- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05160012
Peer-Vergleichs-Feedback an Anbieter zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 30 % der Erwachsenen in den USA sind von Bluthochdruck (HTN) betroffen, und eine wirksame Behandlung, die das langfristige Risiko späterer Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert, ist weit verbreitet. Allerdings behält nur etwa die Hälfte der Erwachsenen eine gute Kontrolle. Die HTN-Kontrolle erfordert eine Diagnose, den Beginn der Behandlung, die Einhaltung von Medikamenten und die Titration von Medikamenten. Die früheren Arbeiten der Forscher von Way2Text und SupportBP zeigten, dass es eine erhebliche klinische Trägheit bei der Eskalation von Medikamenten gegen HTN durch eine Erhöhung der Dosierung oder die Hinzufügung neuer Medikamente gibt.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Bereitstellung von Feedback an Anbieter mit Peer-Vergleichsdaten soziale Normen nutzen kann, um evidenzbasierte Praktiken bei der Verschreibung von Antibiotika und Statinen zu verbessern. Penn Medicine Lancaster General Primary Care führt einen Hypertension Control Implementation Plan (HCIP) als Initiative zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle durch die Schaffung eines klinikbasierten Weges ein, um Patienten mit Bluthochdruck zu identifizieren, den Blutdruck angemessen zu messen und Medikamente zur Senkung des Blutdrucks zu verschreiben . Vielbeschäftigte Hausärzte haben konkurrierende Anforderungen an die Pflege, daher besteht die Möglichkeit, den Vergleich unter Gleichgesinnten zu nutzen, um Anbieter dazu zu bringen, sich an die HCIP zu halten und die Medikation zu intensivieren.
Das Studiendesign ist eine geschichtete Cluster-randomisierte Parallelgruppenstudie. PCPs werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und nach Praxis geschichtet, um entweder: 1) Kontrolle: Übliche Pflege – Dazu gehört die standardmäßige HCIP-Einführung, und PCPs können über das bestehende EPIC-Dashboard auf ihre HTN-Kontrollraten zugreifen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
- Lancaster General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärversorger, die bei => 30 Patienten Bluthochdruck haben, bestimmt durch die HTN-Qualitätsmetrik
- Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren mit Bluthochdruck in ihrer Begegnungsdiagnose innerhalb der letzten 2 Jahre (Praxisbesuche, Notaufnahme/Notfallversorgung, Krankenhaus, Krankenhausbesuch und vorgeburtlicher Besuch)
- Patienten werden im Nenner der Qualitätsmetrik gezählt, wenn sie sowohl systolische als auch diastolische Blutdruckwerte aus einer Begegnung mit ihrer PCP-Abteilung innerhalb des letzten Jahres haben (einschließlich Arztbesuchen, Geburtshilfe, vorgeburtlicher Besuch, Konsultationsbesuch, vertraulich, elektronischer Besuch). , nur Krankenpflege, Hausbesuche/externe Besuche und Telemedizin), die >140 für den systolischen Blutdruck und >90 für den diastolischen Blutdruck beträgt
Ausschlusskriterien:
- Zu den Primärversorgungsanbietern zählen Anbieter mit <30 Patienten in der HTN-Qualitätsmetrik
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie 66 Jahre oder älter sind und eine Gebrechlichkeitsdiagnose haben und wenn innerhalb des letzten Jahres eine fortgeschrittene Krankheit diagnostiziert wurde; 81 Jahre und älter mit Frailty-Diagnose innerhalb des letzten Jahres
- Ausgeschlossen sind außerdem Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (angezeigt durch die Bewertung der GFR, die Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium im letzten Jahr, eine im letzten Jahr erhaltene Dialyse oder eine Nierentransplantation) und Patienten mit einer Schwangerschaftsdiagnose in den letzten 9 Monaten
- Ausgeschlossen sind außerdem Patienten mit einem End-of-Life-Indikator (Begegnung mit der Komfortpflege im letzten Jahr, in der Problemliste aufgeführte Komfortpflege im letzten Jahr und Eingriffe in der Komfortpflege/Palliativpflege im letzten Jahr).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält keine Peer-Vergleichsnachrichten und wird mit der üblichen Sorgfalt fortfahren.
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Experimental: Intervention
Diese Gruppe erhält Peer-Vergleichsnachrichten.
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Zusätzlich zur üblichen Betreuung erhalten PCPs einen monatlichen Bericht als EPIC-Nachricht im Warenkorb, in der beschrieben wird, zu welcher Kategorie sie gehören:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verschreibung neuer blutdrucksenkender Medikamente oder Erhöhung der Dosis blutdrucksenkender Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung bei der Verschreibung neuer blutdrucksenkender Medikamente oder einer erhöhten Dosis blutdrucksenkender Medikamente vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum, gemessen am Anteil der Patienten mit einem neuen Rezept oder einer neuen Dosis für blutdrucksenkende Medikamente in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) vom Ausgangswert bis zum Folgezeitraum -hoch
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Prozentsatzes der Bluthochdruckkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des Prozentsatzes der Bluthochdruckkontrolle vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum, gemessen anhand der prozentualen Steigerungen in einem Bericht zur Verbesserung der Bluthochdruckqualität, der Ärzten in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) zur Verfügung gestellt wird und die Rate der Bluthochdruckkontrolle bei allen von ihm betreuten Patienten widerspiegelt Arzt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 849584
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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