가철식 대 고정식 임플란트 지지 보철물의 구강 건강에 미치는 영향 무치악 환자의 삶의 질 (FALBALA)

무치악은 모든 자연 치아의 상실로 정의되며 높은 유병률(50세 이상 성인의 경우 10% 초과) 및 관련 장애로 인해 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 일반적으로 전 세계, 특히 서구 사회의 무치악 인구 수는 기대 수명의 증가와 관련이 있습니다. 유럽에서는 무치악 비율이 국가마다 크게 다릅니다. WHO에 따르면 65세 이상 연령층에서 2000년 전체 무치악 비율은 일부 유럽 국가에서 60-70%였으며 프랑스에서는 여전히 15%였습니다.

보철 재활은 이 치료가 제대로 보장되지 않거나 사회 조직에서 보장되지 않는 한 건강의 사회적 불평등 요인입니다. 다양한 치료 솔루션은 비용과 비교하여 삶의 질 측면에서 나타내는 이득 측면에서 검토되어야 합니다.

임플란트를 이용한 가철성 보철물의 유지력 향상이 입증되었습니다. 고정성 및 가철성 임플란트 유지 보철물의 비교는 이전에 환자가 가철성 보철물의 인체공학적 세척을 높이 평가하지만 고정성 보철물의 편안함과 저작 효율성을 선호한다는 것을 보여주었습니다. 새로운 치료 전략이 등장하고 있습니다. 텔레스코픽 부착물의 사용은 이제 무치악 치아 치료를 위한 보철적 대안을 고정성 보철물보다 낮은 비용으로 제공합니다. 이 치료 옵션은 잘 알려져 있지 않습니다. 삶의 질 측면에서 이 두 치료법을 직접 비교하는 무작위 통제 연구는 없습니다.

이 질문에 답하기 위해 연구는 교차로 구성됩니다. 30명의 환자는 무작위 배정에 따라 6개월 동안 가철성 텔레스코픽 보철물을 사용한 다음 고정 보철물을 사용하거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 그들은 각 기간이 끝난 후 삶의 질 설문지에 답하고 최종적으로 가장 좋아하는 보철물을 선택합니다. 귀무 가설은 가철성 텔레스코픽 임플란트 보철물이 고정 임플란트 지지 보철물로 얻은 것과 비슷한 삶의 질을 가져올 것이라는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 무치악 상악 또는 하악 환자에서 각 임플란트 지지 보철물의 6개월 사용 후 삶의 질에 대한 가철성 보철물과 고정성 보철물의 비열등성을 입증하는 것입니다. 삶의 질의 진화 측정은 각 보철물의 사용 6개월 후, 즉 연구 기간 동안 2회 GOHAI 설문지를 사용하여 분석됩니다.

GOHAI는 말하기, 먹기, 삼키기 기능, 심리사회적 측면 및 통증/불편감에 해당하는 3개의 하위 부분으로 나누어 1에서 5까지 점수가 매겨진 12개 항목으로 구성된 특정 구강 삶의 질 척도입니다. 60점은 최적의 삶의 질에 해당합니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

• Mc Gill Denture Satisfaction Instrument를 사용하여 연구가 끝날 때 환자가 보철물의 최종 선택에서 결정 매개변수를 결정합니다.
• 두 의치 간의 저작 효율을 비교(6개월 사용 후 각각의 의치로 당근 테스트 식품의 저작 기간, 주기 수 및 빈도),
• 두 보철물 간의 구강 위생 상태를 비교합니다(임플란트 주변 플라그 지수, 각 보철물에 대해 6개월 후).
• 각 보철물 장착 후 필요한 조정 및 수리와 이를 달성하기 위한 체어사이드 치료 시간을 비교하고,
• 6개월의 착용 기간 동안 각 보철물의 합병증과 발생 빈도를 비교하십시오.

실험 설계 모든 환자는 치료할 아치에 따라 하악에 4개 또는 상악에 6개, 4개 또는 6개의 치과 임플란트를 받게 됩니다. 4~6개월의 골유착 단계 후 각 환자에게 두 개의 임플란트 보철물이 만들어지며 하나는 제거 가능하고 다른 하나는 고정됩니다. 모든 환자는 구강 및 임플란트 주변 위생에 대한 특정 교육을 받게 됩니다. 무작위 배정에 따르면 초기 6개월 동안 환자의 절반은 가철성 보철물을 사용하고 나머지 절반은 고정성 보철물을 사용하게 됩니다. 15일 세척이 수행됩니다. 잔류 효과는 예상되지 않지만 기본 삶의 질을 평가하려면 기존 보철물(임플란트 없이)을 매일 사용해야 합니다. 그런 다음 6개월의 두 번째 기간 동안 환자는 두 번째 보철물을 사용하게 됩니다. 연구가 끝나면 환자는 자신이 선호하는 보철물을 선택하고 특정 설문지에서 자신의 선택을 정당화합니다.

삶의 질 측정(GOHAI 설문지)은 각 유형의 보철물의 치료 전과 사용 후에 수행됩니다. 각 보철물의 6개월 예약 시 플라크 지수 측정 및 저작 효율 테스트를 포함한 평가가 수행됩니다. 보철물을 착용하는 동안 필요한 조정 및 수리와 이를 수행하는 데 필요한 시간이 기록됩니다. 각 유형의 보철물에서 발생한 합병증에 대한 후속 조치는 두 보철 단계에서 설정됩니다.

분석은 치료 의도(intention-to-treat) 및 프로토콜별 분석에서 수행될 것이다. 치료 효과는 가철성 보철물이 있는 기간과 가철성 보철물이 없는 기간 사이의 GOHAI 점수 변화의 차이와 95% 신뢰구간으로 추정됩니다. 시퀀스 및 이월 효과를 찾습니다.