정맥-정맥 ECMO를 이식한 ARDS 환자의 심박출량 평가 (PiCCMO)
2022년 11월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
정맥-정맥 ECMO를 이식한 ARDS 환자에서 경폐 열희석 및 맥박 윤곽 분석에 의한 심박출량 평가
중증급성호흡곤란증후군 환자의 경우 체외생명유지장치로도 알려진 체외막산소화장치(ECMO)를 사용할 수 있다. 이 기술은 외부 가스 교환기를 통해 혈액에 산소를 공급하여 폐를 돕고 가스 교환에 부분적으로 또는 완전히 참여합니다. ECMO 장치에는 특정 혈류 속도(ECMO 혈류량)로 혈액을 배출하고 되돌리기 위한 펌프가 포함되어 있습니다. 환자의 심박출량(CO)에 맞는 ECMO 속도는 환자에게 효과적인 산소 공급을 위해 필수적입니다. 임상의의 목표는 심박출량에 대한 ECMO 혈류량 ≥40%이며 필요에 따라 최대 100%까지 올라갈 수 있습니다. ARDS 환자 관리에서 예상되는 이점 외에도 CO 측정은 ECMO가 필요한 환자에게 더욱 중요합니다.
ECMO 환자의 CO 모니터링은 최소 ECMO 혈류 속도를 결정할 뿐만 아니라 ECMO의 기능을 최적화하기 위한 것입니다. 그러나 ECMO 환자의 CO 측정 기술의 타당성은 제대로 연구되지 않았습니다. 경폐 열희석에 의한 CO 측정의 신뢰도는 체외 순환이 환자의 순환에 주입되는 냉 지시약의 경로에 영향을 미칠 수 있고 이에 따라 대퇴 동맥에서 측정된 열희석 곡선이 수정되기 때문에 의문이 제기됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 ICU에서 최대 45%의 사망률을 보이는 심각하고 흔한 상태입니다.
호흡 관리에는 "보호" 기계 환기, 호기말 양압 수준의 사용, 때때로 동원 기동 또는 엎드린 자세의 수행, 신경근 차단제의 사용이 포함됩니다.
심폐 상호 작용으로 인해 이러한 다양한 전략은 중요하거나 심지어 유해한 혈역학 효과를 유발할 수 있습니다.
따라서 이러한 환자의 혈역학 모니터링은 필수적입니다.
환기 설정의 효과를 평가하고 혈역학적 관리를 최적화할 수 있습니다.
저산소증 환자의 동맥 산소 수송 최적화는 환자의 심박출량(CO) 증가를 필요로 할 수 있습니다.
수액 투여는 이 목표를 달성하기 위한 첫 번째 전략 중 하나입니다.
그러나 불필요한 수액 투여는 폐부종을 증가시켜 기계적 환기 및 입원 기간을 증가시킬 수 있습니다.
경폐 열희석은 중환자실에서 진행되는 혈류역학 모니터링 중 하나로서 상대정맥에 위치한 중심정맥 카테터를 통해 15ml의 차가운 식염수 3개를 주입하여 대퇴부에서 감지되는 혈액 온도를 떨어뜨리는 것으로 구성됩니다. 서미스터가 장착된 동맥 카테터.
CO 측정을 위해 침상에서 신뢰할 수 있고 간단한 기술임이 입증되었습니다.
다른 기술인 맥박 윤곽 분석 분석과 결합된 경폐 열희석법을 사용하면 CO 박동 간 측정이 가능합니다.
또한, 경폐 열희석은 global end-diastolic volume index(GEDVI, cardiac preload index), 심장 기능 지수(CFI, cardiac contractility index), extravascular lung water index(EVLWI, 폐포 및 간질 폐 부문에 축적된 체액) 및 폐혈관 투과성 지수(PVPI).
마지막 두 지표는 ARDS 환자에서 특히 흥미롭고 독립적으로 ARDS 환자의 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
중증 ARDS에서는 ECMO가 또 다른 선택이 될 수 있습니다.
이 기술은 외부 가스 교환기를 통해 혈액에 산소를 공급하여 폐가 휴식을 취하도록 돕고 따라서 가스 교환에 부분적으로 또는 완전히 참여합니다.
ECMO에는 주어진 혈류 속도(ECMO 혈류 속도)에서 혈액을 배출하고 되돌리기 위한 중앙 펌프가 포함되어 있습니다.
