Una terapia cognitiva basada en mindfulness para pacientes suicidas
16 de diciembre de 2021 actualizado por: University Ghent
Ensayo controlado aleatorizado que investiga la eficacia de la terapia cognitiva basada en la atención plena para pacientes suicidas
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness para reducir la tendencia suicida en adultos.
Esto probará la efectividad mediante el estudio del efecto sobre la ideación suicida y los resultados relacionados, en comparación con el tratamiento habitual.
El estudio es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico realizado en centros ambulatorios de salud mental de Flandes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- habla holandés
- Tener al menos 18 años
- tener acceso a internet
- Ser apto para terapia de grupo.
- Tener pensamientos suicidas de leves a severos (puntaje BSS de mínimo 1)
Criterio de exclusión:
- Condiciones que se espera que dificulten severamente la participación del grupo, la comprensión del contenido de la capacitación o la adherencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron su tratamiento habitual.
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibieron Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness además de su tratamiento habitual.
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MBCT-S es una intervención grupal de 8 sesiones semanales de 2 horas que combina técnicas de mindfulness con elementos importantes de la terapia cognitiva (p.
plan de seguridad y tarea).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida: la escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para medir (la gravedad de) la ideación suicida en adolescentes y adultos.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total que varía de 0 a 38, donde las puntuaciones más altas indican más ideación suicida (grave).
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Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos: la segunda edición del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para medir los síntomas y actitudes depresivos en la última semana.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3, lo que da como resultado una puntuación total que va de 0 a 63, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Desesperanza: la escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Un cuestionario de autoinforme de 20 ítems para medir la desesperanza en adolescentes y adultos.
Cada elemento se califica como "verdadero" (puntuación = 1) o "falso" (puntuación = 0) para ellos durante la última semana, lo que da como resultado una puntuación total que va de 0 a 20, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza.
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Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Derrota: la escala de derrota
Periodo de tiempo: Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Un cuestionario de autoinforme de 16 ítems para medir la derrota en una escala Likert de cinco puntos.
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Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Atrapamiento: la Escala de Atrapamiento
Periodo de tiempo: Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Un cuestionario de autoinforme de 16 ítems para medir el atrapamiento en una escala Likert de cinco puntos.
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Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Preocupante: El Cuestionario de Preocupación de Penn State - semana pasada
Periodo de tiempo: Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Un cuestionario de autoinforme de 15 ítems para medir la preocupación en la última semana.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 0 ("nunca") a 6 ("casi siempre").
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Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Atención plena: Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Un cuestionario de autoinforme de 24 ítems para medir cinco facetas distintas de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 ("nunca"/"muy raramente cierto") a 5 ("muy a menudo"/"siempre cierto"), lo que da como resultado una puntuación total que va de 1 a 120.
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Línea base (2 semanas antes de la intervención), prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial), seguimiento (5 meses después de la evaluación inicial)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del tratamiento
Periodo de tiempo: Prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial)
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Valoración de la formación general (puntuación de 0 a 10) y 10 afirmaciones sobre varios aspectos del formato, contenido y efecto del tratamiento grupal.
De estas declaraciones, 5 fueron calificadas en una escala de Likert de 3 puntos y 5 en una escala de Likert de 5 puntos.
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Prueba posterior (2 meses después de la evaluación inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/20160609/MBCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .