Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mindfulness-baserad kognitiv terapi för suicidpatienter

16 december 2021 uppdaterad av: University Ghent

Randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av mindfulness-baserad kognitiv terapi för suicidala patienter

Huvudmålet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Mindfulness-baserad kognitiv terapi som syftar till att minska suicidalitet hos vuxna. Detta kommer att testa effektiviteten genom att studera effekten på självmordstankar och relaterade resultat, jämfört med behandling som vanligt. Studien är en randomiserad kontrollerad multicenterstudie som genomförs i öppenvårdsavdelningar i flamländska mentalvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Unit for Suicide Research, Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tala holländska
  • Var minst 18 år gammal
  • Har tillgång till internet
  • Lämpa sig för gruppterapi
  • Har milda till svåra självmordstankar (BSS-poäng på minst 1)

Exklusions kriterier:

  • Förhållanden som förväntas allvarligt hindra gruppdeltagande, förståelse av utbildningens innehåll eller efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick sin behandling som vanligt.
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen fick Mindfulness-baserad kognitiv terapi utöver sin behandling som vanligt.
Beteende: Mindfulness-baserad kognitiv terapi för suicidala individer (MBCT-S)
MBCT-S är en gruppintervention på 8 sessioner i veckan på 2 timmar som kombinerar tekniker för mindfulness med viktiga delar av kognitiv terapi (t.ex. säkerhetsplan och läxor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar: Beckskalan för självmordstankar
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta (allvaret av) självmordstankar hos ungdomar och vuxna. Varje objekt betygsätts på en skala från 0 till 2, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 38, med högre poäng som indikerar mer (allvarliga) självmordstankar.
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symptom: Den andra upplagan av Beck Depression Inventory
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Ett självrapporteringsformulär med 21 artiklar för att mäta depressiva symtom och attityder under den senaste veckan. Varje objekt bedöms på en skala från 0 till 3, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 63, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Hopplöshet: Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Ett 20-objekt självrapporteringsenkät för att mäta hopplöshet hos ungdomar och vuxna. Varje objekt klassificeras som "sant" (poäng = 1) eller "falskt" (poäng = 0) för dem under den senaste veckan, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopplöshet.
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Nederlag: Nederlagsskalan
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Ett självrapporteringsformulär med 16 artiklar för att mäta nederlag på en femgradig Likert-skala.
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Entrapment: Entrapment Scale
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Ett 16-objekt självrapporteringsfrågeformulär för att mäta infångning på en femgradig Likert-skala.
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Oroande: Penn State Worry Questionnaire - förra veckan
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Ett 15-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta oroande under den senaste veckan. Varje objekt är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("aldrig") till 6 ("nästan alltid").
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Mindfulness: Fem facetter Mindfulness Questionnaire
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)
Ett självrapporteringsformulär med 24 artiklar för att mäta fem distinkta aspekter av mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-dömande och icke-reaktivitet. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("aldrig"/"mycket sällan sant") till 5 ("mycket ofta"/"alltid sant"), vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 1 till 120.
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (2 månader efter baslinjebedömning), uppföljning (5 månader efter baslinjebedömning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsutvärdering
Tidsram: Posttest (2 månader efter baslinjebedömning)
Betyg av den allmänna träningen (poäng från 0 till 10) och 10 påståenden om flera aspekter av gruppbehandlingens format, innehåll och effekt. Av dessa påståenden bedömdes 5 på en 3-gradig Likert-skala och 5 på en 5-gradig likert-skala
Posttest (2 månader efter baslinjebedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Första postat (Faktisk)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/20160609/MBCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad kognitiv terapi för suicidala individer (MBCT-S)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera