GraduCheck Under Compression Bandaging의 편안함

연구 설명

Urgo K2 압박 붕대 시스템에서 GraduCheck®를 비교하는 전향적 평가 연구입니다.

각 지원자에 대해 연구는 7일 동안 수행됩니다. 여기에는 클리닉(The Woundcare Consultants Clinic - Covid-secure protocol)에 대한 최초 방문 1회와 최초 방문 후 24시간, 3일 및 7일에 집에서 평가 양식 작성이 포함됩니다.

이미 GraduCheck® 평가 연구(Prospective Assessment to Evaluate the Use of GraduCheck® in Enabling Experienced Tissue Viability Nurses to Achieve Ideal Sub-Bandage Pressures in Healthy Volunteers)에 참여하고 있는 지원자. IRAS: 309519) 이 연결된 연구를 계속하고자 하는 환자는 이미 6개의 압박 시스템 변경을 겪은 클리닉에 있을 것이며 최종 압박 시스템은 이 연구에 관련된 두 시스템 중 하나가 될 것입니다.

자원봉사자는 연구 종료 시 스스로 압박을 제거할 수 있어야 하지만 원하는 경우 간호사가 제거할 수 있도록 돌아올 수 있습니다.

공부하는 장소

이 연구는 0일차에 Woundcare Consultants Clinic(Covid 보안 프로토콜 사용)에서 시작됩니다. 이 장소에서 지원자는 평가, 동의, 무작위 배정(적절한 경우) 및 Urgo K2 압박 시스템을 적절한 쪽에 GraduCheck® 장치가 있는 다리.

1차 평가는 필요시 tvN의 안내에 따라 자원봉사자가 완료합니다.

그런 다음 자원 봉사자는 두 다리에 압박을 가하고 평가 양식과 압박 시스템의 방수 커버를 착용하고 자원 봉사자가 샤워를 할 수 있도록 집으로 돌아갑니다. 따라서 나머지 연구는 지원자의 집에서 진행됩니다.

건강한 자원봉사자

건강한 자원봉사자 12명을 모집합니다.

자원봉사자 평가

연구가 시작되기 전에 연구 참여에 대한 관심을 표명하는 모든 지원자에게는 환자 정보 시트와 동의서가 제공됩니다.

환자 정보 시트와 동의서를 읽었지만 참여를 원하는 사람은 평가를 위해 초대됩니다.

위의 기준(평가에서 측정된 것 중 일부)을 충족하는 건강한 지원자 참가자는 발목 상완 압력 지수(ABPI)를 측정하기 위해 도플러 능력 초음파 장치를 사용하여 평가되며 하지 허혈성 질환은 제외됩니다. 건강한 자원 봉사 참가자는 ABPI 수치가 0.8에서 1.2 사이여야 합니다.

혈압계 커프를 발목에서 다리 아래쪽에 차례로 배치하고 40mmHg로 부풀립니다. 자원 봉사자는 포함되기 위해 이것을 용인할 수 있어야 합니다.

동의

최대 12명까지 포함 및 제외 기준(ABPI 및 발목 주위 부풀린 커프의 평가 포함)을 충족하는 건강한 지원자는 연구에 동의하도록 초대됩니다.

건강한 지원자는 동의서에 서명하기 전에 연구 또는 동의의 요점을 논의할 기회가 주어집니다.

동의 절차의 일환으로 건강한 자원봉사자는 주최자에게 이유를 알리지 않고도 어떤 이유로든 철회할 수 있음을 알립니다.

연구 프로토콜:

연결된 연구를 이미 완료한 지원자 - 숙련된 조직 생존 능력 간호사가 건강한 지원자에서 이상적인 붕대 아래 압력을 달성할 수 있도록 GraduCheck® 사용을 평가하기 위한 전향적 평가 - IRAS: 309519는 이미 Urgo K2 압박 시스템을 한쪽 다리에 붕대로 감았습니다. GraduCheck® 장치를 현장에서 사용합니다.

이 지원자들은 동일한 Urgo K2 드레싱 시스템을 사용하지만 현장에서 GraduCheck® 장치 없이 기본 다리 압박을 수행한 동일한 TVN이 다른 쪽 다리에만 붕대를 감으면 됩니다.

이 연구에 단독으로 참여하는 지원자는 각 다리에 동일한 Urgo K2 압축 시스템을 사용하여 단일 TVN을 구입하여 양쪽 다리에 붕대를 감습니다. 추가 GraduCheck® 장치가 있는 면은 Envelope Randomization에 의해 선택됩니다.

GraduCheck® 장치에 무작위화된 면이 먼저 압축되며 TVN은 GraduCheck® 결과를 실시간으로 사용하여 최적의 압력 프로파일을 보장합니다. 그런 다음 다른 쪽 다리에서 동일한 압박 기술을 반복하지만 GraduCheck® 압박 장치는 포함되지 않습니다.

지원자는 10분 동안 방을 돌아다니거나 압박에 익숙해지도록 앉을 수 있습니다.

그런 다음 첫 번째 평가 시트를 작성하라는 요청을 받습니다. 이것은 그들이 프로세스를 이해하도록 하기 위해 TVN과 함께 수행될 것입니다.

