- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05160012
Peer-sammenligningsfeedback til udbydere for at forbedre hypertensionskontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension (HTN) påvirker omkring 30 % af amerikanske voksne, og effektiv behandling, der reducerer langsigtet risiko for efterfølgende hjerte-kar-sygdom, er bredt tilgængelig; dog bevarer kun omkring halvdelen af de voksne god kontrol. HTN-kontrol kræver diagnose, påbegyndelse af behandling, overholdelse af medicin og titrering af medicin. Efterforskernes tidligere arbejde fra Way2Text og SupportBP viste, at der er betydelig klinisk inerti i at eskalere medicin mod HTN gennem øget dosis eller tilføjelse af ny medicin.
Tidligere undersøgelser har vist, at det at give feedback til udbydere med peer-sammenligningsdata kan udnytte sociale normer til at forbedre evidensbaseret praksis inden for antibiotika- og statinordinering. Penn Medicine Lancaster General Primary Care udruller en Hypertension Control Implementation Plan (HCIP) som et initiativ til at forbedre hypertensionskontrol gennem oprettelse af en klinikbaseret vej til at identificere patienter med hypertension, passende måle blodtryk og ordinere medicin til at reducere blodtrykket . Travle PCP'er har konkurrerende krav til pleje, så der er mulighed for at udnytte peer-sammenligning til nudge-udbydere til at overholde HCIP og intensivere medicin.
Studiedesignet er et stratificeret parallel-gruppe klynge-randomiseret forsøg. PCP'er vil blive randomiseret i et 1:1-forhold, stratificeret efter praksis, til enten: 1) Kontrol: Almindelig pleje- Dette vil omfatte standard HCIP-udrulning, og PCP'er kan få adgang til deres HTN-kontrolhastigheder ved hjælp af det eksisterende EPIC-dashboard.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærplejeudbydere, der har ved => 30 patienter hypertension som bestemt af HTN-kvalitetsmetrikken
- Patienter i alderen 18-85 år med hypertension i deres mødediagnose inden for de sidste 2 år (kontorbesøg, ED/hastebehandling, hospital, hospitalsmøde og prænatalt besøg)
- Patienter tælles med i nævneren af kvalitetsmålingen, hvis de har både systoliske og diastoliske BP-målinger fra et møde med deres PCP-afdeling inden for det sidste år (inklusive kontorbesøg, brøndbarn, prænatalt besøg, konsultationsbesøg, fortroligt, e-besøg , kun sygepleje, hjemmebesøg og telemedicin), dvs. >140 for systolisk BP og >90 diastolisk BP
Ekskluderingskriterier:
- Primary Care Providers inkluderer udbydere med <30 patienter i HTN-kvalitetsmålingen
- Patienter vil blive udelukket, hvis de er 66 år og ældre med en svaghedsdiagnose, og patienter med en fremskreden sygdomsdiagnose inden for det seneste år; 81 og ældre med svaghedsdiagnose inden for det seneste år
- Det udelukker også patienter med nyresygdom i slutstadiet (indikeret ved evaluering af GFR, diagnose af nyresygdom i slutstadiet sidste år, dialyse modtaget sidste år eller nyretransplantation) og patienter med en graviditetsdiagnose inden for de sidste 9 måneder
- Det udelukker også patienter med en indikator for livets afslutning (møde om komfortpleje sidste år, komfortbehandling noteret på problemlisten sidste år og procedurer for komfortpleje/palliativ pleje sidste år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke modtage peer-sammenligningsmeddelelser og vil fortsætte med sædvanlig omhu.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage peer-sammenligningsmeddelelser.
|
Ud over sædvanlig pleje vil PCP'er modtage en månedlig rapport som en EPIC i kurv-meddelelse, der beskriver, hvilken kategori de er i:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af nye ordinationer af hypertensiv medicin eller øget dosis hypertensiv medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i nye ordinationer af hypertensiv medicin eller en øget dosis af hypertensiv medicin fra baseline til opfølgningsperioden, målt ved andelen af patienter med en ny recept eller dosis placeret for hypertensiv medicin i den elektroniske patientjournal (EPJ) fra baseline til efterfølgende -op
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hypertensionskontrolprocent
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i procentdel for hypertensionskontrol fra baseline til opfølgningsperiode, målt ved procentvise stigninger i en kvalitetsforbedringsrapport for hypertension, der leveres til læger i den elektroniske patientjournal (EPJ) og afspejler hastigheden af hypertensionskontrol på tværs af alle patienter, der er under behandling af den pågældende læge.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 849584
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .