- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05160012
Feedback van collega-vergelijkingen aan aanbieders om hypertensiecontrole te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie (HTN) treft ongeveer 30% van de Amerikaanse volwassenen, en er is overal een effectieve behandeling beschikbaar die het risico op hart- en vaatziekten op de lange termijn vermindert; slechts ongeveer de helft van de volwassenen behoudt echter een goede controle. HTN-controle vereist diagnose, start van de behandeling, therapietrouw en titratie van medicijnen. Het eerdere werk van de onderzoekers van Way2Text en SupportBP toonde aan dat er een aanzienlijke klinische inertie is bij het escaleren van medicatie voor HTN door de dosering te verhogen of nieuwe medicatie toe te voegen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat het geven van feedback aan zorgverleners met peer-vergelijkingsgegevens sociale normen kan gebruiken om evidence-based praktijken bij het voorschrijven van antibiotica en statines te verbeteren. Penn Medicine Lancaster General Primary Care rolt een Hypertension Control Implementation Plan (HCIP) uit als een initiatief om de hypertensiecontrole te verbeteren door een klinisch traject te creëren om patiënten met hypertensie te identificeren, de bloeddruk op de juiste manier te meten en medicijnen voor te schrijven om de bloeddruk te verlagen . Drukke huisartsen hebben concurrerende zorgvragen, dus er is een mogelijkheid om peer-vergelijking te benutten om zorgverleners aan te sporen zich aan de HCIP te houden en medicatie te intensiveren.
Het onderzoeksontwerp is een gestratificeerde cluster-gerandomiseerde studie met parallelle groepen. PCP's worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1, gestratificeerd naar praktijk, naar ofwel: 1) Controle: Gebruikelijke zorg - Dit omvat de standaard HCIP-uitrol en PCP's hebben toegang tot hun HTN-controlepercentages met behulp van het bestaande EPIC-dashboard.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgverleners die bij => 30 patiënten hypertensie hebben, zoals bepaald door de HTN-kwaliteitsmetriek
- Patiënten van 18-85 jaar met hypertensie in hun ontmoetingsdiagnose in de afgelopen 2 jaar (kantoorbezoeken, spoedeisende hulp/spoedeisende zorg, ziekenhuis, ziekenhuisontmoeting en prenataal bezoek)
- Patiënten worden meegeteld in de noemer van de kwaliteitsmaatstaf als ze zowel systolische als diastolische bloeddrukmetingen hebben van een ontmoeting met hun PCP-afdeling in het afgelopen jaar (inclusief kantoorbezoeken, gezond kind, prenataal bezoek, consultbezoek, vertrouwelijk, e-bezoek , alleen verpleging, bezoek thuis/extern en telegeneeskunde) dat is >140 voor systolische bloeddruk en >90 diastolische bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- Eerstelijnszorgaanbieders omvat aanbieders met <30 patiënten in de HTN-kwaliteitsmaatstaf
- Patiënten worden uitgesloten als ze 66 jaar en ouder zijn met een kwetsbaarheidsdiagnose en patiënten met een gevorderde ziektediagnose in het afgelopen jaar; 81 jaar en ouder met kwetsbaarheidsdiagnose in het afgelopen jaar
- Het sluit ook patiënten uit met terminale nierziekte (aangegeven door evaluatie van de GFR, diagnose van terminale nierziekte in het afgelopen jaar, dialyse ontvangen in vorig jaar of niertransplantatie) en patiënten met een zwangerschapsdiagnose in de afgelopen 9 maanden
- Het sluit ook patiënten uit met een indicator van het levenseinde (ontmoeting met comfortzorg in het afgelopen jaar, comfortzorg vermeld in de probleemlijst in het afgelopen jaar en procedures voor comfortzorg/palliatieve zorg in het afgelopen jaar).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep ontvangt geen peer-vergelijkingsberichten en zal doorgaan met de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep ontvangt peer-vergelijkingsberichten.
|
Naast de gebruikelijke zorg ontvangen huisartsen maandelijks een rapport als een EPIC in winkelwagen-bericht waarin wordt beschreven in welke categorie ze vallen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van nieuwe voorschriften voor hypertensieve medicatie of een verhoogde dosis hypertensieve medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in nieuwe hypertensieve medicatievoorschriften of een verhoogde dosis hypertensieve medicatie vanaf baseline tot de follow-upperiode, gemeten aan de hand van het aantal patiënten met een nieuw recept of nieuwe dosis geplaatst voor hypertensieve medicatie in het elektronisch patiëntendossier (EPD) vanaf baseline tot follow-up -omhoog
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hypertensiecontrolepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in hypertensiecontrolepercentage vanaf baseline tot follow-upperiode, zoals gemeten door procentuele stijgingen in een kwaliteitsverbeteringsrapport voor hypertensie dat aan artsen wordt verstrekt in het elektronisch patiëntendossier (EHR) en dat de mate van hypertensiecontrole weergeeft voor alle patiënten onder de hoede van dat arts.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 849584
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .