Wieloośrodkowe wdrożenie e-monitoringu w chorobie Parkinsona (EPD)

Wprowadzenie i uzasadnienie:

Choroba Parkinsona (chP) jest wolno postępującą i przewlekłą chorobą, charakteryzującą się szeregiem objawów motorycznych i niemotorycznych, takich jak spowolnienie ruchowe, drżenie i upadki, ale także zaburzeniami snu, pogorszeniem funkcji poznawczych, problemami behawioralnymi i niewydolnością układu autonomicznego. Objawy te często zmieniają się w czasie i między pacjentami. Te zmienne i często wyniszczające objawy wymagają odpowiedniego monitorowania. Ze względu na tę złożoność większość pacjentów wymaga długoterminowej specjalistycznej opieki. Obecną częstość występowania PD w Holandii szacuje się na 600-775 na 100 000 osoby. Oczekuje się, że liczba ta wzrośnie o ponad 50% w 2040 r. W połączeniu z rosnącymi kosztami opieki zdrowotnej i przewidywanym zmniejszeniem liczby dostępnych pracowników służby zdrowia, system częstych wizyt ambulatoryjnych ze specjalistą zaburzeń ruchu, będący obecnie standardem opieki nad PD w większości (holenderskich) szpitali, prawdopodobnie nie będzie trwały .

Ponadto można poprawić jakość opieki nad pacjentami z chorobą Parkinsona. Najważniejszym aspektem wymienianym przez pacjentów jest poprawa samokontroli. Inne punkty wymagające poprawy to: komunikacja między różnymi zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia; zaawansowane planowanie opieki i posiadanie jednego punktu dostępu / osobistego kierownika sprawy. Ostatnio międzynarodowa grupa ekspertów w dziedzinie PD opublikowała artykuł dotyczący ich pomysłów na optymalizację opieki nad pacjentami z PD. Poza powyższymi punktami eksperci ci wymieniają: zapewnienie opieki w domu, a nie w szpitalu; proaktywna zamiast reaktywnej opieki i doskonalenie wiedzy fachowej pracowników służby zdrowia.

Możliwym rozwiązaniem poprawy stabilności opieki nad pacjentami z chorobą Parkinsona i rozwiązania kilku problemów dotyczących jakości opieki jest wykorzystanie telemedycyny (lub e-zdrowia): zdalnej diagnozy i leczenia pacjentów za pomocą technologii telekomunikacyjnej. Telemedycyna istnieje w wielu różnych formach, z których jedną jest „telemonitoring”; monitoring domowy pacjentów. W 2017 roku wykazano, że telemonitoring jest bezpieczny i doprowadził do znacznego zmniejszenia zużycia opieki zdrowotnej u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit. Ponadto badania nad kilkoma chorobami przewlekłymi wykazały, że telemonitoring prowadzi do lepszego wzmocnienia pozycji pacjentów i poprawy samokontroli. Samoleczenie samo w sobie wiąże się z poprawą stanu zdrowia i samopoczucia pacjentów z chorobą przewlekłą, a także z ograniczeniem konsumpcji opieki zdrowotnej.

We współpracy z firmą Sananet Centrum Medyczne Zuyderland opracowało narzędzie do telemonitorowania pacjentów z chorobą Parkinsona o nazwie „SanaCoach Parkinson” (SCP). Według wiedzy badaczy jest to pierwsze narzędzie do telemonitorowania PD, które wykorzystuje dane anamnestyczne z ukierunkowanych kwestionariuszy do monitorowania pacjentów z PD. Poprzez SCP zarówno motoryczne, jak i pozamotoryczne aspekty PD są proaktywnie badane. Pozwala pacjentom pozostać w domu, zamiast odwiedzać przychodnię. Dodatkowo proaktywne monitorowanie objawów prowadzi do wcześniejszego wykrycia pogorszenia. Daje to neurologowi możliwość optymalizacji leczenia (medycznego), zanim pojawią się kolejne, kosztowne powikłania. Ponadto SCP poprawia wgląd pacjentów w ich chorobę, wspierając samokontrolę.

Poprzednie badanie pilotażowe dotyczące wpływu wdrożenia tego narzędzia wykazało, że użycie SCP było wykonalne w warunkach opieki ambulatoryjnej, a zadowolenie pacjentów i doświadczona jakość opieki były wysokie. Dodatkowo użycie SCP doprowadziło do znacznego zmniejszenia liczby wizyt ambulatoryjnych oraz kosztów opieki zdrowotnej związanych z PD w Zuyderland Medical Center w pierwszym roku użytkowania SCP.

hipotezy:

Badacze postawili hipotezę, że wdrożenie telemonitoringu za pośrednictwem SCP nie będzie gorsze od zwykłego leczenia (TAU) pod względem jakości opieki doświadczanej przez pacjentów z PD, przy jednoczesnym zmniejszeniu zużycia i kosztów opieki zdrowotnej związanych z PD.

Po drugie, badacze stawiają hipotezę, że telemonitoring za pośrednictwem SCP poprawi jakość opieki nad pacjentami z PD w porównaniu z TAU.

Projekt badania i procedury:

Będzie to nierandomizowane, prospektywne, wieloośrodkowe badanie wdrożeniowe. W ciągu 1 roku wszyscy kolejni pacjenci z PD w przychodni neurologicznej każdego uczestniczącego szpitala, którzy spełniają kryteria przyjęcia i wykluczenia, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Uczestnicy będą monitorowani przez SCP przez 2 lata. W tym czasie liczba wizyt ambulatoryjnych związanych z chorobą Parkinsona u neurologa lub wyspecjalizowanej pielęgniarki zostanie ustalona na 1-2 na pacjenta rocznie, przy maksymalnym planowanym całkowitym czasie trwania 60 minut. Jeśli nie jest to wykonalne, zostanie odnotowany główny powód.

Nowe szpitale mogą przystąpić do badania do 6 miesięcy po włączeniu pierwszego pacjenta.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 1 roku i 2 latach.