Когнитивная терапия, основанная на осознанности, для суицидальных пациентов
16 декабря 2021 г. обновлено: University Ghent
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности когнитивной терапии, основанной на осознанности, для суицидальных пациентов
Основная цель этого исследования — оценить эффективность когнитивной терапии, основанной на осознанности, направленной на снижение суицидальных наклонностей у взрослых.
Это проверит эффективность путем изучения влияния на суицидальные мысли и связанные с ними результаты по сравнению с обычным лечением.
Исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в амбулаторных психиатрических учреждениях Фландрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Говорите по-голландски
- Быть не моложе 18 лет
- Иметь доступ к интернету
- Быть подходящим для групповой терапии
- Есть суицидальные мысли от легкой до тяжелой степени (минимум 1 балл по шкале BSS)
Критерий исключения:
- Условия, которые, как ожидается, серьезно помешают групповому участию, пониманию содержания обучения или его соблюдению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали лечение как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства получали когнитивную терапию, основанную на осознанности, в дополнение к обычному лечению.
|
MBCT-S — это групповое вмешательство, состоящее из 8 еженедельных занятий по 2 часа, сочетающих техники осознанности с важными элементами когнитивной терапии (например,
план безопасности и домашнее задание).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли: шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Анкета для самоотчетов из 21 пункта для измерения (тяжести) суицидальных мыслей у подростков и взрослых.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2, что дает общий балл от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более (тяжелые) суицидальные мысли.
|
Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы: второе издание Опросника депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Анкета для самоотчета из 21 пункта для измерения депрессивных симптомов и установок на прошлой неделе.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
|
Безнадежность: шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Анкета для самоотчета из 20 пунктов для измерения безнадежности у подростков и взрослых.
Каждый элемент оценивается как «верный» (оценка = 1) или «ложный» (оценка = 0) для них за последнюю неделю, в результате чего общий балл варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности.
|
Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
|
Поражение: шкала поражения
Временное ограничение: Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Анкета самоотчета из 16 пунктов для измерения поражения по пятибалльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
|
Ловушка: шкала ловушки
Временное ограничение: Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Анкета для самоотчета из 16 пунктов для измерения ловушки по пятибалльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
|
Беспокойство: Анкета штата Пенсильвания для беспокойства - прошедшая неделя
Временное ограничение: Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Анкета из 15 пунктов для самоотчета для измерения беспокойства на прошлой неделе.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 («никогда») до 6 («почти всегда»).
|
Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
|
Осознанность: опросник по пяти аспектам осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Анкета для самоотчета из 24 пунктов для измерения пяти различных аспектов внимательности: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений и отсутствие реакции.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («никогда»/«очень редко верно») до 5 («очень часто»/«всегда верно»), что дает общий балл от 1 до 120.
|
Исходный уровень (2 недели до вмешательства), посттест (2 месяца после исходной оценки), последующее наблюдение (5 месяцев после исходной оценки)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка лечения
Временное ограничение: Посттест (через 2 месяца после исходной оценки)
|
Рейтинг общего тренинга (оценка от 0 до 10) и 10 утверждений о некоторых аспектах формата, содержания и эффекта группового лечения.
Из этих утверждений 5 были оценены по 3-балльной шкале Лайкерта и 5 по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Посттест (через 2 месяца после исходной оценки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gwendolyn Portzky, Prof. Dr., University Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/20160609/MBCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .