Mindfulness-alapú kognitív terápia öngyilkos betegek számára
2021. december 16. frissítette: University Ghent
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a mindfulness-alapú kognitív terápia hatékonyságának vizsgálatára öngyilkos betegek számára
A tanulmány fő célja az öngyilkosság csökkentését célzó, mindfulness-alapú kognitív terápia hatékonyságának értékelése felnőtteknél.
Ez az öngyilkossági gondolatokra és a kapcsolódó kimenetelekre gyakorolt hatás vizsgálatával teszteli a hatékonyságot, összehasonlítva a szokásos kezeléssel.
A tanulmány egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet flamand mentális egészségügyi intézményekben végeztek el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszélj hollandul
- Legyen legalább 18 éves
- Legyen internet hozzáférés
- Legyen alkalmas csoportterápiára
- Enyhe vagy súlyos öngyilkossági gondolatai vannak (minimum 1-es BSS-pontszám)
Kizárási kritériumok:
- Olyan körülmények, amelyek várhatóan súlyosan akadályozzák a csoportban való részvételt, a képzés tartalmának megértését vagy a betartást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon kapták a kezelést.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport résztvevői a szokásos kezelésük mellett mindfulness-alapú kognitív terápiát is kaptak.
|
Az MBCT-S egy heti 8, 2 órás ülésből álló csoportos beavatkozás, amely a mindfulness technikákat a kognitív terápia fontos elemeivel (pl.
biztonsági terv és házi feladat).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági gondolatok: A Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
Egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív serdülők és felnőttek öngyilkossági gondolatainak (súlyosságának) mérésére.
Minden elemet egy 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelnek, ami 0-tól 38-ig terjedő összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig több (súlyosabb) öngyilkossági gondolatot jeleznek.
|
Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek: A Beck Depression Inventory második kiadása
Időkeret: Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
Egy 21 elemből álló önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek és attitűdök mérésére az elmúlt héten.
Minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, így az összpontszám 0-tól 63-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig több depressziós tünetet jeleznek.
|
Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
|
Reménytelenség: The Beck Hopelessness Scale
Időkeret: Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
Egy 20 tételes önbeszámoló kérdőív serdülők és felnőttek reménytelenségének mérésére.
Minden egyes tétel „igaz” (pont = 1) vagy „hamis” (pontszám = 0) értékelést kapott az elmúlt héten, ami 0-tól 20-ig terjedő összpontszámot eredményezett, a magasabb pontszám pedig a reménytelenség magasabb szintjét jelzi.
|
Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
|
Vereség: a vereség skála
Időkeret: Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
16 tételes önbeszámoló kérdőív a vereség mérésére egy ötfokú Likert-skálán.
|
Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
|
Bezárás: a bezáródási skála
Időkeret: Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
Egy 16 tételes önbeszámoló kérdőív a beszorultság mérésére egy ötfokú Likert-skálán.
|
Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
|
Aggasztó: A Penn State Worry Questionnaire – múlt héten
Időkeret: Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
Egy 15 tételből álló önbeszámoló kérdőív az elmúlt hét aggodalmának mérésére.
Minden elemet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól ("soha") 6-ig ("majdnem mindig") terjed.
|
Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
|
Mindfulness: Five Facet Mindfulness Questionnaire
Időkeret: Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
Egy 24 tételes önbeszámoló kérdőív az éberség öt különböző aspektusának mérésére: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és nem reagálás.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től ("soha"/"nagyon ritkán igaz") 5-ig ("nagyon gyakran"/"mindig igaz") terjed, így az összpontszám 1-től 120-ig terjed.
|
Kiindulási állapot (2 héttel a beavatkozás előtt), utóteszt (2 hónappal a kiindulási állapot értékelése után), utánkövetés (5 hónappal az alapvonal értékelése után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés értékelése
Időkeret: Utóteszt (2 hónappal a kiindulási értékelés után)
|
Az általános képzés értékelése (0-tól 10-ig terjedő pontszám) és 10 állítás a csoportkezelés formájának, tartalmának és hatásának több vonatkozásáról.
Ezen állítások közül 5-öt a 3-fokú Likert-skálán, 5-öt pedig az 5-ös Likert-skálán értékeltek.
|
Utóteszt (2 hónappal a kiindulási értékelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/20160609/MBCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .