- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05160012
Vertailupalaute palveluntarjoajille verenpainetaudin hallinnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio (HTN) vaikuttaa noin 30 %:iin yhdysvaltalaisista aikuisista, ja tehokasta hoitoa, joka vähentää pitkäaikaista myöhempien sydän- ja verisuonitautien riskiä, on laajalti saatavilla. kuitenkin vain noin puolet aikuisista säilyttää hyvän hallinnan. HTN-hallinta edellyttää diagnoosia, hoidon aloittamista, lääkkeiden noudattamista ja lääkkeiden titrausta. Tutkijoiden aiempi työ Way2Textiltä ja SupportBP:ltä osoitti, että HTN-lääkkeiden lisäämisessä on merkittävää kliinistä inertiaa nostamalla annosta tai lisäämällä uusia lääkkeitä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että palautteen antaminen palveluntarjoajille vertaisvertailutiedoilla voi hyödyntää sosiaalisia normeja parantaakseen näyttöön perustuvia käytäntöjä antibioottien ja statiinien määräämisessä. Penn Medicine Lancaster General Primary Care ottaa käyttöön HCIP (Hypertension Control Implementation Plan) -suunnitelman aloitteena parantaakseen verenpainetaudin hallintaa luomalla klinikkapohjaisen menetelmän verenpainepotilaiden tunnistamiseksi, verenpaineen asianmukaiseksi mittaamiseksi ja verenpainetta alentavien lääkkeiden määräämiseksi. . Kiireisillä PCP:illä on kilpailevia hoitovaatimuksia, joten on mahdollisuus hyödyntää vertaisvertailun tarjoajia, jotta he noudattaisivat HCIP:tä ja tehostavat lääkkeiden käyttöä.
Tutkimussuunnitelma on ositettu rinnakkaisten ryhmien klusterisatunnaistettu koe. PCP:t satunnaistetaan suhteessa 1:1 ja kerrotaan käytännön mukaan joko: 1) Ohjaus: Tavallinen hoito – Tämä sisältää HCIP-standardin käyttöönoton, ja PCP:t voivat käyttää HTN-ohjausnopeuksiaan käyttämällä olemassa olevaa EPIC-hallintapaneelia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon tarjoajat, joilla on yli 30 potilasta hypertensio HTN-laatumittarin mukaan
- 18–85-vuotiaat potilaat, joilla on verenpainetauti diagnosoinnissaan viimeisen 2 vuoden aikana (toimistokäynnit, ensiapu/kiirehoito, sairaala, sairaalatapaaminen ja synnytystä edeltävä käynti)
- Potilaat lasketaan laatumittarin nimittäjään, jos heillä on sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitattuna tapaamisesta PCP-osaston kanssa viimeisen vuoden aikana (mukaan lukien vastaanottokäynnit, hyvinvointilapsi, synnytystä edeltävä käynti, konsulttikäynti, luottamuksellinen, sähköinen käynti , vain hoitotyö, kotikäynti/vierailu ja telelääketiede), joka on >140 systolisella verenpaineella ja >90 diastolisella verenpaineella
Poissulkemiskriteerit:
- Primary Care Providers sisältää palveluntarjoajat, joilla on alle 30 potilasta HTN-laatumittarissa
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat 66-vuotiaita tai vanhempia, joilla on heikkousdiagnoosi ja potilaat, joilla on edennyt sairausdiagnoosi viimeisen vuoden aikana. 81 ja sitä vanhemmat, joilla on heikkousdiagnoosi viimeisen vuoden aikana
- Se ei myöskään sisällä potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (jota osoittaa GFR:n arviointi, loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi viime vuonna, dialyysihoito viime vuonna tai munuaisensiirto) ja potilaat, joilla on raskausdiagnoosi viimeisen 9 kuukauden aikana.
- Se ei myöskään sisällä potilaat, joilla on eliniän päättymisindikaattori (mukavuushoidon kohtaaminen viime vuonna, mukavuushoito merkitty ongelmalistaan viime vuonna ja mukavuushoito/palliatiiviset hoitotoimenpiteet viime vuonna)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei saa vertaisvertailuviestejä ja jatkaa normaalisti.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä saa vertaisvertailuviestejä.
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi PCP:t saavat kuukausittain EPIC-raportin koriviestinä, jossa kuvataan, mihin kategoriaan he kuuluvat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos uusiin verenpainelääkitysresepteihin tai verenpainelääkityksen nostaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos uusissa verenpainelääkitysresepteissä tai verenpainelääkityksen nostaminen lähtötilanteesta seurantajaksoon mitattuna niiden potilaiden osuudella, joilla on uusi resepti tai sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) verenpainelääkitystä varten määrätty annos lähtötasosta seuraavaan. -ylös
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos verenpainetaudin hallintaprosentissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos verenpainetaudin hallinnan prosenttiosuudessa lähtötasosta seurantajaksoon mitattuna prosentuaalisilla nousuilla verenpainetaudin laadun parantamisraportissa, joka toimitetaan lääkäreille sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) ja joka heijastaa verenpainetaudin hallintaa kaikkien tämän hoidossa olevien potilaiden osalta. lääkäri.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849584
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Vertailuviesti
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaRekrytointiSydän- ja verisuonisairauksien ensisijainen ehkäisyMalesia
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1
-
University of OregonRekrytointi
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointiLoppuun palaminenKanada