- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05160012
Comentarios de comparación entre pares a proveedores para mejorar el control de la hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión (HTN, por sus siglas en inglés) afecta aproximadamente al 30 % de los adultos estadounidenses, y el tratamiento eficaz que reduce el riesgo a largo plazo de enfermedad cardiovascular subsiguiente está ampliamente disponible; sin embargo, solo alrededor de la mitad de los adultos mantienen un buen control. El control de la HTA requiere diagnóstico, inicio de tratamiento, adherencia a los medicamentos y titulación de los medicamentos. El trabajo previo de los investigadores de Way2Text y SupportBP mostró que existe una inercia clínica significativa en la escalada de medicamentos para la HTA mediante el aumento de la dosis o la adición de nuevos medicamentos.
Estudios anteriores han demostrado que brindar retroalimentación a los proveedores con datos de comparación entre pares puede aprovechar las normas sociales para mejorar las prácticas basadas en evidencia en la prescripción de antibióticos y estatinas. Penn Medicine Lancaster General Primary Care está implementando un Plan de implementación de control de hipertensión (HCIP) como una iniciativa para mejorar el control de la hipertensión a través de la creación de una vía clínica para identificar pacientes con hipertensión, medir adecuadamente la presión arterial y recetar medicamentos para reducir la presión arterial. . Los PCP ocupados tienen demandas de atención contrapuestas, por lo que existe la oportunidad de aprovechar la comparación entre pares para empujar a los proveedores a adherirse al HCIP e intensificar los medicamentos.
El diseño del estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados de grupos paralelos estratificados. Los PCP se asignarán al azar en una proporción de 1:1, estratificados por práctica, a cualquiera de los siguientes: 1) Control: Atención habitual: esto incluirá la implementación estándar de HCIP, y los PCP pueden acceder a sus índices de control de HTN mediante el panel EPIC existente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención primaria que tienen => 30 pacientes con hipertensión según lo determinado por la métrica de calidad HTN
- Pacientes de 18 a 85 años con hipertensión en su diagnóstico de consulta en los últimos 2 años (visitas al consultorio, urgencias/servicio de urgencias, hospital, consulta en el hospital y visita prenatal)
- Los pacientes se contarán en el denominador de la métrica de calidad si tienen medidas de PA sistólica y diastólica de un encuentro con su departamento de PCP en el último año (incluidas visitas al consultorio, niño sano, visita prenatal, visita de consulta, confidencial, visita electrónica). , solo enfermería, visita domiciliaria/externa y telemedicina) que es >140 para PA sistólica y >90 para PA diastólica
Criterio de exclusión:
- Los proveedores de atención primaria incluyen proveedores con <30 pacientes en la métrica de calidad de HTN
- Los pacientes serán excluidos si tienen 66 años o más con un diagnóstico de fragilidad y aquellos con un diagnóstico de enfermedad avanzada en el último año; 81 años o más con diagnóstico de fragilidad en el último año
- También excluye a pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (indicada por evaluación de la TFG, diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal en el último año, diálisis recibida en el último año o trasplante renal) y pacientes con diagnóstico de embarazo en los últimos 9 meses
- También excluye a los pacientes con un indicador de final de la vida (encuentro de cuidados paliativos en el último año, cuidados paliativos anotados en la lista de problemas el año pasado y cuidados paliativos/cuidados paliativos en el último año)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Este grupo no recibirá mensajes de comparación entre pares y continuará con el cuidado habitual.
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Experimental: Intervención
Este grupo recibirá mensajes de comparación entre pares.
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Además de la atención habitual, los PCP recibirán un informe mensual como un mensaje EPIC en la cesta que describe en qué categoría se encuentran:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en nuevas prescripciones de medicamentos antihipertensivos o aumento de la dosis de medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en las nuevas prescripciones de medicamentos antihipertensivos o un aumento de la dosis de medicamentos antihipertensivos desde el inicio hasta el período de seguimiento, medido por la proporción de pacientes con una nueva receta o dosis colocada para medicamentos antihipertensivos en el registro de salud electrónico (EHR) desde el inicio hasta el seguimiento -arriba
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de control de la hipertensión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el porcentaje de control de la hipertensión desde el inicio hasta el período de seguimiento, medido por los aumentos porcentuales en un informe de mejora de la calidad de la hipertensión que se proporciona a los médicos en el registro de salud electrónico (EHR) y refleja la tasa de control de la hipertensión en todos los pacientes bajo el cuidado de ese médico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 849584
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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