그런 다음 자원 봉사자는 각 다리에 Urgo K2 압축을 착용하고 한쪽에 GraduCheck® 장치를 착용하고 집으로 퇴원합니다. 그들은 평가 양식과 그것을 완료하기 위한 지침과 함께 퇴원할 것입니다. 괄호 열기 1일차 또는 괄호 닫기 3일 및 7일차.

압박 및 GraduCheck® 장치를 제거하고 완성된 양식을 제출하기 위해 자원 봉사자가 TVN에 돌아올 약속이 잡힐 것입니다. 자원 봉사자가 스스로 드레싱을 제거하기로 선택한 경우 GraduCheck® 장치와 작성된 평가 양식을 손에 들고 돌아갑니다.

프로세스는 다음과 같습니다.

A] 연계 연구 IRAS에 참여하는 지원자: 이 연구를 계속하는 309519 지원자가 이미 연구에 참여한 경우: 숙련된 조직 생존 능력 간호사가 이상적인 붕대 아래 압력을 달성할 수 있도록 GraduCheck® 사용을 평가하기 위한 전향적 평가 Healthy Volunteers - IRAS: 309519에서, 이 두 번째 연구는 이전 연구의 끝에서 계속됩니다.

이전 연구에 참여함으로써 지원자는 이미 평가를 받았고 GraduCheck® 시스템이 설치된 한쪽 다리에 Urgo K2 압박 시스템을 갖게 됩니다.

따라서 이 지원자들을 위한 프로토콜은 Urgo K2 압축을 수행한 동일한 TVN이 다른 쪽 다리에 동일한 시스템으로 동일한 작업을 수행하는 것입니다.

GraduCheck® 장치가 장착된 양쪽 다리를 압축한 상태에서 이 자원봉사자들은 이제 아래의 공통 프로토콜에 참여할 수 있습니다.

B] 이 연구에 처음 참여하는 지원자

연결된 연구인 Prospective Assessment to Evaluate the Use of GraduCheck® in Enabling Experienced Tissue Viability Nurses to Achieve Ideal Sub-Bandage Pressures in Healthy Volunteers - IRAS: 309519에 참여하지 않은 지원자는 프로토콜을 따를 것입니다.

각 지원자는 발목 상완 압력(ABPI)을 측정하고 기록(0.8-1.2 사이여야 함)하고 양쪽 발목 바로 위 다리에 혈압 커프를 배치하고 40mmHg로 부풀려서 평가합니다. 압력을 견딜 수 있는지 확인하십시오.

이 평가가 만족스럽고 포함/제외 기준이 충족되면 지원자는 연구에 대한 동의 절차를 거치게 됩니다.

사용자가 동의하고 기꺼이 진행하는 경우:

1. - GraduCheck® 장치가 장착된 Urgo K2 압박 시스템으로 치료할 다리(인덱스 다리)는 봉투 무작위화로 선택됩니다. 그것은 왼쪽이나 오른쪽이 될 것입니다.
2. - TVN은 제조업체의 지침에 따라 Urgo K2를 사용하여 선택한 다리의 압축을 수행합니다. 그러나 첫 번째 레이어를 착용할 때 GraduCheck® 장치는 아래쪽 다리의 앞쪽 측면 위치에서 붕대의 첫 번째 레이어에 배치됩니다. 그런 다음 올바른 압력 프로필을 보장하기 위해 GraduCheck® 장치에서 측정한 압력을 사용하여 붕대를 감습니다.

3. - GraduCheck®를 사용한 압박 시스템이 검지 다리에 배치되면, 동일한 TVN은 검지 다리에 사용한 것과 동일한 압박 압력을 에뮬레이트하기 위해 동일한 Urgo K2 압박 시스템을 반대쪽 다리(제어 다리)에 즉시 적용합니다. .

   일반적인 연구 과정

4. - 자원 봉사자는 이제 검지 다리에 GraduCheck® 장치가 있고 제어 다리에는 없는 상태에서 동일한 TVN에 의해 ​​양쪽 다리에 Urgo K2 압축 시스템이 적용됩니다.

   자원봉사자는 10분 동안 원하는 대로 걸어다니고 앉도록 요청받을 것입니다.

5. - 10분 후 지원자가 각 다리의 압박 시스템에 익숙해지면 지원자는 평가 양식의 0일차 섹션을 검토하고 완료합니다. 질문이 있으시면 tvn이 참석하겠습니다.
6. - 자원봉사자는 양쪽 다리에 압박 시스템을 장착한 상태로 귀가할 수 있습니다. 압박 시스템은 다음 7일 밤낮 동안 그대로 유지됩니다(인덱스 쪽의 GraduCheck® k). 지원자가 압박복을 착용한 상태에서 샤워를 할 수 있도록 다리를 고정합니다.

7. - 자원봉사자는 다음에 대한 평가 양식을 작성합니다.

   • 1일차
   • 3일차
   • 7일차
8. - 지원자는 압박을 제거하기 위해 연구 시작 1주일 후 연구 센터로 돌아가 GraduCheck® 장치 및 평가 양식을 제출합니다. 지원자가 이 시간 이전에 자신의 압박 붕대를 제거한 경우 평가 양식과 함께 압박 붕대 및 GraduCheck® 장치를 반환하기 위해 연구 센터로 가져갈 것입니다.