- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05164484
Bedömning av hjärtminutvolym hos patienter med ARDS implanterad med venös-venös ECMO. (PiCCMO)
Bedömning av hjärtminutvolym genom transpulmonell termodilution och pulskonturanalys hos patienter med ARDS implanterad av venös-venös ECMO
Hos patienter med allvarligt akut andnödsyndrom kan extrakorporeal membransyresättning (ECMO), som också kallas extrakorporeal livstöd, användas. Denna teknik hjälper lungorna genom att ge syresättning till blodet via en extern gasväxlare och deltar således helt eller delvis i gasutbytet. ECMO-enheten inkluderar en pump för att dränera och återföra blod med en viss blodflödeshastighet (ECMO-blodflöde). En ECMO-frekvens som är anpassad till patientens hjärtminutvolym (CO) är avgörande för effektiv syresättning för patienter. Målet för läkare är ett ECMO-blodflöde till hjärtminutvolym ≥40 %, vilket kan gå upp till 100 % efter behov. Förutom den förväntade nyttan av hanteringen av patienten med ARDS är mätning av CO därför desto viktigare för patienter som behöver ECMO.
Övervakning av CO hos en patient med ECMO är inte bara för att bestämma den lägsta ECMO-blodflödeshastigheten utan också för att optimera ECMO:s funktion. Giltigheten av tekniker för att mäta CO hos patienter med ECMO har dock studerats dåligt. Tillförlitligheten av CO-mätningen genom transpulmonell termodilution ifrågasätts eftersom den extrakorporeala cirkulationen kan påverka vägen för kylindikator som injiceras i patienternas cirkulation och termodilutionskurvan uppmätt från femoralartären därigenom modifieras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christopher LAI, M.D.
- Telefonnummer: 33 (0)1 45 21 26 71
- E-post: christopher.lai@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xavier MONNET, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 33 (0)6 60 86 26 69
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Rekrytering
- Service de médecine intensive-réanimation de l'Hôpital Bicêtre
-
Kontakt:
- Christopher LAI, M.D.
- Telefonnummer: 33 (0)1 45 21 26 71
- E-post: christopher.lai@aphp.fr
-
Kontakt:
- Xavier MONNET, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 33 (0)6 60 86 26 69
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Christopher LAI, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år.
- Med akut andnödsyndrom.
- Övervakas av transpulmonell termodilutionsanordning.
- Implanterad av VV-ECMO.
- Ansluten till den franska sjukförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Patient placerad under rättsligt skydd
- Patient på statlig medicinsk hjälp (AME, Aide Medicale d'Etat)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Transpulmonell termodilution hos patienter implanterade med VV-ECMO under standardvård för ARDS
Standardvårdsprocedur för patienter med svår ARDS
|
Genom analys av termodilutionskurvan registrerad vid spetsen av en artärkateter efter injektion av en kall bolus i den venösa cirkulationen, mäter transpulmonell termodilution intermittent hjärtminutvolymen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätningarna av CO genom transpulmonell termodilution jämfört med CO mätt med ekokardiografi
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
Standardmätningar genom injektion av tre kalla bolus i den venösa cirkulationen för transpulmonell termodilution och standardekokardiografiprocedurer.
|
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CO-mätningarna med pulskontur analyserar vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
|
Förändringarna av transpulmonell termodilutionsparameter :GEDVI mätt vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
GEDVI (Global end diastolic volym index) mätt i mL/m^2
|
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
Ändringarna av transpulmonell termodilutionsparameter: CFI mätt vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
CFI (Cardiac function index) mätt i 1/min
|
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
Förändringarna av transpulmonära termodilutionsparametrar: EVLWI mätt vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
EVLWI (Extravascular Lung Water index) mätt i ml/kg
|
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
Ändringarna av transpulmonell termodilutionsparameter: PVPI (Pulmonary Vascular Permeability Index) mätt vid olika ECMO-blodflöde/CO-förhållande.
Tidsram: Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
Den första veckan under patienten är under ECMO-assistans
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christopher LAI, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP210562
- 2020-A03287-32 (Registeridentifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna