Eine achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für Suizidpatienten
16. Dezember 2021 aktualisiert von: University Ghent
Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie bei Suizidpatienten
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie zu bewerten, die darauf abzielt, die Suizidalität bei Erwachsenen zu reduzieren.
Dadurch wird die Wirksamkeit getestet, indem die Wirkung auf Suizidgedanken und damit verbundene Ergebnisse im Vergleich zur Behandlung wie üblich untersucht wird.
Die Studie ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, die in ambulanten flämischen psychiatrischen Einrichtungen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprich Holländisch
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Zugang zum Internet haben
- Für Gruppentherapie geeignet sein
- Leichte bis schwere Selbstmordgedanken haben (BSS-Score von mindestens 1)
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, von denen erwartet wird, dass sie die Gruppenteilnahme, das Verständnis des Schulungsinhalts oder die Einhaltung ernsthaft behindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten ihre Behandlung wie gewohnt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie.
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MBCT-S ist eine Gruppenintervention von 8 wöchentlichen Sitzungen von 2 Stunden, die Techniken der Achtsamkeit mit wichtigen Elementen der kognitiven Therapie (z.
Sicherheitsplan und Hausaufgaben).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suizidgedanken: Die Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung (der Schwere von) Suizidgedanken bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 38 führt, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere (schwere) Suizidgedanken hindeuten.
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Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome: Die zweite Ausgabe des Beck Depression Inventory
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung depressiver Symptome und Einstellungen in der vergangenen Woche.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 führt, wobei höhere Punktzahlen auf depressivere Symptome hinweisen.
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Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Hoffnungslosigkeit: Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Hoffnungslosigkeit bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jedes Item wird für sie in der vergangenen Woche als „richtig“ (Punktzahl = 1) oder „falsch“ (Punktzahl = 0) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
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Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Niederlage: die Niederlagenskala
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Ein 16-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Niederlage auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
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Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Falle: die Falle-Skala
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Messung der Einklemmung auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala.
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Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Besorgniserregend: Der Penn State Worry Questionnaire – vergangene Woche
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der Besorgnis in der vergangenen Woche.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 („nie“) bis 6 („fast immer“) reicht.
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Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Achtsamkeit: Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Ein 24-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Messung von fünf unterschiedlichen Facetten der Achtsamkeit: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein, Nicht-Beurteilen und Nicht-Reagieren.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 („nie“/„sehr selten“) bis 5 („sehr oft“/„immer zutreffend“) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 1 bis 120 führt.
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Baseline (2 Wochen vor der Intervention), Posttest (2 Monate nach Baseline-Beurteilung), Follow-up (5 Monate nach Baseline-Beurteilung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Behandlung
Zeitfenster: Posttest (2 Monate nach Baseline-Assessment)
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Bewertung des allgemeinen Trainings (Punktzahl von 0 bis 10) und 10 Aussagen zu verschiedenen Aspekten von Form, Inhalt und Wirkung der Gruppenbehandlung.
Von diesen Aussagen wurden 5 auf einer 3-Punkte-Likert-Skala und 5 auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet
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Posttest (2 Monate nach Baseline-Assessment)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/20160609/MBCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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