Implementazione multicentrica del monitoraggio elettronico nella malattia di Parkinson (EPD)

Introduzione e motivazione:

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia lentamente progressiva e cronica, caratterizzata da una serie di sintomi motori e non motori come bradicinesia, tremori e cadute, ma anche disturbi del sonno, declino cognitivo, problemi comportamentali e insufficienza autonomica. Questi sintomi spesso fluttuano nel tempo e tra i pazienti. Questi sintomi fluttuanti e spesso debilitanti richiedono un monitoraggio adeguato. A causa di questa complessità, la maggior parte dei pazienti richiede cure specialistiche a lungo termine. L'attuale prevalenza di PD nei Paesi Bassi è stimata in 600-775 per 100.000 persone. Questa cifra dovrebbe aumentare di > 50% nel 2040. In combinazione con l'aumento dei costi sanitari e una prevista riduzione del numero di operatori sanitari disponibili, un sistema di frequenti visite ambulatoriali con uno specialista in disturbi del movimento, come è attualmente lo standard di cura per la malattia di Parkinson nella maggior parte degli ospedali (olandesi), probabilmente non sarà sostenibile .

Inoltre, è possibile migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti con MP. L'aspetto più importante menzionato dai pazienti è il miglioramento dell'autogestione. Altri punti di miglioramento sono: la comunicazione tra i diversi operatori sanitari coinvolti; pianificazione avanzata delle cure e avere un unico punto di accesso / case manager personale. Recentemente un gruppo internazionale di esperti nel campo del PD ha pubblicato un articolo di punto di vista riguardante le loro idee per l'ottimizzazione della cura per i pazienti con PD. Oltre ai punti precedenti, questi esperti menzionano: fornire assistenza a domicilio piuttosto che in ospedale; cure proattive anziché reattive e miglioramento delle competenze degli operatori sanitari.

Una possibile soluzione per migliorare la sostenibilità dell'assistenza ai pazienti con PD e affrontare molte delle questioni relative alla qualità dell'assistenza risiede nell'uso della telemedicina (o eHealth): la diagnosi e il trattamento a distanza dei pazienti mediante la tecnologia delle telecomunicazioni. La telemedicina esiste in un'ampia varietà di forme, una delle quali è il "telemonitoraggio"; il monitoraggio domiciliare dei pazienti. Nel 2017 è stato dimostrato che il telemonitoraggio è salvifico e ha portato a una significativa riduzione del consumo di assistenza sanitaria nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale. Inoltre, studi su diverse malattie croniche hanno dimostrato che il telemonitoraggio porta a una migliore responsabilizzazione del paziente e a una migliore autogestione. L'autogestione è di per sé associata a un miglioramento dello stato di salute e del benessere nei pazienti con una malattia cronica, nonché a una riduzione del consumo di assistenza sanitaria.

In collaborazione con Sananet, lo Zuyderland Medical Center ha sviluppato uno strumento di telemonitoraggio per il morbo di Parkinson chiamato "SanaCoach Parkinson" (SCP). È, a conoscenza degli investigatori, il primo strumento di telemonitoraggio per PD che utilizza dati anamnestici da questionari mirati per monitorare i pazienti con PD. Attraverso l'SCP vengono esaminati in modo proattivo sia gli aspetti motori che quelli non motori del PD. Permette ai pazienti di rimanere a casa piuttosto che visitare l'ambulatorio. Inoltre, il monitoraggio proattivo dei sintomi porta a una diagnosi precoce del deterioramento. Ciò offre al neurologo la possibilità di ottimizzare il trattamento (medico) prima che sorgano ulteriori e costose complicazioni. Inoltre, l'SCP migliora la comprensione della propria malattia da parte dei pazienti, supportando l'autogestione.

Un precedente studio pilota sull'effetto dell'implementazione di questo strumento ha dimostrato che l'uso dell'SCP era fattibile in un contesto di assistenza ambulatoriale e che la soddisfazione del paziente e la qualità dell'assistenza sperimentata erano elevate. Inoltre, l'uso dell'SCP ha portato a una significativa riduzione del numero di visite ambulatoriali e dei costi sanitari correlati al morbo di Parkinson nel Centro medico Zuyderland nel primo anno di utilizzo dell'SCP.

Ipotesi:

Gli investigatori ipotizzano che l'implementazione del telemonitoraggio tramite SCP non sarà inferiore al trattamento come al solito (TAU) per quanto riguarda la qualità dell'assistenza sperimentata dai pazienti con PD, riducendo al contempo il consumo e i costi dell'assistenza sanitaria correlata al PD.

In secondo luogo, gli investigatori ipotizzano che il telemonitoraggio tramite SCP migliorerà la qualità dell'assistenza per i pazienti con PD rispetto a TAU.

Disegno e procedure dello studio:

Questo sarà uno studio di implementazione non randomizzato, prospettico, multicentrico, di non inferiorità. Durante 1 anno, tutti i pazienti con PD consecutivi nella clinica ambulatoriale di neurologia di ciascun ospedale partecipante che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno invitati a partecipare a questo studio. I partecipanti saranno monitorati tramite SCP per 2 anni. Durante questo periodo, le visite ambulatoriali relative al PD con un neurologo o un infermiere specializzato saranno fissate a 1-2 per paziente all'anno, con una durata massima totale pianificata di 60 minuti. Se ciò non è fattibile, verrà registrato il motivo principale.

I nuovi ospedali possono aderire allo studio fino a 6 mesi dopo l'inclusione del primo paziente.

Le valutazioni si svolgeranno al basale, 1 anno e 2 anni.