- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05160012
Informacje zwrotne dotyczące porównań rówieśniczych dla dostawców w celu poprawy kontroli nadciśnienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze (HTN) dotyka około 30% dorosłych Amerykanów, a skuteczne leczenie zmniejszające długoterminowe ryzyko późniejszych chorób sercowo-naczyniowych jest szeroko dostępne; jednak tylko około połowa dorosłych zachowuje dobrą kontrolę. Kontrola nadciśnienia tętniczego wymaga rozpoznania, rozpoczęcia leczenia, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz miareczkowania dawek leków. Wcześniejsze prace badaczy z Way2Text i SupportBP wykazały, że istnieje znaczna inercja kliniczna w eskalacji leków na HTN poprzez zwiększanie dawki lub dodawanie nowych leków.
Wcześniejsze badania wykazały, że przekazywanie dostawcom informacji zwrotnych z danymi porównawczymi może wykorzystać normy społeczne do poprawy praktyk opartych na dowodach w zakresie przepisywania antybiotyków i statyn. Penn Medicine Lancaster General Primary Care wdraża plan wdrażania kontroli nadciśnienia tętniczego (HCIP) jako inicjatywę mającą na celu poprawę kontroli nadciśnienia tętniczego poprzez stworzenie klinicznej ścieżki identyfikacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, odpowiedniego pomiaru ciśnienia krwi i przepisywania leków obniżających ciśnienie krwi . Zapracowani PCP mają konkurencyjne wymagania w zakresie opieki, więc istnieje możliwość wykorzystania porównania rówieśników do nakłonienia dostawców do przestrzegania HCIP i zintensyfikowania leków.
Projekt badania to wielowarstwowa próba z randomizacją w grupach równoległych. PCP zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1, z podziałem na praktykę, do: 1) Kontrola: Zwykła opieka — obejmuje to standardowe wdrożenie HCIP, a PCP mogą uzyskać dostęp do swoich wskaźników kontroli HTN za pomocą istniejącego pulpitu nawigacyjnego EPIC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, u których nadciśnienie u =>30 pacjentów określono na podstawie wskaźnika jakości HTN
- Pacjenci w wieku 18-85 lat z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w ciągu ostatnich 2 lat (wizyty w gabinecie, SOR/Pogotowie ratunkowe, Szpital, Wizyta w szpitalu, Wizyta prenatalna)
- Pacjenci będą liczeni w mianowniku wskaźnika jakości, jeśli mają pomiary zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego BP podczas spotkania z oddziałem PCP w ciągu ostatniego roku (w tym wizyty w gabinecie, zdrowe dziecko, wizyta prenatalna, wizyta konsultacyjna, poufna, e-wizyta) , tylko pielęgniarstwo, wizyty w domu/poza placówką i telemedycyna), czyli >140 dla skurczowego BP i >90 rozkurczowego BP
Kryteria wyłączenia:
- Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej obejmują dostawców z <30 pacjentami w metryce jakości HTN
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają 66 lat i więcej, z rozpoznaniem słabości oraz osoby z rozpoznaniem zaawansowanej choroby w ciągu ostatniego roku; 81 lat i więcej, u których rozpoznano słabość w ciągu ostatniego roku
- Nie obejmuje również pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (wskazaną na podstawie oceny GFR, rozpoznania schyłkowej niewydolności nerek w ciągu ostatniego roku, dializowanych w ciągu ostatniego roku lub przeszczepu nerki) oraz pacjentów z rozpoznaniem ciąży w ciągu ostatnich 9 miesięcy
- Wyklucza również pacjentów ze wskaźnikiem końca życia (spotkanie w ramach opieki doraźnej w ostatnim roku, opieka doraźna odnotowana na liście problemów w ubiegłym roku oraz zabiegi pielęgnacyjne/opieki paliatywnej w ostatnim roku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie będzie otrzymywać wiadomości z porównaniami użytkowników i będzie kontynuować z zachowaniem zwykłej ostrożności.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa będzie otrzymywać wiadomości z porównaniami.
|
Oprócz zwykłej opieki, PCP będą otrzymywać miesięczny raport jako wiadomość EPIC w koszyku opisującą, w jakiej kategorii się znajdują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana nowych recept na leki na nadciśnienie lub zwiększenie dawki leków na nadciśnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w nowych receptach na leki na nadciśnienie lub zwiększonej dawce leków na nadciśnienie od punktu początkowego do okresu obserwacji, mierzona odsetkiem pacjentów z nową receptą lub dawką leków na nadciśnienie umieszczonych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) od punktu początkowego do okresu obserwacji -w górę
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odsetka kontroli nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana odsetka kontroli nadciśnienia tętniczego od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego, mierzona procentowymi wzrostami w raporcie poprawy jakości nadciśnienia tętniczego, który jest dostarczany lekarzom w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i odzwierciedla stopień kontroli nadciśnienia tętniczego u wszystkich pacjentów pozostających pod opieką tego pacjenta Lekarz.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849584
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiadomość dotycząca porównania równorzędnego
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutacyjnyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawówKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony