Multicenter Implementering av E-övervakning vid Parkinsons sjukdom (EPD)

Inledning och motivering:

Parkinsons sjukdom (PD) är en långsamt progressiv och kronisk sjukdom som kännetecknas av en rad motoriska och icke-motoriska symtom som bradykinesi, tremor och fall, men också sömnstörningar, kognitiv försämring, beteendeproblem och autonom misslyckande. Dessa symtom fluktuerar ofta över tid och mellan patienter. Dessa fluktuerande och ofta försvagande symtom kräver korrekt övervakning. På grund av denna komplexitet kräver de flesta patienter långvarig specialiserad vård. Den nuvarande prevalensen av PD i Nederländerna uppskattas till 600-775 per 100 000 personer. Denna siffra förväntas öka med > 50 % år 2040. I kombination med stigande sjukvårdskostnader och en beräknad minskning av antalet tillgängliga sjukvårdspersonal, kommer ett system med täta polikliniska besök hos en specialist på rörelsestörningar, som för närvarande är standarden för vård för PD på de flesta (nederländska) sjukhus, sannolikt inte att vara hållbart .

Dessutom kan förbättringar göras i kvaliteten på vården för PD-patienter. Den viktigaste aspekten som patienterna nämner är förbättrad självförvaltning. Andra förbättringspunkter är: kommunikation mellan olika inblandade vårdpersonal; avancerad vårdplanering och att ha en enda åtkomstpunkt / personlig handläggare. Nyligen har en internationell expertgrupp inom området PD publicerat en synpunktsartikel om deras idéer för optimering av vården för PD-patienter. Utöver de föregående punkterna nämner dessa experter: tillhandahålla vård i hemmet snarare än på sjukhus; proaktiv istället för reaktiv vård och förbättring av vårdpersonalens kompetens.

En möjlig lösning för att förbättra hållbarheten i vården för PD-patienter, och ta itu med flera av frågorna om vårdkvalitet, ligger i användningen av telemedicin (eller eHälsa): fjärrdiagnostik och behandling av patienter med hjälp av telekommunikationsteknik. Telemedicin finns i en mängd olika former, varav en är "telemonitoring"; hemövervakning av patienter. Under 2017 visades det att teleövervakning är sparsamt och ledde till en betydande minskning av vårdkonsumtionen hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom. Vidare har studier av flera kroniska sjukdomar visat att teleövervakning leder till bättre patientinflytande och förbättrad självförvaltning. Självförvaltning är i sig förknippat med förbättrat hälsotillstånd och välbefinnande hos patienter med en kronisk sjukdom samt med en minskning av vårdkonsumtionen.

I samarbete med Sananet har Zuyderland Medical Center utvecklat ett teleövervakningsverktyg för PD som kallas "SanaCoach Parkinson" (SCP). Det är, såvitt utredarna vet, det första teleövervakningsverktyget för PD som använder anamnestiska data från riktade frågeformulär för att övervaka patienter med PD. Genom SCP screenas både motoriska och icke-motoriska aspekter av PD proaktivt. Det tillåter patienter att stanna hemma istället för att besöka polikliniken. Dessutom leder proaktiv övervakning av symtom till tidigare upptäckt av försämring. Detta ger neurologen möjlighet att optimera (medicinsk) behandling innan ytterligare, kostsamma, komplikationer uppstår. Dessutom förbättrar SCP patienternas insikt om sin sjukdom, vilket stöder självhantering.

En tidigare pilotstudie av effekten av implementering av detta verktyg visade att användningen av SCP var genomförbar i en öppenvårdsmiljö och att patienttillfredsställelse och upplevd vårdkvalitet var hög. Dessutom ledde användningen av SCP till en betydande minskning av antalet polikliniska besök såväl som de PD-relaterade sjukvårdskostnaderna i Zuyderland Medical Center under det första året av användningen av SCP.

Hypoteser:

Utredarna antar att implementeringen av teleövervakning via SCP inte kommer att vara sämre än behandling som vanligt (TAU) med avseende på kvaliteten på vården som upplevs av PD-patienter, samtidigt som den PD-relaterade vårdkonsumtionen och kostnaderna minskar.

För det andra antar utredarna att teleövervakning via SCP kommer att förbättra kvaliteten på vården för PD-patienter jämfört med TAU.

Studiedesign och procedurer:

Detta kommer att vara en icke-randomiserad, prospektiv, multi-center, non-inferiority, implementeringsstudie. Under 1 år kommer alla på varandra följande PD-patienter på neurologipolikliniken på varje deltagande sjukhus som uppfyller in- och exkluderingskriterierna att bjudas in att gå med i denna studie. Deltagarna kommer att övervakas via SCP i 2 år. Under denna tid kommer PD-relaterade polikliniska besök hos antingen en neurolog eller specialiserad sjuksköterska att fastställas till 1-2 per patient och år, med en maximal total planerad varaktighet på 60 minuter. Om detta inte är möjligt kommer den primära orsaken till detta att registreras.

Nya sjukhus kan ansluta sig till studien fram till 6 månader efter inkluderingen av den första patienten.

Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, 1 år och 2 år.