과 태도를 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고식 설문지. 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 평가되어 총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
절망: Beck 절망 척도
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
청소년과 성인의 절망을 측정하기 위한 20개 항목의 자가 보고식 설문지. 각 항목은 지난 주 동안 '참'(점수 = 1) 또는 '거짓'(점수 = 0)으로 평가되어 총 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 절망 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
패배: 패배 척도
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
5점 리커트 척도에서 패배를 측정하기 위한 16개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
함정: 함정 규모
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
5점 리커트 척도에서 포착을 측정하기 위한 16개 항목의 자가 보고 설문지.
기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
걱정: Penn State 걱정 설문지 - 지난 주
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
지난주 걱정거리를 측정하기 위한 15개 문항의 자기 보고형 설문지. 각 항목은 0("전혀")에서 6("거의 항상") 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
마음챙김: 다섯 가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)
마음챙김의 5가지 뚜렷한 측면을 측정하기 위한 24개 항목의 자가 보고 설문지: 관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단하지 않음 및 비반응성. 각 항목은 1("전혀 그렇지 않다"/"거의 그렇지 않다")에서 5("매우 자주 그렇다"/"항상 그렇다") 범위의 5점 리커트 척도로 평가되어 총 점수 범위는 1에서 120까지입니다.
기준선(개입 전 2주), 사후 검사(기준선 평가 후 2개월), 후속 조치(기준선 평가 후 5개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 평가
기간: 사후 테스트(기준 평가 후 2개월)
그룹 치료의 형식, 내용 및 효과의 여러 측면에 대한 일반 교육(0~10점 범위의 점수) 및 10개의 진술에 대한 평가. 이 진술 중 5개는 3점 리커트 척도, 5개는 5점 리커트 척도로 평가되었습니다.
사후 테스트(기준 평가 후 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC/20160609/MBCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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