- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05160012
Сравнительный анализ обратной связи с поставщиками для улучшения контроля гипертонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония (АГ) поражает около 30% взрослых в США, и широко доступно эффективное лечение, которое снижает долгосрочный риск последующего сердечно-сосудистого заболевания; однако только около половины взрослых сохраняют хороший контроль. Контроль АГ требует диагностики, начала лечения, соблюдения режима приема лекарств и титрования лекарств. Предыдущая работа исследователей из Way2Text и SupportBP показала, что существует значительная клиническая инерция в эскалации лекарств от АГ за счет увеличения дозировки или добавления новых лекарств.
Предыдущие исследования показали, что предоставление поставщикам обратной связи со сравнительными данными может использовать социальные нормы для улучшения научно обоснованной практики назначения антибиотиков и статинов. Penn Medicine Lancaster General Primary Care внедряет план реализации контроля гипертонии (HCIP) в качестве инициативы по улучшению контроля гипертонии путем создания клинического пути для выявления пациентов с гипертонией, надлежащего измерения артериального давления и назначения лекарств для снижения артериального давления. . У занятых PCP есть конкурирующие потребности в уходе, поэтому есть возможность использовать сравнение с коллегами, чтобы подтолкнуть поставщиков придерживаться HCIP и усилить прием лекарств.
Дизайн исследования представляет собой стратифицированное кластерно-рандомизированное исследование в параллельных группах. PCP будут рандомизированы в соотношении 1:1, стратифицированном в соответствии с практикой, в одну из следующих групп: 1) Контроль: Обычная помощь — это будет включать стандартное развертывание HCIP, и PCP могут получить доступ к своим показателям контроля АГ с помощью существующей панели инструментов EPIC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи, у которых у => 30 пациентов гипертония, как определено метрикой качества HTN
- Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет с диагнозом артериальной гипертензии в течение последних 2 лет (посещения офиса, отделения неотложной помощи/неотложной помощи, больницы, встречи в больнице и дородового посещения)
- Пациенты будут учитываться в знаменателе показателя качества, если у них есть измерения как систолического, так и диастолического АД в результате посещения их отделения PCP в течение последнего года (включая посещения офиса, здоровый ребенок, дородовое посещение, консультационное посещение, конфиденциальное посещение, электронное посещение). , только медсестра, посещение на дому/вне офиса и телемедицина), то есть >140 для систолического АД и >90 для диастолического АД
Критерий исключения:
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи включают поставщиков с менее чем 30 пациентами в метрике качества HTN.
- Пациенты будут исключены, если им 66 лет и старше с диагнозом старческого слабоумия, а также те, у кого был поздний диагноз заболевания в течение последнего года; 81 год и старше с диагнозом слабости в течение последнего года
- Также исключаются пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (на что указывает оценка СКФ, диагноз терминальной стадии почечной недостаточности в прошлом году, диализ, полученный в прошлом году, или трансплантация почки) и пациенты с диагнозом беременности в течение последних 9 месяцев.
- Сюда также не включаются пациенты с индикатором конца жизни (получение комфортной помощи в прошлом году, комфортная помощь, отмеченная в списке проблем в прошлом году, и процедуры комфортной помощи/паллиативной помощи в прошлом году).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не будет получать сообщения о сравнении с другими пользователями и продолжит работу в обычном режиме.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа будет получать сообщения сравнения одноранговых узлов.
|
В дополнение к обычному уходу, лечащие врачи будут получать ежемесячный отчет в виде сообщения EPIC в корзине с описанием, к какой категории они относятся:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение новых назначений лекарств от гипертензии или увеличение дозы лекарств от гипертензии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение новых назначений лекарств от гипертензии или увеличение дозы лекарств от гипертензии по сравнению с исходным уровнем до периода последующего наблюдения, измеряемое долей пациентов с новым рецептом или дозой лекарств от гипертензии, помещенных в электронную медицинскую карту (EHR) от исходного уровня до последующего -вверх
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента контроля артериальной гипертензии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение процента контроля артериальной гипертензии по сравнению с исходным уровнем к периоду наблюдения, измеряемое процентным увеличением в отчете об улучшении качества гипертензии, который предоставляется врачам в электронной медицинской карте (ЭМК) и отражает уровень контроля гипертензии у всех пациентов, находящихся на лечении этого врача. врач.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 849584
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .