- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05160012
고혈압 관리 개선을 위한 제공자에 대한 동료 비교 피드백
연구 개요
상세 설명
고혈압(HTN)은 미국 성인의 약 30%에 영향을 미치며 후속 심혈관 질환의 장기적인 위험을 줄이는 효과적인 치료법이 널리 이용 가능합니다. 그러나 성인의 약 절반만이 좋은 통제력을 유지합니다. HTN 조절에는 진단, 치료 시작, 약물 순응도, 약물 적정이 필요합니다. Way2Text 및 SupportBP의 조사관의 이전 작업은 복용량을 늘리거나 새로운 약물을 추가하여 HTN에 대한 약물을 확대하는 데 상당한 임상적 관성이 있음을 보여주었습니다.
이전 연구에서는 동료 비교 데이터와 함께 제공자에게 피드백을 제공하면 사회적 규범을 활용하여 항생제 및 스타틴 처방에서 증거 기반 관행을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. Penn Medicine Lancaster General Primary Care는 고혈압 환자를 식별하고 혈압을 적절하게 측정하며 혈압을 낮추기 위한 약물을 처방하기 위한 클리닉 기반 경로를 만들어 고혈압 조절을 개선하기 위한 이니셔티브로 고혈압 조절 실행 계획(HCIP)을 출시합니다. . 바쁜 주치의는 치료에 대한 경쟁 요구가 있으므로 동료 비교를 활용하여 공급자를 넛지하여 HCIP를 준수하고 약물을 강화할 수 있는 기회가 있습니다.
연구 설계는 계층화된 병렬 그룹 클러스터 무작위 시험입니다. PCP는 진료별로 계층화된 1:1 비율로 무작위 배정되어 다음 중 하나에 배정됩니다. 1) 통제: 일반 진료 - 여기에는 표준 HCIP 롤아웃이 포함되며 PCP는 기존 EPIC 대시보드를 사용하여 HTN 통제율에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- Lancaster General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HTN 품질 척도에 의해 결정된 고혈압 환자가 => 30명인 1차 진료 제공자
- 최근 2년 이내 고혈압 진단을 받은 18-85세 환자
- 지난 1년 동안 PCP 부서와의 만남에서 수축기 및 이완기 혈압 측정치가 모두 있는 경우 환자는 품질 메트릭의 분모에 포함됩니다(진료 방문, 건강한 아이, 산전 방문, 상담 방문, 기밀, 전자 방문 포함). , 간호 전용, 가정/외부 방문 및 원격 의료) 수축기 혈압 >140 및 확장기 혈압 >90
제외 기준:
- 1차 진료 제공자에는 HTN 품질 지표에 환자가 30명 미만인 제공자가 포함됩니다.
- 66세 이상으로 허약 진단을 받은 환자와 지난 1년 이내에 진행된 질병 진단을 받은 환자는 제외됩니다. 지난 1년 이내에 허약 진단을 받은 81세 이상
- 또한 말기 신질환 환자(GFR 평가, 작년 말기 신질환 진단, 작년 투석 또는 신장 이식으로 표시) 및 최근 9개월 이내에 임신 진단을 받은 환자는 제외합니다.
- 또한 삶의 끝 지표가 있는 환자(작년에 위안 치료 만남, 작년에 문제 목록에 언급된 위안 치료, 작년에 위안 치료/완화 치료 절차)가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 동료 비교 메시지를 받지 않으며 일반적인 관리를 계속합니다.
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실험적: 간섭
이 그룹은 피어 비교 메시지를 수신합니다.
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일반적인 치료 외에도 PCP는 자신이 속한 범주를 설명하는 EPIC in basket 메시지로 월간 보고서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 고혈압 약물 처방 변경 또는 고혈압 약물 용량 증가
기간: 6 개월
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기준선에서 후속 기간까지 전자 건강 기록(EHR)에서 고혈압 약물에 대한 새로운 처방 또는 용량을 배치한 환자의 비율로 측정한 새로운 고혈압 약물 처방의 변경 또는 기준선에서 후속 기간까지 고혈압 약물의 증가된 용량 -위로
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 조절율 변화
기간: 6 개월
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전자 건강 기록(EHR)에서 의사에게 제공되는 고혈압 품질 개선 보고서의 비율 증가로 측정한 기준선에서 추적 관찰 기간까지의 고혈압 조절 비율의 변화이며 해당 치료를 받는 모든 환자의 고혈압 조절 비율을 반영합니다. 내과 의사.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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