Terapia poznawcza oparta na uważności dla pacjentów z tendencjami samobójczymi
16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent
Randomizowana kontrolowana próba badająca skuteczność terapii poznawczej opartej na uważności dla pacjentów z tendencjami samobójczymi
Głównym celem niniejszego badania jest ocena skuteczności Terapii Poznawczej Opartej na Uważności, mającej na celu zmniejszenie skłonności samobójczych u osób dorosłych.
To przetestuje skuteczność, badając wpływ na myśli samobójcze i powiązane wyniki, w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
Badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w ambulatoryjnych flamandzkich placówkach opieki psychiatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mów po holendersku
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mieć dostęp do internetu
- Nadaj się do terapii grupowej
- Masz łagodne do ciężkich myśli samobójcze (wynik BSS minimum 1)
Kryteria wyłączenia:
- Warunki, które mogą poważnie utrudnić uczestnictwo w grupie, zrozumienie treści szkolenia lub przestrzeganie zasad
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali leczenie jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali terapię poznawczą opartą na uważności oprócz ich zwykłego leczenia.
|
MBCT-S to interwencja grupowa obejmująca 8 cotygodniowych sesji po 2 godziny, łącząca techniki uważności z ważnymi elementami terapii poznawczej (np.
plan bezpieczeństwa i praca domowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze: Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
21-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru (nasilenia) myśli samobójczych u nastolatków i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej (poważne) myśli samobójcze.
|
Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne: druga edycja Inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
21-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru objawów i postaw depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
|
Beznadzieja: Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
20-itemowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poczucia beznadziejności u młodzieży i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana jako „prawdziwa” (wynik = 1) lub „fałszywa” (wynik = 0) w ciągu ostatniego tygodnia, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności.
|
Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
|
Porażka: Skala Porażek
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
16-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru porażki w pięciostopniowej skali Likerta.
|
Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
|
Uwięzienie: Skala Uwięzienia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
16-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru uwięzienia w pięciostopniowej skali Likerta.
|
Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
|
Martwienie się: Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State – ostatni tydzień
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
15-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru martwienia się w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 6 („prawie zawsze”).
|
Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
|
Uważność: pięcioaspektowy kwestionariusz uważności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 24 pozycji, służący do pomiaru pięciu różnych aspektów uważności: obserwowania, opisywania, świadomego działania, nieoceniania i niereaktywności.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 („nigdy”/„bardzo rzadko prawda”) do 5 („bardzo często”/„zawsze prawda”), co daje łączny wynik w zakresie od 1 do 120.
|
Stan wyjściowy (2 tygodnie przed interwencją), posttest (2 miesiące po ocenie stanu wyjściowego), obserwacja (5 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena leczenia
Ramy czasowe: Posttest (2 miesiące po ocenie wyjściowej)
|
Ocena szkolenia ogólnego (ocena w skali od 0 do 10) oraz 10 stwierdzeń dotyczących kilku aspektów formy, treści i efektu terapii grupowej.
Spośród tych stwierdzeń 5 oceniono na 3-stopniowej skali Likerta, a 5 na 5-stopniowej skali Likerta
|
Posttest (2 miesiące po ocenie wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/20160609/MBCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .