GraduCheckin mukavuus puristussidoksen alla

Tutkimuksen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden arviointitutkimus, jossa verrataan GraduCheckiä® Urgo K2 -puristussidejärjestelmän alla.

Jokaisen vapaaehtoisen osalta tutkimus on suoritettava 7 päivän ajan. Tämä sisältää yhden ensimmäisen käynnin klinikalla (The Woundcare Consultants Clinic - Covid-secure-protokollalla) ja arviointilomakkeen täyttämisen kotona 24 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen.

Ne vapaaehtoiset, jotka ovat jo GraduCheck®-arviointitutkimuksessa (Prospektiivinen arviointi GraduCheckin® käytön arvioimiseksi kokeneiden kudosten elinkelpoisuuden sairaanhoitajien avulla saavuttamaan ihanteelliset sidospaineet terveillä vapaaehtoisilla). IRAS: 309519), jotka haluavat jatkaa tässä linkitetyssä tutkimuksessa, ovat jo klinikalla ja he ovat jo tehneet kuusi pakkausjärjestelmän muutosta, ja lopullinen pakkausjärjestelmä on yksi kahdesta tässä tutkimuksessa mukana olevista.

Vapaaehtoisten tulisi pystyä poistamaan puristus itse tutkimuksen lopussa, mutta he voivat halutessaan palata hoitajan poistamaan sen.

Opiskelupaikka

Tutkimus aloitetaan Woundcare Consultants Clinicissä (Covid-secure protokolla käytössä) päivänä 0. Tässä paikassa vapaaehtoiset arvioidaan, heille annetaan suostumus, satunnaistetaan (tarvittaessa) ja Urgo K2 -kompressiojärjestelmät asetetaan jalat, GraduCheck®-laite oikealla puolella.

Vapaaehtoinen suorittaa ensimmäisen arvioinnin tarvittaessa TVN:n ohjauksessa.

Vapaaehtoinen lähtee sitten kotiin kompressio paikoillaan molemmissa jaloissa, arviointilomake ja puristusjärjestelmien vedenpitävät suojukset, jotta hän voi käydä suihkussa. Loppuosa tutkimuksesta tapahtuu siis vapaaehtoisen kotona.

Terveet vapaaehtoiset

Rekrytoidaan kaksitoista (12) tervettä vapaaehtoista.

Vapaaehtoisten arviointi

Jokaiselle mahdolliselle vapaaehtoiselle, joka ilmaisee kiinnostuksensa tutkimukseen osallistua, annetaan ennen tutkimuksen alkamista potilastietolomake ja suostumuslomake.

Ne, jotka ovat lukeneet potilastietolomakkeen ja suostumuslomakkeen ja haluavat silti olla mukana, kutsutaan arvioitavaksi.

Terveet vapaaehtoiset osallistujat, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit (osan arvioinnissa mitatuista), arvioidaan käyttämällä Doppler Ability -ultraäänilaitetta nilkan olkavarren paineindeksin (ABPI) mittaamiseen, jättäen pois kaikki alaraajojen iskeemiset sairaudet. Terveillä vapaaehtoisilla osallistujilla on oltava ABPI-arvo välillä 0,8–1,2.

Verenpainemittari mansetti asetetaan säärien ympärille nilkkaan yksi toisensa jälkeen ja täytetään 40 mmHg:iin. Vapaaehtoisten on voitava sietää tämä ollakseen mukana.

Suostumus

Terveitä vapaaehtoisia, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit (mukaan lukien ABPI:n arviointi ja nilkan ympärille puhallettu mansetti), enintään 12, pyydetään suostumaan tutkimukseen.

Terveille vapaaehtoisille on annettu mahdollisuus keskustella kaikista tutkimuksen tai suostumuksen kohdista ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.

Osana suostumusprosessia terveille vapaaehtoisille ilmoitetaan, että he voivat vetäytyä missä tahansa vaiheessa mistä tahansa syystä ilman, että heidän tarvitse kertoa syytään järjestäjille.

Tutkimusprotokolla:

Vapaaehtoisilla, jotka ovat jo suorittaneet linkitetyn tutkimuksen – Tulevaisuuden arviointi GraduCheckin® käytön arvioimiseksi, jotta kokeneet kudosten elinkelpoisuus sairaanhoitajat voivat saavuttaa ihanteelliset alasidospaineet terveillä vapaaehtoisilla – IRAS: 309519, on jo Urgo K2 -sidosjärjestelmä toisessa jalassa. GraduCheck®-laitteella paikan päällä.

Nämä vapaaehtoiset tarvitsevat vain toisen jalan sitomista samalle TVN:lle, joka suoritti ensisijaisen jalan puristuksen käyttäen identtistä Urgo K2 -sidosjärjestelmää, mutta ilman GraduCheck®-laitetta in situ.

Vapaaehtoisilla, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen yksin, molemmat jalat sidotaan. Osta yksi TVN käyttämällä identtisiä Urgo K2 -puristusjärjestelmiä kummassakin jalassa. Se puoli, jolle GraduCheck®-lisälaite tulee, valitaan kirjekuoren satunnaistuksen avulla.

GraduCheck®-laitteeseen satunnaistettu puoli puristetaan ensin, ja TVN käyttää GraduCheck®-tuloksia reaaliajassa optimaalisen paineprofiilin varmistamiseksi. Sitten he toistavat saman puristustekniikan toisella jalalla, mutta ilman GraduCheck®-pakkauslaitetta.

Vapaaehtoiselle annetaan 10 minuuttia aikaa kävellä ympäri huonetta tai istua tottuakseen puristukseen.

Sen jälkeen heitä pyydetään täyttämään ensimmäinen arviointilomake. Tämä tehdään yhdessä TVN:n kanssa sen varmistamiseksi, että he ymmärtävät prosessin.

