Uma terapia cognitiva baseada em mindfulness para pacientes suicidas
16 de dezembro de 2021 atualizado por: University Ghent
Ensaio controlado randomizado investigando a eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness para pacientes suicidas
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness na redução da ideação suicida em adultos.
Isso testará a eficácia estudando o efeito sobre a ideação suicida e os resultados relacionados, em comparação com o tratamento usual.
O estudo é um ensaio controlado randomizado multicêntrico conduzido em unidades de saúde mental flamengas ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala holandês
- Ter pelo menos 18 anos
- Ter acesso a internet
- Ser adequado para terapia de grupo
- Ter pensamentos suicidas leves a graves (pontuação BSS de no mínimo 1)
Critério de exclusão:
- Condições que se espera que dificultem gravemente a participação no grupo, a compreensão do conteúdo do treinamento ou a adesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberam o tratamento normalmente.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberam Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness, além do tratamento usual.
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MBCT-S é uma intervenção em grupo de 8 sessões semanais de 2 horas que combina técnicas de mindfulness com elementos importantes da terapia cognitiva (e.g.
plano de segurança e trabalhos de casa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação suicida: a escala de Beck para ideação suicida
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Um questionário de autorrelato de 21 itens para medir (a gravidade da) ideação suicida em adolescentes e adultos.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando mais (grave) ideação suicida.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos: a segunda edição do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Um questionário de autorrelato de 21 itens para medir sintomas e atitudes depressivas na última semana.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 3, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 63, sendo que pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Desesperança: a escala de desesperança de Beck
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Um questionário de autorrelato de 20 itens para medir a desesperança em adolescentes e adultos.
Cada item é classificado como 'verdadeiro' (pontuação = 1) ou 'falso' (pontuação = 0) para eles na última semana, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desesperança.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Derrota: a Escala de Derrota
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Um questionário de autorrelato de 16 itens para medir a derrota em uma escala Likert de cinco pontos.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Armadilha: a Escala de Armadilha
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Um questionário de auto-relato de 16 itens para medir o aprisionamento em uma escala Likert de cinco pontos.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Preocupante: Questionário de Preocupação da Penn State - semana passada
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Um questionário de autorrelato de 15 itens para medir a preocupação na última semana.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (“nunca”) a 6 (“quase sempre”).
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Mindfulness: Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Um questionário de autorrelato de 24 itens para medir cinco facetas distintas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("nunca"/"muito raramente verdadeiro") a 5 ("muito frequentemente"/"sempre verdadeiro"), resultando em uma pontuação total que varia de 1 a 120.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-teste (2 meses após a avaliação inicial), acompanhamento (5 meses após a avaliação inicial)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tratamento
Prazo: Pós-teste (2 meses após a avaliação inicial)
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Avaliação do treinamento geral (pontuação variando de 0 a 10) e 10 afirmações sobre vários aspectos do formato, conteúdo e efeito do tratamento em grupo.
Dessas declarações, 5 foram classificadas em uma escala Likert de 3 pontos e 5 em uma escala Likert de 5 pontos
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Pós-teste (2 meses após a avaliação inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/20160609/MBCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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