- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05160012
Zpětná vazba pro srovnání mezi poskytovateli pro zlepšení kontroly hypertenze
Přehled studie
Detailní popis
Hypertenze (HTN) postihuje asi 30 % dospělých v USA a účinná léčba, která snižuje dlouhodobé riziko následného kardiovaskulárního onemocnění, je široce dostupná; pouze asi polovina dospělých si však udržuje dobrou kontrolu. Kontrola HTN vyžaduje diagnostiku, zahájení léčby, dodržování léků a titraci léků. Předchozí práce výzkumníků z Way2Text a SupportBP ukázala, že existuje značná klinická setrvačnost při eskalaci léků na HTN prostřednictvím zvyšování dávek nebo přidávání nových léků.
Předchozí studie ukázaly, že poskytování zpětné vazby poskytovatelům s údaji o vzájemném srovnání může využít sociální normy ke zlepšení praxe při předepisování antibiotik a statinů založené na důkazech. Penn Medicine Lancaster General Primary Care zavádí plán implementace kontroly hypertenze (HCIP) jako iniciativu ke zlepšení kontroly hypertenze vytvořením klinické cesty k identifikaci pacientů s hypertenzí, vhodnému měření krevního tlaku a předepisování léků ke snížení krevního tlaku. . Zaneprázdnění PCP mají konkurenční požadavky na péči, takže existuje příležitost využít vzájemné srovnání s poskytovateli pošťuchování, aby dodržovali HCIP a zintenzivnili léčbu.
Design studie je stratifikovaná klastrově randomizovaná studie s paralelními skupinami. PCP budou náhodně rozděleni v poměru 1:1, stratifikované podle praxe, buď: 1) Kontrola: Obvyklá péče – To bude zahrnovat standardní zavedení HCIP a PCP budou mít přístup ke svým HTN kontrolám pomocí stávajícího řídicího panelu EPIC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé primární péče, kteří mají hypertenzi =>30 pacientů podle metriky kvality HTN
- Pacienti ve věku 18–85 let s hypertenzí v diagnostice během posledních 2 let (návštěvy v ordinaci, pohotovostní péče, nemocnice, setkání v nemocnici a prenatální návštěva)
- Pacienti budou započítáni do jmenovatele metriky kvality, pokud mají měření systolického i diastolického TK ze setkání s jejich oddělením PCP v posledním roce (včetně návštěv v ordinaci, zdravého dítěte, prenatální návštěvy, konzultační návštěvy, důvěrnosti, elektronické návštěvy , pouze ošetřovatelství, návštěva doma/mimo pracoviště a telemedicína), což je >140 pro systolický TK a >90 diastolický TK
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé primární péče zahrnují poskytovatele s <30 pacienty v metrice kvality HTN
- Pacienti budou vyloučeni, pokud jim bylo 66 a více let s křehkou diagnózou a pacienti s pokročilou diagnózou onemocnění během posledního roku; 81 a starší s diagnózou křehkosti v posledním roce
- Nezahrnuje také pacienty s terminálním onemocněním ledvin (indikované hodnocením GFR, diagnózou terminálního onemocnění ledvin v loňském roce, dialýzou přijatou v loňském roce nebo transplantací ledviny) a pacienty s diagnózou těhotenství v posledních 9 měsících
- Nezahrnuje také pacienty s ukazatelem konce života (komfortní péče v loňském roce, komfortní péče uvedená v seznamu problémů v loňském roce a procedury komfortní péče/paliativní péče v minulém roce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina nebude dostávat zprávy o porovnání vrstevníků a bude pokračovat s obvyklou péčí.
|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina bude dostávat zprávy pro porovnání s ostatními.
|
Kromě obvyklé péče budou PCP dostávat měsíční zprávu jako zprávu EPIC v košíku popisující, v jaké kategorii jsou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v předpisech nových léků na hypertenzi nebo zvýšená dávka léků na hypertenzi
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v předepisování nových léků na hypertenzi nebo zvýšená dávka léků na hypertenzi od výchozího stavu do období sledování, měřeno podílem pacientů s novým předpisem nebo dávkou umístěnou pro léky na hypertenzi v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) od výchozího stavu ke sledování -nahoru
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna procenta kontroly hypertenze
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna procenta kontroly hypertenze od výchozího do sledovaného období, měřeno procentuálním zvýšením ve zprávě o zlepšení kvality hypertenze, která je poskytnuta lékařům v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) a odráží míru kontroly hypertenze u všech pacientů v péči o ně. lékař.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 849584
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srovnávací zpráva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.NáborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Institut de Recherches Internationales ServierDokončeno
-
Women's College HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Zranění ACLKanada
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno