En Mindfulness-baseret kognitiv terapi for selvmordspatienter
16. december 2021 opdateret af: University Ghent
Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af mindfulness-baseret kognitiv terapi for suicidale patienter
Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Mindfulness-baseret kognitiv terapi, der sigter mod at reducere suicidalitet hos voksne.
Dette vil teste effektiviteten ved at studere effekten på selvmordstanker og relaterede resultater sammenlignet med Treatment As Usual.
Undersøgelsen er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg udført i ambulante flamske psykiatriske institutioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
157
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tal hollandsk
- Vær mindst 18 år gammel
- Har adgang til internet
- Vær egnet til gruppeterapi
- Har milde til svære selvmordstanker (BSS-score på minimum 1)
Ekskluderingskriterier:
- Forhold, der forventes i alvorlig grad at hæmme gruppedeltagelse, forståelse af træningsindholdet eller overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog deres behandling som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtog Mindfulness-baseret kognitiv terapi ud over deres sædvanlige behandling.
|
MBCT-S er en gruppeintervention på 8 ugentlige sessioner á 2 timer, der kombinerer mindfulness-teknikker med vigtige elementer af kognitiv terapi (f.eks.
sikkerhedsplan og hjemmearbejde).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker: Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af (sværhedsgraden af) selvmordstanker hos unge og voksne.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 2, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 38, med højere score, der indikerer mere (alvorlige) selvmordstanker.
|
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer: Anden udgave af Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af depressive symptomer og holdninger i den seneste uge.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 3, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 63, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
|
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af håbløshed hos unge og voksne.
Hvert element er vurderet som 'sandt' (score = 1) eller 'falsk' (score = 0) for dem i løbet af den seneste uge, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af håbløshed.
|
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Nederlag: Nederlagsskalaen
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter til at måle nederlag på en 5-punkts Likert-skala.
|
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Entrapment: Entrapment Scale
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Et 16-punkts selvrapporteringsspørgeskema til måling af indfangning på en fem-punkts Likert-skala.
|
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire - sidste uge
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af bekymringer i den seneste uge.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 6 ("næsten altid").
|
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
|
Mindfulness: Fem Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Et 24-elements selvrapporteringsspørgeskema til at måle fem forskellige facetter af mindfulness: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 ("aldrig"/"meget sjældent sandt") til 5 ("meget ofte"/"altid sandt"), hvilket resulterer i en samlet score fra 1 til 120.
|
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (2 måneder efter baseline vurdering), opfølgning (5 måneder efter baseline vurdering)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsevaluering
Tidsramme: Posttest (2 måneder efter baseline vurdering)
|
Vurdering af den generelle træning (score fra 0 til 10) og 10 udsagn om flere aspekter af gruppebehandlingens format, indhold og effekt.
Af disse udsagn blev 5 bedømt på en 3-punkts Likert-skala og 5 på en 5-punkts likert-skala
|
Posttest (2 måneder efter baseline vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
15. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/20160609/MBCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .