파킨슨병에서 e-모니터링의 다기관 구현 (EPD)
소개 및 근거:
파킨슨병(PD)은 서서히 진행하는 만성 질환으로 운동완서, 떨림, 넘어짐과 같은 다양한 운동 및 비운동 증상뿐만 아니라 수면 장애, 인지 저하, 행동 문제 및 자율신경 부전도 특징입니다. 이러한 증상은 종종 시간이 지남에 따라 그리고 환자마다 변동합니다. 이러한 변동적이고 종종 쇠약해지는 증상은 적절한 모니터링이 필요합니다. 이러한 복잡성으로 인해 대부분의 환자는 장기적인 전문 치료가 필요합니다. 현재 네덜란드의 PD 유병률은 100,000명당 600-775명으로 추산됩니다. 명. 이 수치는 2040년에 50% 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 증가하는 의료 비용과 가용 의료 전문가 수의 예상 감소와 결합하여 현재 대부분의 (네덜란드) 병원에서 PD에 대한 치료 표준인 운동 장애 전문의와 자주 외래 환자를 방문하는 시스템은 지속 가능하지 않을 것입니다. .
또한 PD 환자를 위한 치료의 질을 개선할 수 있습니다. 환자들이 언급한 가장 중요한 측면은 개선된 자기 관리입니다. 기타 개선 사항은 다음과 같습니다. 관련된 여러 의료 전문가 간의 의사 소통; 고급 치료 계획 및 단일 액세스 지점/개인 사례 관리자 보유. 최근 PD 분야의 국제 전문가 그룹이 PD 환자 치료의 최적화에 대한 아이디어에 관한 관점 기사를 발표했습니다. 이전 요점에 더하여 이 전문가들은 다음과 같이 언급합니다. 병원이 아닌 집에서 치료를 제공합니다. 사후 대응이 아닌 능동적 진료와 의료인의 전문성 향상
PD 환자를 위한 치료의 지속 가능성을 개선하고 치료 품질과 관련된 여러 문제를 해결하기 위한 가능한 해결책은 원격 의료(또는 eHealth)의 사용에 있습니다. 즉, 원격 통신 기술을 통해 환자를 원격 진단하고 치료합니다. 원격 의료는 다양한 형태로 존재하며 그 중 하나는 '원격 모니터링'입니다. 환자의 가정 모니터링. 2017년에 원격 모니터링이 절약되고 염증성 장 질환 환자의 의료 소비가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 여러 만성 질환에 대한 연구에 따르면 원격 모니터링을 통해 환자의 역량 강화와 자가 관리가 개선되는 것으로 나타났습니다. 자가 관리는 그 자체로 만성 질환 환자의 건강 상태 및 복지 향상과 건강 관리 소비 감소와 관련이 있습니다.
Zuyderland Medical Center는 Sananet과 협력하여 'SanaCoach Parkinson'(SCP)이라는 PD용 원격 모니터링 도구를 개발했습니다. PD 환자를 모니터링하기 위해 표적 설문지의 기억 상실 데이터를 사용하는 PD를 위한 최초의 원격 모니터링 도구입니다. SCP를 통해 PD의 운동 및 비운동 측면 모두 사전 예방적으로 검사됩니다. 환자가 외래 진료소를 방문하지 않고 집에 머물 수 있습니다. 또한 증상을 사전에 모니터링하면 악화를 조기에 감지할 수 있습니다. 이를 통해 신경과 전문의는 추가 비용이 많이 드는 합병증이 발생하기 전에 (의료) 치료를 최적화할 수 있습니다. 또한 SCP는 질병에 대한 환자의 통찰력을 향상시켜 자기 관리를 지원합니다.
이 도구의 구현 효과에 대한 이전 파일럿 연구는 SCP의 사용이 외래 환자 치료 환경에서 실현 가능하고 환자 만족도와 경험한 치료 품질이 높다는 것을 보여주었습니다. 또한 SCP 사용으로 SCP 사용 첫 해에 Zuyderland Medical Center의 외래 방문 횟수와 PD 관련 의료 비용이 크게 감소했습니다.
가설:
조사관은 SCP를 통한 원격 모니터링의 구현이 PD 환자가 경험하는 치료의 질과 관련하여 평소 치료(TAU)보다 열등하지 않고 PD 관련 의료 소비 및 비용을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
두 번째로 조사관은 SCP를 통한 원격 모니터링이 TAU에 비해 PD 환자에 대한 치료의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 설계 및 절차:
이는 비무작위, 전향적, 다기관, 비열등성, 구현 연구가 될 것입니다. 1년 동안 각 참여 병원의 신경과 외래 진료소에서 입원 및 제외 기준을 충족하는 모든 PD 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 2년 동안 SCP를 통해 모니터링됩니다. 이 기간 동안 PD 관련 외래진료는 전문간호사나 신경과 전문의를 통해 환자당 연간 1~2회로 설정되며 최대 총 계획 시간은 60분입니다. 이것이 가능하지 않은 경우, 이에 대한 주된 이유가 기록됩니다.
새로운 병원은 첫 환자가 포함된 후 6개월까지 연구에 참여할 수 있습니다.
평가는 기준선, 1년 및 2년에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amersfoort, 네덜란드
- Meander Medical Center
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Amsterdam, 네덜란드
- Onze Lieve Vrouwe Hospital
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Beverwijk, 네덜란드
- Rode Kruis Hospital
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Geleen, 네덜란드
- Zuyderland Medical Center
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Heerlen, 네덜란드
- Zuyderland Medical Center
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Helmond, 네덜란드
- Elkerliek Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 운동장애학회 파킨슨병 임상진단기준에 따른 진단
- 질병 기간 ≥ 3개월.
