パーキンソン病における電子モニタリングの多施設実施 (EPD)

導入と理論的根拠:

パーキンソン病 (PD) はゆっくりと進行する慢性疾患であり、運動緩慢、振戦、転倒などのさまざまな運動症状および非運動症状だけでなく、睡眠障害、認知機能低下、行動障害、自律神経障害を特徴としています。 これらの症状は、時間とともに、また患者間で変動することがよくあります。 これらの変動し、しばしば衰弱させる症状には、適切な監視が必要です。 この複雑さのために、ほとんどの患者は長期にわたる専門的なケアを必要とします。 オランダにおけるPDの現在の有病率は、100.000あたり600〜775と推定されています 人。 この数字は、2040 年には 50% を超えて増加すると予想されます。 医療費の上昇と利用可能な医療専門家の数の減少が予測されることと相まって、現在、ほとんどの (オランダの) 病院で PD の標準治療となっているように、運動障害の専門家による頻繁な外来受診のシステムは、持続可能ではない可能性があります。 .

さらに、PD 患者のケアの質を向上させることができます。 患者が言及する最も重要な側面は、自己管理の改善です。 その他の改善点は次のとおりです。関係するさまざまな医療専門家間のコミュニケーション。高度なケア計画と、単一のアクセス ポイント/個人のケース マネージャーを持つこと。 最近、PD の分野の専門家の国際グループが、PD 患者のケアを最適化するためのアイデアに関する見解記事を発表しました。 前述の点に加えて、これらの専門家は次のように述べています。病院ではなく自宅でケアを提供する。事後のケアではなくプロアクティブなケアと、医療専門家の専門知識の向上。

PD患者のケアの持続可能性を改善し、ケアの質に関するいくつかの問題に対処するための可能な解決策は、遠隔医療（またはeHealth）の使用にあります。これは、テレコミュニケーション技術による患者の遠隔診断と治療です。 遠隔医療はさまざまな形で存在しますが、その 1 つが「遠隔監視」です。患者の在宅監視。 2017 年には、遠隔モニタリングが節約され、炎症性腸疾患患者の医療費の大幅な削減につながることが示されました。 さらに、いくつかの慢性疾患に関する研究では、遠隔監視が患者のエンパワーメントと自己管理の改善につながることが示されています。 自己管理は、それ自体が慢性疾患患者の健康状態と幸福の改善、および医療消費の削減に関連しています。

Zuyderland Medical Center は、Sananet と協力して、「SanaCoach Parkinson」(SCP) と呼ばれる PD 用の遠隔監視ツールを開発しました。 これは、研究者の知る限り、対象を絞ったアンケートからの既往データを使用して PD 患者を監視する、PD の最初の遠隔監視ツールです。 SCP を通じて、PD の運動面と非運動面の両方が積極的にスクリーニングされます。 これにより、患者は外来診療所に行くのではなく、自宅にとどまることができます。 さらに、症状を積極的に監視することで、悪化の早期発見につながります。 これにより、神経科医は、さらに費用のかかる合併症が発生する前に（医療）治療を最適化することができます。 さらに、SCP は患者の病気に対する洞察力を高め、自己管理をサポートします。

このツールの実装の効果に関する以前のパイロット研究では、SCP の使用は外来患者ケア環境で実行可能であり、患者の満足度と経験されたケアの質が高いことが示されました。 さらに、SCP の使用は、SCP の使用の最初の年に、Zuyderland Medical Center での外来患者の訪問数と PD 関連の医療費の大幅な削減につながりました。

仮説:

研究者は、SCP を介した遠隔監視の実施は、PD 関連の医療消費とコストを削減しながら、PD 患者が経験するケアの質に関して、通常の治療 (TAU) よりも劣っていないと仮定しています。

第二に、研究者は、SCP を介した遠隔監視が、TAU と比較して PD 患者のケアの質を向上させるという仮説を立てています。

研究デザインと手順:

これは、非無作為化、前向き、多施設、非劣性、実装研究になります。 1年間、各参加病院の神経科外来クリニックで、入院および除外基準を満たすすべての連続したPD患者が、この研究に参加するよう招待されます。 参加者はSCPを介して2年間監視されます。 この期間中、神経内科医または専門看護師のいずれかによる PD 関連の外来患者の訪問は、患者ごとに年間 1 ～ 2 回に設定され、最大合計計画期間は 60 分です。 これが実行できない場合は、その主な理由が記録されます。

新しい病院は、最初の患者を含めてから 6 か月後まで研究に参加できます。

評価は、ベースライン、1 年、および 2 年に行われます。