정맥-정맥 체외막 산소화(VV-ECMO) 지원을 받는 환자에게 권장되는 산소화 목표는 말초 산소 포화도(SpO2)가 80% 이상일 때입니다.
환자의 CO에 적응된 ECMO 혈류 속도는 효과적인 체외 산소 공급에 필수적입니다.
목표는 ECMO 혈류 /CO ≥40%입니다.
필요에 따라 최대 100%까지 올라갈 수도 있습니다(8).
이 속도는 중앙 펌프를 조정하여 수정할 수 있습니다.
따라서 ECMO가 필요한 환자에서 CO 측정이 중요하다는 것은 명백합니다.
그러나 ECMO 환자에서 CO를 측정하는 기술은 제대로 연구되지 않았습니다.
열희석 곡선의 분석이 체외 순환에 의해 수정될 수 있기 때문에 경폐 열희석 측정의 신뢰성에 의문이 제기되었습니다.
이 효과는 예를 들어 지속적인 신장외 정화 중에 달성되는 것과 같은 저유량 체외 편차에서는 중요하지 않습니다.
일부 연구에서는 유속이 최대 2.4L/분까지 올라갈 수 있는 또 다른 체외 순환인 체외 이산화탄소 제거를 사용할 때 경폐 열희석 측정이 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
혈류량이 높은 ECMO와는 다를 수 있습니다.
Herner 등이 수행한 유일한 연구는 ECMO 동안 경폐 열희석에 의한 CO 측정의 신뢰성을 입증했습니다.
그러나 ECMO 혈류/CO 비율은 이 연구에서 약 40%에 불과했습니다.
더 높은 ECMO 혈류/CO 비율(> 40%)의 경우 문제가 해결되지 않은 상태로 남아 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher LAI, M.D.
- 전화번호: 33 (0)1 45 21 26 71
- 이메일: christopher.lai@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Xavier MONNET, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 33 (0)6 60 86 26 69
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- Service de médecine intensive-réanimation de l'Hôpital Bicêtre
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연락하다:
- Christopher LAI, M.D.
- 전화번호: 33 (0)1 45 21 26 71
- 이메일: christopher.lai@aphp.fr
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연락하다:
- Xavier MONNET, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 33 (0)6 60 86 26 69
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
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수석 연구원:
- Christopher LAI, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 호흡 곤란 증후군.
- 경폐 열희석 장치로 모니터링합니다.
- VV-ECMO에 의해 이식되었습니다.
- 프랑스 건강 보험에 가입
제외 기준:
- 임신
- 사법적 보호를 받는 환자
- 국가 의료 지원을 받는 환자(AME, Aide Medicale d'Etat)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ARDS에 대한 표준 치료 중 VV-ECMO를 이식한 환자의 경폐 열희석
중증 ARDS 환자를 위한 표준 치료 절차
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경폐 열희석은 정맥 순환계에 한랭 덩어리를 주입한 후 동맥 카테터 끝에 기록된 열희석 곡선을 분석하여 간헐적으로 심박출량을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파로 측정한 CO와 비교한 경폐 열희석에 의한 CO 측정
기간: 환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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경폐 열희석 및 표준 심초음파 절차를 위해 정맥 순환에 3개의 차가운 덩어리를 주입하여 표준 측정.
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환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 윤곽에 의한 CO 측정은 다른 ECMO 혈류/CO 비율에서 분석합니다.
기간: 환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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다양한 ECMO 혈류/CO 비율에서 측정된 경폐 열희석 파라미터:GEDVI의 변화.
기간: 환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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ML/m^2 단위로 측정된 GEDVI(Global end diastolic volume index)
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환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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경폐 열희석 매개변수의 변화: CFI는 ECMO 혈류/CO 비율을 다르게 측정했습니다.
기간: 환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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1/분으로 측정된 CFI(심장 기능 지수)
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환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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경폐 열희석 매개변수의 변화: EVLWI는 ECMO 혈류/CO 비율을 다르게 측정했습니다.
기간: 환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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ML/kg 단위로 측정된 EVLWI(혈관외 폐수분 지수)
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환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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경폐 열희석 매개변수의 변화: 서로 다른 ECMO 혈류/CO 비율에서 측정된 PVPI(폐혈관 투과성 지수).
기간: 환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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환자 중 첫 주에 ECMO 지원을 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher LAI, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP210562
- 2020-A03287-32 (레지스트리 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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