Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hjärtminutvolym hos patienter med ARDS implanterad med venös-venös ECMO. (PiCCMO)

14 november 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bedömning av hjärtminutvolym genom transpulmonell termodilution och pulskonturanalys hos patienter med ARDS implanterad av venös-venös ECMO

Hos patienter med allvarligt akut andnödsyndrom kan extrakorporeal membransyresättning (ECMO), som också kallas extrakorporeal livstöd, användas. Denna teknik hjälper lungorna genom att ge syresättning till blodet via en extern gasväxlare och deltar således helt eller delvis i gasutbytet. ECMO-enheten inkluderar en pump för att dränera och återföra blod med en viss blodflödeshastighet (ECMO-blodflöde). En ECMO-frekvens som är anpassad till patientens hjärtminutvolym (CO) är avgörande för effektiv syresättning för patienter. Målet för läkare är ett ECMO-blodflöde till hjärtminutvolym ≥40 %, vilket kan gå upp till 100 % efter behov. Förutom den förväntade nyttan av hanteringen av patienten med ARDS är mätning av CO därför desto viktigare för patienter som behöver ECMO.

Övervakning av CO hos en patient med ECMO är inte bara för att bestämma den lägsta ECMO-blodflödeshastigheten utan också för att optimera ECMO:s funktion. Giltigheten av tekniker för att mäta CO hos patienter med ECMO har dock studerats dåligt. Tillförlitligheten av CO-mätningen genom transpulmonell termodilution ifrågasätts eftersom den extrakorporeala cirkulationen kan påverka vägen för kylindikator som injiceras i patienternas cirkulation och termodilutionskurvan uppmätt från femoralartären därigenom modifieras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är ett allvarligt och vanligt tillstånd med upp till 45 % dödlighet på intensivvårdsavdelningen. Dess andningshantering inkluderar "skyddande" mekanisk ventilation, användning av en positiv slutexpiratorisk trycknivå, ibland utförande av rekryteringsmanövrar eller liggande position och användning av neuromuskulära blockerare. På grund av hjärt-lung-interaktioner kan dessa olika strategier inducera betydande eller till och med skadliga hemodynamiska effekter. Därför är hemodynamisk övervakning av sådana patienter väsentlig. Det kan bedöma effekten av ventilationsinställningar och optimera hemodynamisk hantering. Optimering av arteriell syretransport hos hypoxemiska patienter kan kräva en ökning av patientens hjärtminutvolym (CO). Vätsketillförsel är en av de första linjens strategier för att uppnå detta mål. Onödig vätsketillförsel kan dock leda till en ökning av lungödem och därmed öka varaktigheten av mekanisk ventilation och sjukhusvistelse. Transpulmonell termodilution är en av de avancerade hemodynamiska övervakningarna på intensivvårdsavdelningen, som består av injektion av tre bolusar med kall koksaltlösning på 15 ml genom en central venkateter belägen i den övre hålvenen, vilket orsakar en sänkning av blodtemperaturen som detekteras av en femoral artärkateter utrustad med en termistor. Det visade sig vara en pålitlig och enkel teknik vid sängkanten för att mäta CO. Kombinerat med en annan teknik, analys av pulskonturanalys, gör transpulmonell termodilution det möjligt att mäta CO-slag-till-slag. Dessutom kan transpulmonell termodilution mäta olika hemodynamiska variabler av intresse såsom det globala slutdiastoliska volymindexet (GEDVI, cardiac preload index), hjärtfunktionsindex (CFI, cardiac contractility index), extravaskulärt lungvattenindex (EVLWI, volym av vätska som ackumulerats i de alveolära och interstitiella lungsektorerna) och det pulmonära vaskulära permeabilitetsindexet (PVPI). De två sista indexen är särskilt intressanta för patienter med ARDS och visade sig vara associerade med dödlighet hos patienter med ARDS oberoende. Vid svår ARDS kan ECMO vara ett annat val. Denna teknik hjälper lungorna att vila genom att ge syresättning till blodet via en extern gasväxlare och deltar således helt eller delvis i gasutbytet. ECMO inkluderar en central pump för att dränera och återföra blod vid en given blodflödeshastighet (ECMO-blodflödeshastighet). Det rekommenderade syresättningsmålet för patienter som får hjälp med venös-venös extrakorporeal membransyresättning (VV-ECMO) är när perifer syremättnad (SpO2) är ≥80 %. En ECMO-blodflödeshastighet anpassad till patientens CO är avgörande för effektiv extrakorporeal syresättning. Målet är ett ECMO-blodflöde /CO ≥40%. Den kan också gå upp till 100 % efter behov (8). Denna hastighet kan ändras genom att justera den centrala pumpen. Det är således uppenbart att mätning av CO är viktigt hos patienter som behöver ECMO. Teknikerna för att mäta CO hos patienter med ECMO har dock varit dåligt studerade. tillförlitligheten av mätningen av transpulmonell termodilution ifrågasattes eftersom analysen av termodilutionskurvan kan modifieras av den extrakorporeala cirkulationen. Denna effekt spelar ingen roll vid en extrakorporeal avvikelse med lågt flöde, såsom den som uppnås till exempel under en kontinuerlig extrarenal rening. Vissa studier har visat att transpulmonella termodilutionsmätningar förblir tillförlitliga när man använder en annan extrakorporeal krets, extrakorporeal koldioxidavlägsnande, vars flödeshastighet kan gå upp till 2,4 l/min. Det kan skilja sig från ECMO, vars blodflöde är högre. Den enda tillgängliga studien, utförd av Herner et al, visade tillförlitligheten av att mäta CO genom transpulmonell termodilution under ECMO. Emellertid var ECMO-blodflöde/CO-förhållandet endast cirka 40 % i denna studie. För högre ECMO-blodflöde/CO-förhållande (> 40 %) förblir problemet olöst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekrytering
        • Service de médecine intensive-réanimation de l'Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher LAI, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år.
  • Med akut andnödsyndrom.
  • Övervakas av transpulmonell termodilutionsanordning.
  • Implanterad av VV-ECMO.
  • Ansluten till den franska sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patient placerad under rättsligt skydd
  • Patient på statlig medicinsk hjälp (AME, Aide Medicale d'Etat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Transpulmonell termodilution hos patienter implanterade med VV-ECMO under standardvård för ARDS
Standardvårdsprocedur för patienter med svår ARDS
Genom analys av termodilutionskurvan registrerad vid spetsen av en artärkateter efter injektion av en kall bolus i den venösa cirkulationen, mäter transpulmonell termodilution intermittent hjärtminutvolymen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningarna av CO genom transpulmonell termodilution jämfört med CO mätt med ekokardiografi
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
Standardmätningar genom injektion av tre kalla bolus i den venösa cirkulationen för transpulmonell termodilution och standardekokardiografiprocedurer.
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CO-mätningarna med pulskontur analyserar vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
Förändringarna av transpulmonell termodilutionsparameter :GEDVI mätt vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
GEDVI (Global end diastolic volym index) mätt i mL/m^2
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
Ändringarna av transpulmonell termodilutionsparameter: CFI mätt vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
CFI (Cardiac function index) mätt i 1/min
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
Förändringarna av transpulmonära termodilutionsparametrar: EVLWI mätt vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
EVLWI (Extravascular Lung Water index) mätt i ml/kg
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
Ändringarna av transpulmonell termodilutionsparameter: PVPI (Pulmonary Vascular Permeability Index) mätt vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher LAI, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

3
Prenumerera