Irrotettavien versus kiinteiden implanttituettujen proteesien vaikutus hampattomien potilaiden suun terveyden elämänlaatuun (FALBALA)

Edentulismi määritellään kaikkien luonnollisten hampaiden menetykseksi, ja se on maailmanlaajuisesti tärkeä kansanterveysongelma sen korkean esiintyvyyden (yli 10 % yli 50-vuotiailla aikuisilla) ja siihen liittyvän vamman vuoksi. hampaattomien ihmisten määrä maailmassa yleensä ja erityisesti länsimaisessa yhteiskunnassa, mikä liittyy elinajanodotteen pidentymiseen. Euroopassa edentulismin määrä vaihtelee suuresti maittain. WHO:n mukaan yli 65-vuotiaiden ikäryhmässä kokonaisedentulismin osuus vuonna 2000 oli joissakin Euroopan maissa 60-70 % ja Ranskassa edelleen 15 %.

Proteesikuntoutus on sosiaalisen eriarvoisuuden tekijä terveydenhuollossa siltä osin kuin yhteiskunnalliset organisaatiot kattavat huonosti tai eivät kata tätä hoitoa. Eri hoitoratkaisuja on tarkasteltava sen suhteen, mitä hyötyä ne tuovat elämänlaadulle verrattuna kustannuksiin.

Irrotettavan proteesin retention paraneminen implanteilla osoitettiin. Kiinteiden ja irrotettavien implanttiproteesien vertailu osoitti aiemmin, että vaikka potilaat arvostavat irrotettavien proteesien ergonomista puhdistusta, he pitävät parempana kiinteiden proteesien mukavuutta ja puremistehoa. Uusia hoitostrategioita on syntymässä; Teleskooppikiinnikkeiden käyttö tarjoaa nyt proteettisen vaihtoehdon hampaattomien hampaiden hoitoon edullisemmin kuin kiinteät proteesit. Tämä hoitovaihtoehto ei ole hyvin tunnettu. Ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa näitä kahta hoitoa verrattaisiin suoraan elämänlaadun suhteen.

Vastatakseen tähän kysymykseen tutkimus on rakennettu ristikkäiseksi. 30 potilasta käyttää irrotettavaa teleskooppiproteesia ja sitten kiinteää proteesia tai päinvastoin 6 kuukauden ajan satunnaistuksen mukaan. He vastaavat elämänlaatukyselyyn jokaisen kuukautisen jälkeen ja valitsevat lopuksi suosikkiproteesinsa. Nollahypoteesi on, että irrotettavat teleskooppiset implanttiproteesit johtavat elämänlaatuun, joka on verrattavissa kiinteään implanttituettuun proteesiin.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että irrotettavat proteesit verrattuna kiinteisiin proteeseihin eivät ole huonompia elämänlaadussa 6 kuukauden jokaisen implantoidun proteesin käytön jälkeen hampaattomilla yläleualla tai alaleualla. Elämänlaadun kehityksen mittaaminen analysoidaan GOHAI-kyselylomakkeella kunkin proteesin kuuden kuukauden käytön jälkeen, eli kahdesti tutkimuksen aikana.

GOHAI on erityinen suun elämänlaadun asteikko, joka koostuu 12 pisteestä 1–5 jaettuna 3 alaosioon, jotka vastaavat puhumisen, syömisen ja nielemisen, psykososiaalisia näkökohtia ja kipua/epämukavuutta. Pistemäärä 60 vastaa optimaalista elämänlaatua.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

• Määritä päätöksentekoparametrit potilaan lopullisessa proteesin valinnassa tutkimuksen lopussa Mc Gill Denture Satisfaction Instrumentin avulla,
• Vertaa pureskelutehokkuutta kahden hammasproteesin välillä (kesto, syklien lukumäärä ja porkkanatestiruoan pureskelutiheys kunkin hammasproteesin kanssa 6 kuukauden käytön jälkeen),
• Vertaa suuhygieniaa kahden proteesin välillä (implanttia ympäröivä plakkiindeksi, 6 kuukauden kuluttua jokaisesta proteesista),
• Vertaa jokaisen proteesin asennuksen jälkeen tarvittavia säätöjä ja korjauksia sekä tuolin puolen hoitoaikoja niiden saavuttamiseksi,
• Vertaa komplikaatioita ja niiden esiintymistiheyttä kunkin proteesityypin kanssa 6 kuukauden käyttöjakson aikana.

Kokeellinen suunnittelu Kaikki potilaat saavat neljä tai kuusi hammasimplanttia, neljä alaleukaan tai kuusi yläleukaan hoidettavasta kaaresta riippuen. 4-6 kuukautta kestävän osseointegraatiovaiheen jälkeen kullekin potilaalle tehdään kaksi implanttiproteesia, joista toinen on irrotettava ja toinen kiinteä. Kaikki potilaat saavat erityistä koulutusta suu- ja implanttihygieniasta. Satunnaistamisen mukaan alkuvaiheessa 6 kuukautta puolet potilaista käyttää irrotettavaa proteesia ja toinen puolet kiinteää proteesia. Suoritetaan 15 päivän pesu. Jäännösvaikutusta ei odoteta, mutta peruselämänlaadun arviointi edellyttää tavanomaisen proteesin päivittäistä käyttöä (ilman implanttia). Sitten toisen 6 kuukauden jakson aikana potilaat käyttävät toista proteesia. Tutkimuksen lopussa potilas valitsee haluamansa proteesin ja perustelee valintansa erityisellä kyselylomakkeella.

Elämänlaadun mittaus (GOHAI-kysely) suoritetaan ennen hoitoa ja jokaisen proteesityypin käytön jälkeen. Kunkin proteesin 6 kuukauden vastaanottokäynnissä suoritetaan arvioinnit, mukaan lukien plakkiindeksin mittaus ja puremistehotesti. Proteesin käyttöaikana tarvittavat säädöt ja korjaukset sekä niiden tekemiseen kuluva aika kirjataan. Kussakin proteesissa esiintyneiden komplikaatioiden seuranta perustetaan kahden proteesivaiheen aikana.

Analyysi suoritetaan hoitotarkoitus- ja protokollakohtaisessa analyysissä. Hoidon vaikutus arvioidaan erolla GOHAI-pisteiden kehityksessä irrotettavalla proteesilla ja ilman irrotettavaa proteesia ja sen 95 %:n luottamusvälillä. Järjestys ja siirtovaikutus etsitään.