Multisenter Implementering av E-monitorering ved Parkinsons sykdom (EPD)

Introduksjon og begrunnelse:

Parkinsons sykdom (PD) er en sakte progressiv og kronisk sykdom, preget av en rekke motoriske og ikke-motoriske symptomer som bradykinesi, skjelving og fall, men også søvnforstyrrelser, kognitiv svikt, atferdsproblemer og autonom svikt. Disse symptomene svinger ofte over tid og mellom pasienter. Disse fluktuerende og ofte svekkende symptomene krever riktig overvåking. På grunn av denne kompleksiteten krever de fleste pasienter langvarig spesialisert behandling. Den nåværende prevalensen av PD i Nederland er estimert til 600-775 per 100.000 personer. Dette tallet forventes å øke med > 50 % i 2040. Kombinert med økende helsekostnader og en anslått reduksjon i antall tilgjengelige helsepersonell, vil et system med hyppige polikliniske besøk hos en spesialist i bevegelsesforstyrrelser, som for tiden er standarden for omsorg for PD i de fleste (nederlandske) sykehus, sannsynligvis ikke være bærekraftig .

I tillegg kan det gjøres forbedringer i kvaliteten på omsorgen for PD-pasienter. Det viktigste aspektet som nevnes av pasienter er forbedret selvledelse. Andre forbedringspunkter er: kommunikasjon mellom ulike involverte helsepersonell; avansert omsorgsplanlegging og å ha ett enkelt tilgangspunkt / personlig saksbehandler. Nylig har en internasjonal gruppe eksperter innen PD publisert en synspunktartikkel om deres ideer for optimalisering av omsorgen for PD-pasienter. I tillegg til de foregående punktene nevner disse ekspertene: gi omsorg hjemme i stedet for på sykehus; proaktiv i stedet for reaktiv omsorg og forbedring av ekspertisen til helsepersonell.

En mulig løsning for å forbedre bærekraften i omsorgen for PD-pasienter, og adressere flere av problemstillingene rundt omsorgskvalitet, ligger i bruken av telemedisin (eller e-helse): fjerndiagnostisering og behandling av pasienter ved hjelp av telekommunikasjonsteknologi. Telemedisin finnes i en lang rekke former, hvorav en er 'telemonitoring'; hjemmeovervåking av pasienter. I 2017 ble det vist at telemonitorering er sparsomt og førte til en betydelig reduksjon i helsehjelpsforbruket hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom. Videre har studier av flere kroniske sykdommer vist at telemonitorering fører til bedre pasientstyrke og forbedret selvledelse. Selvledelse er i seg selv assosiert med forbedret helsetilstand og velvære hos pasienter med en kronisk sykdom samt med reduksjon i helseforbruk.

I samarbeid med Sananet har Zuyderland Medical Center utviklet et teleovervåkingsverktøy for PD kalt 'SanaCoach Parkinson' (SCP). Det er, så vidt etterforskerne vet, det første teleovervåkingsverktøyet for PD som bruker anamnestiske data fra målrettede spørreskjemaer for å overvåke pasienter med PD. Gjennom SCP screenes både motoriske og ikke-motoriske aspekter av PD proaktivt. Det lar pasienter forbli hjemme i stedet for å besøke poliklinikken. I tillegg fører proaktiv overvåking av symptomer til tidligere oppdagelse av forverring. Dette gir nevrologen mulighet til å optimalisere (medisinsk) behandling før ytterligere, kostbare komplikasjoner oppstår. Videre forbedrer SCP pasientenes innsikt i deres sykdom, og støtter selvbehandling.

En tidligere pilotstudie av effekten av implementering av dette verktøyet viste at bruken av SCP var mulig i poliklinisk behandling, og at pasienttilfredsheten og den opplevde kvaliteten på behandlingen var høy. I tillegg førte bruken av SCP til en betydelig reduksjon i antall polikliniske besøk samt PD-relaterte helsekostnader i Zuyderland Medical Center i det første året med bruk av SCP.

Hypoteser:

Etterforskerne antar at implementering av teleovervåking via SCP vil være ikke-underordnet behandling som vanlig (TAU) med hensyn til kvaliteten på omsorgen som oppleves av PD-pasienter, samtidig som det reduserer PD-relaterte helsetjenester forbruk og kostnader.

For det andre antar etterforskerne at telemonitorering via SCP vil forbedre kvaliteten på omsorgen for PD-pasienter sammenlignet med TAU.

Studiedesign og prosedyrer:

Dette vil være en ikke-randomisert, prospektiv, multi-senter, non-inferiority, implementeringsstudie. I løpet av 1 år vil alle påfølgende PD-pasienter i nevrologisk poliklinikk på hvert deltakende sykehus som oppfyller in- og eksklusjonskriteriene bli invitert til å delta i denne studien. Deltakerne vil bli overvåket via SCP i 2 år. I løpet av denne tiden vil PD-relaterte polikliniske besøk hos enten en nevrolog eller spesialsykepleier bli satt til 1-2 per pasient per år, med en maksimal total planlagt varighet på 60 minutter. Hvis dette ikke er gjennomførbart, vil hovedårsaken til dette bli registrert.

Nye sykehus kan bli med i studien inntil 6 måneder etter inkludering av den første pasienten.

Vurderinger vil finne sted ved baseline, 1 år og 2 år.