Une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les patients suicidaires
16 décembre 2021 mis à jour par: University Ghent
Essai contrôlé randomisé portant sur l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les patients suicidaires
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience visant à réduire la tendance suicidaire chez les adultes.
Cela permettra de tester l'efficacité en étudiant l'effet sur les idées suicidaires et les résultats connexes, par rapport au traitement habituel.
L'étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique mené dans des établissements de soins psychiatriques ambulatoires flamands.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
157
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parler néerlandais
- Avoir au moins 18 ans
- Avoir accès à internet
- Être apte à la thérapie de groupe
- Avoir des pensées suicidaires légères à sévères (score BSS d'au moins 1)
Critère d'exclusion:
- Conditions susceptibles d'entraver gravement la participation du groupe, la compréhension du contenu de la formation ou l'adhésion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu leur traitement comme d'habitude.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention ont reçu une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience en plus de leur traitement habituel.
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MBCT-S est une intervention de groupe de 8 séances hebdomadaires de 2 heures combinant des techniques de pleine conscience avec des éléments importants de la thérapie cognitive (par ex.
plan de sécurité et devoirs).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires : l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items pour mesurer (la gravité) des idées suicidaires chez les adolescents et les adultes.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 2, ce qui donne un score total allant de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus (graves).
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Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs : la deuxième édition du Beck Depression Inventory
Délai: Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items pour mesurer les symptômes et les attitudes dépressifs au cours de la semaine écoulée.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3, ce qui donne un score total allant de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
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Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Désespoir : l'échelle de désespoir de Beck
Délai: Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points pour mesurer le désespoir chez les adolescents et les adultes.
Chaque élément est évalué comme "vrai" (score = 1) ou "faux" (score = 0) pour eux au cours de la semaine écoulée, ce qui donne un score total allant de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
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Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Défaite : l'échelle de défaite
Délai: Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 16 points pour mesurer la défaite sur une échelle de Likert en cinq points.
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Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Piégeage : l'échelle de piégeage
Délai: Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 16 points pour mesurer le piégeage sur une échelle de Likert en cinq points.
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Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Inquiétant: le questionnaire sur les inquiétudes de Penn State - la semaine dernière
Délai: Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items pour mesurer l'inquiétude au cours de la semaine écoulée.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 ("jamais") à 6 ("presque toujours").
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Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Pleine Conscience : Questionnaire de Pleine Conscience à Cinq Facettes
Délai: Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 24 items pour mesurer cinq facettes distinctes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger et ne pas réagir.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("jamais"/"très rarement vrai") à 5 ("très souvent"/"toujours vrai"), ce qui donne un score total allant de 1 à 120.
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Ligne de base (2 semaines avant l'intervention), post-test (2 mois après l'évaluation de base), suivi (5 mois après l'évaluation de base)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du traitement
Délai: Post-test (2 mois après l'évaluation initiale)
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Notation de la formation générale (note allant de 0 à 10) et 10 affirmations sur plusieurs aspects du format, du contenu et de l'effet du traitement de groupe.
Parmi ces déclarations, 5 ont été notées sur une échelle de Likert à 3 points et 5 sur une échelle de Likert à 5 points.
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Post-test (2 mois après l'évaluation initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Première publication (Réel)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/20160609/MBCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .