- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05160012
Rétroaction de comparaison entre pairs aux fournisseurs pour améliorer le contrôle de l'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension (HTN) affecte environ 30 % des adultes américains, et un traitement efficace qui réduit le risque à long terme de maladies cardiovasculaires ultérieures est largement disponible ; cependant, seulement environ la moitié des adultes maintiennent un bon contrôle. Le contrôle HTN nécessite un diagnostic, l'initiation du traitement, l'observance des médicaments et la titration des médicaments. Les travaux antérieurs des enquêteurs de Way2Text et SupportBP ont montré qu'il existe une inertie clinique importante dans l'augmentation des médicaments pour HTN en augmentant la posologie ou en ajoutant de nouveaux médicaments.
Des études antérieures ont montré que fournir des commentaires aux prestataires avec des données de comparaison entre pairs peut tirer parti des normes sociales pour améliorer les pratiques fondées sur des preuves dans la prescription d'antibiotiques et de statines. Penn Medicine Lancaster General Primary Care déploie un plan de mise en œuvre du contrôle de l'hypertension (HCIP) en tant qu'initiative visant à améliorer le contrôle de l'hypertension grâce à la création d'une voie clinique pour identifier les patients souffrant d'hypertension, mesurer correctement la tension artérielle et prescrire des médicaments pour réduire la tension artérielle. . Les PCP occupés ont des demandes de soins concurrentes, il est donc possible de tirer parti de la comparaison entre pairs pour inciter les prestataires à adhérer au HCIP et à intensifier la médication.
La conception de l'étude est un essai stratifié randomisé en groupes parallèles. Les PCP seront randomisés selon un ratio 1:1, stratifiés par pratique, pour l'un ou l'autre : 1) Contrôle : Soins habituels - Cela inclura le déploiement standard du HCIP, et les PCP pourront accéder à leurs taux de contrôle HTN à l'aide du tableau de bord EPIC existant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
- Lancaster General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires de soins primaires qui ont au moins 30 patients souffrant d'hypertension, tel que déterminé par la mesure de qualité HTN
- Patients âgés de 18 à 85 ans souffrant d'hypertension dans leur diagnostic de rencontre au cours des 2 dernières années (visites au bureau, urgence/soins d'urgence, hôpital, rendez-vous à l'hôpital et visite prénatale)
- Les patients seront comptés dans le dénominateur de la mesure de la qualité s'ils ont à la fois des mesures de la pression artérielle systolique et diastolique lors d'une rencontre avec leur service de PCP au cours de la dernière année (y compris les visites au cabinet, l'enfant en bonne santé, la visite prénatale, la visite de consultation, la visite confidentielle, la visite en ligne , soins infirmiers uniquement, visite à domicile/hors site et télémédecine) qui est > 140 pour la TA systolique et > 90 pour la TA diastolique
Critère d'exclusion:
- Les fournisseurs de soins primaires incluent les fournisseurs avec moins de 30 patients dans la mesure de qualité HTN
- Les patients seront exclus s'ils ont 66 ans et plus avec un diagnostic de fragilité et ceux avec un diagnostic de maladie avancée au cours de la dernière année ; 81 ans et plus avec un diagnostic de fragilité au cours de la dernière année
- Il exclut également les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (indiquée par l'évaluation du DFG, le diagnostic d'insuffisance rénale terminale au cours de la dernière année, la dialyse reçue l'année dernière ou la transplantation rénale) et les patientes avec un diagnostic de grossesse au cours des 9 derniers mois
- Il exclut également les patients avec un indicateur de fin de vie (consultation de soins de confort au cours de la dernière année, soins de confort notés dans la liste des problèmes au cours de la dernière année et procédures de soins de confort/soins palliatifs au cours de la dernière année)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe ne recevra pas de messages de comparaison entre pairs et continuera avec les soins habituels.
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Expérimental: Intervention
Ce groupe recevra des messages de comparaison entre pairs.
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En plus des soins habituels, les PCP recevront un rapport mensuel sous la forme d'un message EPIC dans le panier décrivant la catégorie dans laquelle ils se trouvent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des nouvelles ordonnances de médicaments contre l'hypertension ou augmentation de la dose de médicaments contre l'hypertension
Délai: 6 mois
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Modification des nouvelles ordonnances de médicaments contre l'hypertension ou augmentation de la dose de médicaments contre l'hypertension entre le départ et la période de suivi, telle que mesurée par la proportion de patients ayant une nouvelle ordonnance ou une nouvelle dose placée pour des médicaments contre l'hypertension dans le dossier de santé électronique (DSE) entre le départ et le suivi -en haut
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de contrôle de l'hypertension
Délai: 6 mois
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Changement du pourcentage de contrôle de l'hypertension entre la période de référence et la période de suivi, tel que mesuré par les augmentations en pourcentage dans un rapport d'amélioration de la qualité de l'hypertension qui est fourni aux médecins dans le dossier de santé électronique (DSE) et reflète le taux de contrôle de l'hypertension chez tous les patients sous les soins de ce médecin.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 849584
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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