Psilocybin을 사용한 미세 투여의 자연주의적 연구 (NATMICRO)
Psilocybin을 사용한 미세 투여에 대한 이중 맹검 위약 대조 자연주의적 연구: 뇌 활동, 행동, 인지, 창의성 및 정신 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
세로토닌성 사이키델릭의 하위 임계값 용량은 인지 강화제로 자주 소비되며 기분, 에너지 및 창의성에 긍정적인 영향을 미친다고 알려져 있습니다("미량 투여").
자발적이고 유발된 전기생리학적 뇌 활동, 지각 및 인지 기능(인지 유연성, 주의력, 억제 제어, 의식적 접근, 시각 지각), 창의성(문제 해결, 발산적 및 수렴적 사고), 행동(동작 및 수면 패턴, 자연어 생성) 및 참가자의 웰빙 및 정신 건강과 관련된 여러 영역.
이 연구는 동시에 자연주의적(즉, 모집된 피험자는 미세 투여 프로토콜에 착수하기로 결정했기 때문에 본질적으로 미세 투여에 대한 동기가 부여되고 이중 맹검 위약 대조 설계에 따라 기대에 따라 통제됩니다. 참가자는 다음 일정에 따라 미세 투여합니다.
두 세션(0.5g 건조 실로시빈 버섯 대 위약 조건으로 향정신성 효과가 없는 건조 식용 버섯 재료)이 진행됩니다. 제 3자가 활성 용량 및 위약 캡슐 생성을 담당하고 맹검 절차도 시행합니다.
각 세션은 일주일 간의 측정에 걸쳐 있습니다. 주 초에 활동과 수면 패턴을 모니터링하기 위해 피험자에게 스마트 워치가 제공됩니다. 3일과 5일에 피험자는 활성 버섯 물질 또는 위약이 포함된 캡슐을 복용한 다음 여러 변수를 기록합니다. 실험은 참가자에게 자연스럽고 편안한 환경에서 수행됩니다. 그들의 집.
주요 결과 측정은 EEG로 기록된 휴식 상태 활동, 인지 작업 중 유발 반응 잠재력 및 성능, 액티그래피 및 자동 수면 채점으로 얻은 행동 변수, 자연어 분석 및 표준화된 설문지를 통해 자체 보고된 여러 측정으로 구성됩니다.
완료 후, 이 연구는 자연 조건에서 인지 향상을 위한 미세 투여의 효능에 관한 직접적인 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1428
- Instituto de Fisica de Buenos Aires (IFIBA)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남녀.
- 참가자들은 자신의 말린 버섯 재료를 사용하여 미세 투여하고 실험 프로토콜을 준수할 계획입니다.
- 향정신성 약물 치료를 필요로 하는 활성 정신 질환이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
면책 기준:
- 카페인과 같은 각성제를 포함한 연구 중 향정신성 약물 사용.
- 초기 스크리닝 중에 시행된 도전적인 경험 설문지에 따른 사이키델릭에 대한 사전 부작용.
- 임산부 또는 수유기 여성
- 고혈압 또는 저혈압 또는 기타 심혈관 위험의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실로사이베쿠벤시스
0.5g 건조 및 분말 P. 큐벤시스 겔 캡슐, 위약과 1주 간격으로 별도의 2일에 투여, 무작위 순서.
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0.5g 건조 실로시베 큐벤시스 버섯 재료, 0.8mg 실로시빈.
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위약 비교기: 비활성 위약
젤 캡슐에 있는 동일한 무게의 비활성 위약, 위약과 1주 간격으로 분리된 별도의 2일에 투여, 무작위 순서.
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0.5g 건조된 식용 무향정신성 버섯 재료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG로 측정한 휴식 상태 진동
기간: 일주
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우리의 목표는 더 높은 용량의 실로시빈에서 관찰된 변화와 비교하기 위해 급성 효과 전과 도중에 스펙트럼 내용의 변화를 연구하는 것입니다.
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일주
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주목
기간: 일주
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주의 깜박임 패러다임에서 측정된 성능
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일주
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억제 제어
기간: 일주
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Go/no go 실험 패러다임을 사용하여 측정
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일주
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의식적인 접근
기간: 일주
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역방향 마스킹 패러다임을 사용하여 측정
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일주
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시각적 인식
기간: 일주
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쌍안 경쟁 패러다임을 사용하여 측정
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일주
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신체 활동
기간: 일주
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스마트워치를 이용한 손목 액티그래피로 측정
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일주
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발산적 사고
기간: 일주
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대체 사용 작업(AUT)을 사용하여 측정됨
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일주
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주목
기간: 일주
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EEG와 결합된 계층적 불일치 부정성 패러다임을 사용하여 측정
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일주
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인지 유연성
기간: 일주
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Stroop 작업을 사용하여 측정
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일주
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수렴적 사고
기간: 일주
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원격 연결 작업(RAT)을 사용하여 측정
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일주
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수렴적 사고
기간: 일주
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Wallach-Kogan 테스트(WK)를 사용하여 측정
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효과 긍정적/부정적 영향 및 웰빙
기간: 일주
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)를 사용하여 측정
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일주
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불안에 미치는 영향
기간: 일주
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상태 특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 측정
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일주
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성격에 미치는 영향
기간: 일주
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Big Five 인벤토리(BFI)를 사용하여 측정
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일주
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건조된 물질의 실로시빈 농도
기간: 일주
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고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 측정
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enzo Tagliazucchi, PhD, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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