自殺願望のある患者のためのマインドフルネスに基づく認知療法
2021年12月16日 更新者：University Ghent
自殺願望のある患者に対するマインドフルネスに基づく認知療法の有効性を調査するランダム化比較試験
この研究の主な目的は、成人の自殺傾向を減らすことを目的としたマインドフルネスに基づく認知療法の有効性を評価することです。
これは、通常の治療と比較して、自殺念慮および関連する結果への影響を研究することにより、有効性をテストします。
この研究は、外来患者のフランダース精神医療施設で実施された多施設ランダム化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オランダ語を話す
- 18歳以上であること
- インターネットにアクセスできる
- グループ療法に適している
- 軽度から重度の自殺願望がある (BSS スコア 1 以上)
除外基準:
- 集団参加、研修内容の理解、遵守を著しく妨げると予想される状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、通常どおり治療を受けました。
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実験的：介入グループ
介入群の参加者は、通常の治療に加えて、マインドフルネスに基づく認知療法を受けました。
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MBCT-S は、マインドフルネスのテクニックと認知療法の重要な要素を組み合わせた週 8 回のセッション (2 時間) のグループ介入です (例:
安全計画と宿題）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮：自殺念慮のためのベック尺度
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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青少年と成人の自殺念慮 (の重症度) を測定するための 21 項目の自己申告アンケート。
各項目は 0 から 2 のスケールで評価され、合計スコアは 0 から 38 の範囲になります。スコアが高いほど、より多くの (重度の) 自殺念慮を示します。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状: Beck Depression Inventory の第 2 版
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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過去 1 週間の抑うつ症状と態度を測定するための 21 項目の自己申告アンケート。
各項目は 0 ～ 3 のスケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲になり、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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絶望感：ベックの絶望感スケール
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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青少年と成人の絶望感を測定するための 20 項目の自己申告アンケート。
各項目は、過去 1 週間にわたって「真」 (スコア = 1) または「偽」 (スコア = 0) として評価され、合計スコアは 0 から 20 の範囲になり、スコアが高いほど絶望的であることを示します。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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敗北：敗北スケール
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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敗北を 5 段階のリッカート スケールで測定するための 16 項目の自己申告アンケート。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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エントラップメント: エントラップメント スケール
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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5 段階のリッカート スケールで閉じ込めを測定するための 16 項目の自己報告アンケート。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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心配: ペンシルベニア州立大学の心配アンケート - 過去 1 週間
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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過去 1 週間の心配を測定するための 15 項目の自己申告アンケート。
各項目は、0 (「まったくない」) から 6 (「ほぼ常に」) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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マインドフルネス: ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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マインドフルネスの 5 つの異なる側面を測定するための 24 項目の自己申告アンケート: 観察、記述、意識を持った行動、非判断、非反応性。
各項目は、1 (「まったくない」/「ほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常によくある」/「常に当てはまる」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 1 から 120 の範囲になります。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、ポストテスト (ベースライン評価の 2 か月後)、フォローアップ (ベースライン評価の 5 か月後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療評価
時間枠：事後テスト (ベースライン評価の 2 か月後)
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一般的なトレーニングの評価 (0 から 10 までのスコア) と、グループ治療の形式、内容、および効果のいくつかの側面に関する 10 のステートメント。
これらのステートメントのうち、5 つは 3 段階のリッカート スケールで評価され、5 つは 5 段階のリッカート スケールで評価されました。
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事後テスト (ベースライン評価の 2 か月後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gwendolyn Portzky, Prof. Dr.、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月11日
一次修了 (実際)
2018年3月2日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月16日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。