Een op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor suïcidale patiënten
16 december 2021 bijgewerkt door: University Ghent
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor suïcidale patiënten
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie gericht op het verminderen van suïcidaliteit bij volwassenen.
Dit zal de effectiviteit testen door het effect op suïcidale gedachten en gerelateerde uitkomsten te bestuderen, in vergelijking met Treatment As Usual.
De studie is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in ambulante Vlaamse instellingen voor geestelijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek Nederlands
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Toegang hebben tot internet
- Geschikt zijn voor groepstherapie
- Lichte tot ernstige zelfmoordgedachten hebben (BSS-score van minimaal 1)
Uitsluitingscriteria:
- Omstandigheden waarvan verwacht wordt dat ze groepsdeelname, begrip van de trainingsinhoud of therapietrouw ernstig zullen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep kregen hun gebruikelijke behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep kregen naast hun gebruikelijke behandeling Mindfulness-Based Cognitive Therapy.
|
MBCT-S is een groepsinterventie van 8 wekelijkse sessies van 2 uur waarbij technieken van mindfulness worden gecombineerd met belangrijke elementen van cognitieve therapie (bijv.
veiligheidsplan en huiswerk).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordgedachten: de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om (de ernst van) zelfmoordgedachten bij adolescenten en volwassenen te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2, resulterend in een totaalscore van 0 tot 38, waarbij hogere scores duiden op meer (ernstige) zelfmoordgedachten.
|
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen: de tweede editie van de Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om depressieve symptomen en attitudes in de afgelopen week te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, resulterend in een totaalscore van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
|
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
|
Hopeloosheid: de Beck Hopelessness Scale
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 20 items om hopeloosheid bij adolescenten en volwassenen te meten.
Elk item wordt beoordeeld als 'waar' (score = 1) of 'onwaar' (score = 0) voor hen in de afgelopen week, resulterend in een totale score variërend van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer hopeloosheid.
|
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
|
Nederlaag: de nederlagenschaal
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 16 items om de nederlaag te meten op een vijfpunts Likertschaal.
|
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
|
Beknelling: de beknellingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 16 items om beknelling te meten op een vijfpunts Likert-schaal.
|
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
|
Piekeren: de Penn State Worry Questionnaire - afgelopen week
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 15 items om piekeren in de afgelopen week te meten.
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 0 ("nooit") tot 6 ("bijna altijd").
|
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
|
Mindfulness: Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 24 items om vijf verschillende facetten van mindfulness te meten: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 ("nooit"/"zeer zelden waar") tot 5 ("zeer vaak"/"altijd waar"), resulterend in een totaalscore van 1 tot 120.
|
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (2 maanden na baseline assessment), follow-up (5 maanden na baseline assessment)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de behandeling
Tijdsspanne: Posttest (2 maanden na nulmeting)
|
Waardering van de algemene training (score variërend van 0 tot 10) en 10 stellingen over diverse aspecten van opzet, inhoud en effect van de groepsbehandeling.
Van deze uitspraken werden er 5 gescoord op een 3-punts Likertschaal en 5 op een 5-punts Likertschaal
|
Posttest (2 maanden na nulmeting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/20160609/MBCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .