Feedback di confronto tra pari ai fornitori per migliorare il controllo dell'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione (HTN) colpisce circa il 30% degli adulti statunitensi ed è ampiamente disponibile un trattamento efficace che riduca il rischio a lungo termine di successive malattie cardiovascolari; tuttavia, solo circa la metà degli adulti mantiene un buon controllo. Il controllo dell'HTN richiede la diagnosi, l'inizio del trattamento, l'aderenza ai farmaci e la titolazione dei farmaci. Il precedente lavoro degli investigatori di Way2Text e SupportBP ha mostrato che esiste una significativa inerzia clinica nell'aumento dei farmaci per HTN attraverso l'aumento del dosaggio o l'aggiunta di nuovi farmaci.
Studi precedenti hanno dimostrato che fornire feedback ai fornitori con dati di confronto tra pari può sfruttare le norme sociali per migliorare le pratiche basate sull'evidenza nella prescrizione di antibiotici e statine. Penn Medicine Lancaster General Primary Care sta lanciando un piano di implementazione del controllo dell'ipertensione (HCIP) come iniziativa per migliorare il controllo dell'ipertensione attraverso la creazione di un percorso clinico per identificare i pazienti con ipertensione, misurare adeguatamente la pressione sanguigna e prescrivere farmaci per ridurre la pressione sanguigna . I PCP impegnati hanno richieste di assistenza in competizione, quindi c'è un'opportunità per sfruttare il confronto tra pari per spingere i fornitori ad aderire all'HCIP e intensificare i farmaci.
Il disegno dello studio è uno studio randomizzato a gruppi stratificati a gruppi paralleli. I PCP saranno randomizzati in un rapporto 1: 1, stratificato in base alla pratica, a: 1) Controllo: cura abituale- Ciò includerà l'implementazione standard di HCIP e i PCP possono accedere ai loro tassi di controllo HTN utilizzando il dashboard EPIC esistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di cure primarie che hanno a => 30 pazienti ipertensione come determinato dalla metrica di qualità HTN
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con ipertensione nella loro diagnosi di incontro negli ultimi 2 anni (visite ambulatoriali, pronto soccorso/cure urgenti, ospedale, incontro in ospedale e visita prenatale)
- I pazienti verranno conteggiati nel denominatore della metrica di qualità se hanno misurazioni della PA sia sistolica che diastolica da un incontro con il loro reparto PCP nell'ultimo anno (comprese visite ambulatoriali, bambino sano, visita prenatale, visita di consultazione, visita riservata, visita elettronica , solo assistenza infermieristica, visita domiciliare/fuori sede e telemedicina) che è >140 per la PA sistolica e >90 per la PA diastolica
Criteri di esclusione:
- I fornitori di cure primarie includono fornitori con <30 pazienti nella metrica di qualità HTN
- Saranno esclusi i pazienti di età pari o superiore a 66 anni con diagnosi di fragilità e quelli con diagnosi di malattia avanzata nell'ultimo anno; 81 anni e oltre con diagnosi di fragilità nell'ultimo anno
- Sono inoltre esclusi i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (indicata dalla valutazione del GFR, diagnosi di malattia renale allo stadio terminale nell'ultimo anno, dialisi ricevuta nell'ultimo anno o trapianto renale) e pazienti con diagnosi di gravidanza negli ultimi 9 mesi
- Esclude anche i pazienti con un indicatore di fine vita (incontro di cure di conforto nell'ultimo anno, cure di conforto annotate nell'elenco dei problemi nell'ultimo anno e procedure di cure di conforto/cure palliative nell'ultimo anno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo non riceverà messaggi di confronto tra pari e continuerà con la consueta attenzione.
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo riceverà messaggi di confronto tra pari.
|
Oltre alle consuete cure, i PCP riceveranno un rapporto mensile come messaggio EPIC nel carrello che descrive in quale categoria si trovano:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle nuove prescrizioni di farmaci per l'ipertensione o aumento della dose di farmaci per l'ipertensione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione delle nuove prescrizioni di farmaci per l'ipertensione o aumento della dose di farmaci per l'ipertensione dal basale al periodo di follow-up, come misurato dalla percentuale di pazienti con una nuova prescrizione o dose inserita per i farmaci per l'ipertensione nella cartella clinica elettronica (EHR) dal basale al follow-up -su
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della percentuale di controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione della percentuale di controllo dell'ipertensione dal basale al periodo di follow-up, misurata dagli incrementi percentuali in un rapporto sul miglioramento della qualità dell'ipertensione che viene fornito ai medici nella cartella clinica elettronica (EHR) e riflette il tasso di controllo dell'ipertensione in tutti i pazienti sotto la cura di quel medico.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 849584
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .