Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia itsemurhapotilaille
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Ghent
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tutkii mindfulnessiin perustuvan kognitiivisen terapian tehokkuutta itsemurhapotilaille
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida aikuisten itsemurha-ajattelun vähentämiseen tähtäävän Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian tehokkuutta.
Tämä testaa tehokkuutta tutkimalla vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ja niihin liittyviin tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehtiin avohoidossa flaamilaisissa mielenterveyslaitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu hollantia
- Ole vähintään 18-vuotias
- On pääsy Internetiin
- Soveltuu ryhmäterapiaan
- sinulla on lieviä tai vaikeita itsemurha-ajatuksia (BSS-pistemäärä vähintään 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, joiden odotetaan vakavasti haittaavan ryhmään osallistumista, koulutuksen sisällön ymmärtämistä tai sitoutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat hoitonsa tavalliseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat tavanomaiseen hoitonsa lisäksi Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa.
|
MBCT-S on 8 viikoittainen 2 tunnin mittainen ryhmäinterventio, jossa mindfulness-tekniikat yhdistetään tärkeisiin kognitiivisen terapian elementteihin (esim.
turvallisuussuunnitelma ja läksyt).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset: Beckin asteikko itsemurha-ajatuksille
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten itsemurha-ajatusten (vakavuuden) mittaamiseksi.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän (vakavia) itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet: Beck Depression Inventoryn toinen painos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden ja asenteiden mittaamiseksi kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Toivottomuus: Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
20 kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten toivottomuuden mittaamiseksi.
Jokainen kohde on arvioitu "todeksi" (pisteet = 1) tai "epätosi" (pisteet = 0) kuluneen viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä on 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Tappio: Tappioasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake tappion mittaamiseksi viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Loukkuun jääminen: Loukkaantumisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake kiinnijäämisen mittaamiseksi viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Huolestuttavaa: Penn State Worry Questionnaire - viime viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
15 kohdan itseraportointikysely, jolla mitataan huolestuttavaa kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei koskaan") 6:een ("melkein aina").
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Mindfulness: Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
24 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa viittä erillistä mindfulnessin puolta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus.
Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan"/"erittäin harvoin totta") - 5:een ("hyvin usein"/"aina totta"), jolloin kokonaispistemäärä on 1-120.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen toimenpidettä), jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seuranta (5 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon arviointi
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Yleiskoulutuksen arvio (pisteet vaihtelevat 0-10) ja 10 lausuntoa useista ryhmähoidon muodon, sisällön ja vaikutuksen näkökohdista.
Näistä väitteistä 5 arvioitiin 3 pisteen Likert asteikolla ja 5 5 pisteen likert asteikolla
|
Jälkitesti (2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/20160609/MBCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .