- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05160012
Feedback de comparação de pares para provedores para melhorar o controle da hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão (HTN) afeta cerca de 30% dos adultos nos EUA, e o tratamento eficaz que reduz o risco a longo prazo de doença cardiovascular subseqüente está amplamente disponível; no entanto, apenas cerca de metade dos adultos mantém um bom controle. O controle da hipertensão requer diagnóstico, início do tratamento, adesão aos medicamentos e titulação dos medicamentos. O trabalho anterior dos investigadores da Way2Text e da SupportBP mostrou que há uma inércia clínica significativa no escalonamento de medicamentos para hipertensão através do aumento da dosagem ou adição de novos medicamentos.
Estudos anteriores mostraram que fornecer feedback aos provedores com dados de comparação de pares pode alavancar as normas sociais para melhorar as práticas baseadas em evidências na prescrição de antibióticos e estatinas. Penn Medicine Lancaster General Primary Care está lançando um Plano de Implementação de Controle de Hipertensão (HCIP) como uma iniciativa para melhorar o controle da hipertensão por meio da criação de um caminho baseado na clínica para identificar pacientes com hipertensão, medir adequadamente a pressão arterial e prescrever medicamentos para reduzir a pressão arterial . Os PCPs ocupados têm demandas concorrentes de atendimento, portanto, há uma oportunidade de alavancar a comparação entre pares para estimular os provedores a aderir ao HCIP e intensificar os medicamentos.
O desenho do estudo é um estudo randomizado estratificado de grupos paralelos. Os PCPs serão randomizados em uma proporção de 1:1, estratificada pela prática, para: 1) Controle: Cuidados Usuais - Isso incluirá a implementação HCIP padrão, e os PCPs podem acessar suas taxas de controle de HTN usando o painel EPIC existente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de cuidados primários que têm => 30 pacientes com hipertensão, conforme determinado pela métrica de qualidade da hipertensão
- Pacientes de 18 a 85 anos com hipertensão em seu diagnóstico de encontro nos últimos 2 anos (consultas, pronto-socorro/atendimento de urgência, hospital, consulta hospitalar e consulta pré-natal)
- Os pacientes serão contados no denominador da métrica de qualidade se tiverem medidas de PA sistólica e diastólica de um encontro com seu departamento de PCP no último ano (incluindo visitas ao consultório, criança saudável, visita pré-natal, consulta, confidencial, e-visita , somente enfermagem, visita domiciliar/fora do local e telemedicina) que é >140 para PA sistólica e >90 PA diastólica
Critério de exclusão:
- Provedores de cuidados primários incluem provedores com <30 pacientes na métrica de qualidade de hipertensão
- Os pacientes serão excluídos se tiverem 66 anos ou mais com diagnóstico de fragilidade e aqueles com diagnóstico de doença avançada no último ano; 81 anos ou mais com diagnóstico de fragilidade no último ano
- Também exclui pacientes com doença renal terminal (indicada por avaliação da TFG, diagnóstico de doença renal terminal no último ano, diálise recebida no último ano ou transplante renal) e pacientes com diagnóstico de gravidez nos últimos 9 meses
- Também exclui pacientes com um indicador de fim de vida (consulta de cuidados de conforto no último ano, cuidados de conforto observados na lista de problemas no último ano e cuidados de conforto/procedimentos de cuidados paliativos no último ano)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não receberá mensagens de comparação de pares e continuará com os cuidados habituais.
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Experimental: Intervenção
Este grupo receberá mensagens de comparação de pares.
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Além dos cuidados habituais, os PCPs receberão um relatório mensal como uma mensagem EPIC na cesta, descrevendo em que categoria eles se enquadram:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na prescrição de novos medicamentos hipertensivos ou aumento da dose de medicamentos hipertensivos
Prazo: 6 meses
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Mudança em novas prescrições de medicamentos hipertensivos ou aumento da dose de medicamentos hipertensivos desde o início até o período de acompanhamento, conforme medido pela proporção de pacientes com uma nova prescrição ou dose colocada para medicamentos hipertensivos no registro eletrônico de saúde (EHR) desde o início até o seguinte -acima
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na porcentagem de controle da hipertensão
Prazo: 6 meses
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Mudança na porcentagem de controle da hipertensão desde a linha de base até o período de acompanhamento, conforme medido por aumentos percentuais em um relatório de melhoria da qualidade da hipertensão que é fornecido aos médicos no registro eletrônico de saúde (EHR) e reflete a taxa de controle da hipertensão em todos os pacientes sob os cuidados desse médico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 849584
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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