Tämän jälkeen vapaaehtoinen kotiutetaan käyttämällä Urgo K2 -kompressiota kummassakin jalassa ja GraduCheck®-laite toisella puolella. Heille lähetetään arviointilomake ja ohjeet sen täyttämiseen seuraavana päivänä avoimissa suluissa päivä 1 tai suljetuissa suluissa päivä 3 ja päivä 7.

Vapaaehtoiselle sovitaan tapaaminen TVN:lle, joka poistaa kompression ja GraduCheck®-laitteen sekä luovuttaa täytettynä lomakkeen. Jos vapaaehtoinen on päättänyt poistaa sidokset itse, hän palauttaa GraduCheck®-laitteen ja täytetyn arviointilomakkeen.

Prosessi on seuraava:

A] linkitetyssä tutkimuksessa IRAS: 309519 osallistuville vapaaehtoisille, jotka jatkavat tässä tutkimuksessa. Jos vapaaehtoinen on jo osallistunut tutkimukseen: Prospektiivinen arviointi GraduCheckin® käytön arvioimiseksi kokeneiden kudosten elinkelpoisuuden sairaanhoitajien saavuttamiseksi ihanteelliset sidospaineet Terveissä vapaaehtoisissa - IRAS: 309519, tämä toinen tutkimus jatkuu edellisen tutkimuksen lopusta.

Osallistumalla edelliseen tutkimukseen vapaaehtoisella on jo tehty arviointi ja hänellä on Urgo K2 -kompressiojärjestelmä yhdellä jalalla GraduCheck®-järjestelmän kanssa.

Siksi näille vapaaehtoisille protokolla on tarkoitettu samalle TVN:lle, joka teki Urgo K2 -kompressionsa, jotta se tekisi saman identtisellä järjestelmällä toisella jalalla.

Nämä vapaaehtoiset voivat nyt liittyä alla olevaan yhteiseen protokollaan, kun molemmat jalat ovat puristettuina, toisessa GraduCheck®-laitteen ollessa paikallaan.

B] tässä tutkimuksessa uusille vapaaehtoisille

Vapaaehtoiset, jotka eivät osallistuneet linkitetyssä tutkimuksessa Prospective Assessment to Evaluate the use of GraduCheck® in Enading Experienced Tissue Viability Sairaanhoitajat saavuttamaan ihanteelliset subbantage-paineet terveillä vapaaehtoisilla - IRAS: 309519, noudattavat protokollaa:

Jokaisen vapaaehtoisen nilkan brakiaalinen paine (ABPI) mitataan ja kirjataan (on oltava välillä 0,8-1,2) ja verenpainemansetti asetetaan säären ympärille juuri nilkan yläpuolelle kummallekin puolelle ja paineistetaan 40 mm Hg. varmistaa, että he sietävät painetta.

Edellyttäen, että tämä arvio on tyydyttävä ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit täyttyvät, vapaaehtoinen käy läpi suostumusprosessin tutkimukseen.

Edellyttäen, että he antavat suostumuksensa ja jatkavat mielellään:

1. - Urgo K2 -kompressiojärjestelmällä hoidettava jalka GraduCheck®-laitteen ollessa paikoillaan (indeksijalka) valitaan kirjekuorisatunnaistuksen avulla. Se on joko vasen tai oikea.
2. - TVN puristaa valitun jalan Urgo K2:lla valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kuitenkin, kun ensimmäinen kerros laitetaan, GraduCheck®-laite asetetaan ensimmäiselle sidoskerrokselle säären etupuolelle. Sidos tehdään sitten GraduCheck®-laitteen mittaamalla paineella oikean paineprofiilin varmistamiseksi.

3. - Kun GraduCheck®-puristusjärjestelmä on paikoillaan etuhaarassa, sama TVN käyttää välittömästi identtistä Urgo K2 -puristusjärjestelmää toiseen jalkaan (kontrollihaaraan) pyrkien jäljittelemään samaa puristuspainetta, jota he käyttivät etuhaarassa. .

   Yhteiset opiskeluprosessit

4. - Vapaaehtoisella on nyt Urgo K2 -kompressiojärjestelmä molemmissa sääreissä, molemmissa samassa TVN:ssä, ja GraduCheck®-laite on paikallaan etuhaarassa ja ilman ohjausjalassa.

   Vapaaehtoista pyydetään kävelemään ympäriinsä ja istumaan haluamallaan tavalla 10 minuutiksi.

5. - 10 minuutin kuluttua, edellyttäen, että vapaaehtoinen on tyytyväinen molempien jalkojen puristusjärjestelmään, hän käy läpi arviointilomakkeen Päivä 0 -osion ja täyttää sen. TVN on paikalla, jos on kysyttävää.
6. - Vapaaehtoinen päästetään sitten kotiin kompressiojärjestelmä paikoillaan molemmissa jaloissa, jotka pysyvät paikoillaan seuraavat 7 päivää ja yötä (GraduCheck® k indeksin puolella) arviointilomakkeen ja alempien muovipäällysteiden kanssa jalat, jotta vapaaehtoinen voi käydä suihkussa, kun hän käyttää kompressiota.

7. - Vapaaehtoinen täyttää arviointilomakkeen:

   • Päivä 1
   • Päivä 3
   • Päivä 7
8. - Vapaaehtoinen palaa tutkimuskeskukseen viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta puristuksen poistamista, GraduCheck®-laitteen ja arviointilomakkeen luovuttamista varten. Jos vapaaehtoinen on poistanut oman puristussidoksensa ennen tätä aikaa, hän tuo sen tutkimuskeskukseen palauttaakseen puristussidoksen ja GraduCheck®-laitteen arviointilomakkeen kanssa.