- 독립적으로 또는 비공식 간병인의 도움을 받아 설문지를 작성하고 Sanacoach Parkinson을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해 및/또는 서명할 수 없습니다.
- 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰을 통해 인터넷에 액세스할 수 없습니다.
- 다른 재판에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
개입: SCP 사용
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설문지를 사용하는 PD 환자를 위한 웹 기반 모니터링 도구입니다.
여기에는 9개 부분이 포함됩니다. 1) 파킨슨병 증상에 대한 89개 질문, 분기별 설문지.
2) 설문 응답은 PD 관련 16개 영역의 점수로 변환됩니다.
현재 점수와 이전 설문지와 비교한 점수의 변화를 모두 볼 수 있습니다.
3) 환자가 문제를 지적한 모든 영역에 대한 질문과 함께 6주 후에 중간 평가가 전송됩니다.
4) 약물 모니터는 치료 변경의 효과를 평가하기 위해 치료 의사에 의해 초기화될 수 있습니다.
5) 상담 준비 모듈을 통해 환자는 외래 방문 중에 논의하고 싶은 주제를 지정할 수 있습니다.
6) 환자는 의사에게 연락해야 할지 확신이 서지 않는 경우 '전화 상담'을 요청할 수 있습니다.
7) 환자와 의료 제공자는 서로 문자 메시지를 보낼 수 있습니다.
8) PD에 대한 대화식 학습 모듈. 9) 환자 만족도, 자기 관리 및 의료 소비에 대한 연간 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 경험하는 치료의 질
기간: 기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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Net Promoter Score로 측정됩니다.
각 환자는 자신이 받은 치료를 0~10점으로 평가합니다. 비추천 고객(0~6점)을 추천 고객(9~10점)에서 빼고 순 추천 고객 점수를 남깁니다.
점수 범위는 -100에서 +100까지이며 점수가 높을수록 환자가 경험한 치료 품질이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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Sanacoach Parkinson의 환자 만족도
기간: Sanacoach Parkinson 사용 2년 후 측정
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11개 항목의 환자 만족도 설문지로 측정되었습니다.
점수 범위 = 1-45, 점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
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Sanacoach Parkinson 사용 2년 후 측정
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질병 관련 삶의 질
기간: 기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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8개 항목 파킨슨병 설문지(PDQ-8)로 측정, 범위 0-32, 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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질병 관련 의료 비용
기간: Sanacoach Parkinson 사용 전 6개월과 비교하여 Sanacoach Parkinson 사용 2년 동안의 연간 평균 비용 변화
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신경과 전문의, 전문 간호사 또는 일반의와의 PD 관련 방문, 전화 연락 및 이메일 연락 횟수를 측정하여 계산합니다. PD, 두부 외상, 둔부 골절, 폐렴 또는 정신병과 관련된 입원, 입원 일수 및 응급실 방문 횟수; 물리 치료사, 작업 치료사, 언어 치료사 또는 심리학자를 방문한 횟수; 재활 센터 또는 요양원에서 외래 환자 치료를 받는 일수; 공식 및 비공식 치료를 받은 시간, 노동을 놓친 일수, 신경과 전문의 및 전문 간호사가 Sanacoach Parkinson 모니터링 및 후속 활동에 소요한 시간.
이러한 모든 변수는 연간 비용(유로)으로 변환됩니다.
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Sanacoach Parkinson 사용 전 6개월과 비교하여 Sanacoach Parkinson 사용 2년 동안의 연간 평균 비용 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 자기 관리
기간: 기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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Partners In Health 척도로 측정, 범위 0-96, 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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간병인 부담
기간: 기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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간병인 부담 지수(0-13 범위)로 측정, 점수가 높을수록 간병인의 부담이 높음을 나타냅니다.
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기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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질병 심각도
기간: 기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)로 측정, 범위 0-260, 점수가 높을수록 질병의 중증도가 증가함을 나타냅니다.
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기준선과 Sanacoach Parkinson 사용 2년 후의 변화
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Sanacoach Parkinson에 대한 의료 전문가의 태도
기간: Sanacoach Parkinson과 함께 일한 3년 동안 6개월마다 측정
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0-36 범위의 9개 항목 설문지로 측정, 점수가 높을수록 Sanacoach Parkinson에 대한 만족도가 더 높음
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Sanacoach Parkinson과 함께 일한 3년 동안 6개월마다 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sanacoach Parkinson 준수
기간: 사나코치 파킨슨을 사용한 2년 동안
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완료된 정기 설문지 수, 1년에 3회 미만 설문지를 완료한 환자는 비준수로 정의됩니다.
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사나코치 파킨슨을 사용한 2년 동안
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추가 외래 방문이 필요한 환자 수
기간: 사나코치 파킨슨을 사용한 2년 동안
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환자가 2회 이상의 외래 방문을 필요로 하는 환자 연도의 %
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사나코치 파킨슨을 사용한 2년 동안
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추가 외래 방문 이유
기간: 사나코치 파킨슨을 사용한 2년 동안
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의료 제공자가 지정한 대로 환자가 추가 외래 방문이 필요한 이유에 대한 설명 요약.
미리 지정된 옵션은 다음과 같습니다. 1) 의사 주도, 신체 검사 필요 2) 의사 주도, 심화 병력 3) 의사 주도, 문제의 본질 4) 환자 주도 및 5) 간병인 주도
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사나코치 파킨슨을 사용한 2년 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
- Information on the epidemiology of Parkinson's Disease in the Netherlands, from the 'Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu' (RIVM), the Dutch National Institute for Health and Environment
- Report on demographic changes in the Netherlands from 2010 to 2040, by the 'Planbureau voor de Leefomgeving', the Dutch national institute for strategic policy analysis in the field of environment, nature and space
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
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