- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05160012
Peer Comparison Feedback til leverandører for å forbedre hypertensjonskontrollen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon (HTN) påvirker omtrent 30 % av amerikanske voksne, og effektiv behandling som reduserer langsiktig risiko for påfølgende hjerte- og karsykdommer er allment tilgjengelig; Imidlertid opprettholder bare omtrent halvparten av voksne god kontroll. HTN-kontroll krever diagnose, igangsetting av behandling, overholdelse av medisiner og titrering av medisiner. Etterforskernes tidligere arbeid fra Way2Text og SupportBP viste at det er betydelig klinisk treghet i å eskalere medisiner for HTN gjennom å øke dosen eller legge til nye medisiner.
Tidligere studier har vist at det å gi tilbakemelding til leverandører med sammenligningsdata kan utnytte sosiale normer for å forbedre evidensbasert praksis innen antibiotika- og statinforskrivning. Penn Medicine Lancaster General Primary Care ruller ut en Hypertension Control Implementation Plan (HCIP) som et initiativ for å forbedre hypertensjonskontroll gjennom å lage en klinikkbasert vei for å identifisere pasienter med hypertensjon, måle blodtrykket på riktig måte og foreskrive medisiner for å redusere blodtrykket . Travle PCP-er har konkurrerende omsorgskrav, så det er en mulighet til å dra nytte av peer-sammenligning med nudge-leverandører for å overholde HCIP og intensivere medisiner.
Studiedesignet er en stratifisert parallellgruppe-klynge-randomisert studie. PCP-er vil bli randomisert i et 1:1-forhold, stratifisert etter praksis, til enten: 1) Kontroll: Vanlig omsorg- Dette vil inkludere standard HCIP-utrulling, og PCP-er kan få tilgang til HTN-kontrollratene ved hjelp av det eksisterende EPIC-dashbordet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærpleieleverandører som har ved => 30 pasienter hypertensjon som bestemt av HTN-kvalitetsmålingen
- Pasienter i alderen 18-85 med hypertensjon i deres møtediagnose i løpet av de siste 2 årene (kontorbesøk, akuttmottak, sykehus, sykehusmøte og prenatalt besøk)
- Pasienter vil bli regnet med i nevneren for kvalitetsmålingen hvis de har både systoliske og diastoliske BP-mål fra et møte med sin PCP-avdeling i løpet av det siste året (inkludert kontorbesøk, brønnbarn, prenatalt besøk, konsultasjonsbesøk, konfidensielt, e-besøk , bare sykepleie, hjemme-/offsite-besøk og telemedisin) som er >140 for systolisk BP og >90 diastolisk BP
Ekskluderingskriterier:
- Primærpleieleverandører inkluderer leverandører med <30 pasienter i HTN-kvalitetsmålingen
- Pasienter vil bli ekskludert dersom de er 66 år og eldre med en skrøpelighetsdiagnose og de med en avansert sykdomsdiagnose i løpet av det siste året; 81 og eldre med skrøpelighetsdiagnose i løpet av det siste året
- Den ekskluderer også pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (indikert ved evaluering av GFR, diagnose av nyresykdom i sluttstadiet i fjor, dialyse mottatt i fjor eller nyretransplantasjon) og pasienter med en graviditetsdiagnose i løpet av de siste 9 månedene
- Den ekskluderer også pasienter med en indikator for livets slutt (møte med komfortpleie i fjor, komfortbehandling notert i problemlisten i fjor, og prosedyrer for komfortpleie/palliativ behandling i fjor)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil ikke motta meldinger om sammenligning av jevnaldrende og vil fortsette med vanlig forsiktighet.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil motta meldinger om sammenligning av kolleger.
|
I tillegg til vanlig pleie, vil PCP-er motta en månedlig rapport som en EPIC i kurv-melding som beskriver hvilken kategori de er i:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nye resepter for hypertensive medisiner eller økt dose hypertensive medisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i nye resepter for hypertensive medisiner eller økt dose hypertensive medisiner fra baseline til oppfølgingsperiode, målt ved andelen pasienter med ny resept eller dose plassert for hypertensive medisiner i den elektroniske journalen (EPJ) fra baseline til etterfølgende. -opp
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hypertensjonskontrollprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i hypertensjonskontrollprosent fra baseline til oppfølgingsperiode, målt ved prosentvise økninger i en kvalitetsforbedringsrapport for hypertensjon som leveres til leger i den elektroniske helsejournalen (EPJ) og gjenspeiler frekvensen av hypertensjonskontroll hos alle pasienter som er under behandling av den. lege.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 849584
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .