비타민 D 함유 아몬드 우유: 비타민 D 상태에 미치는 영향
2023년 11월 21일 업데이트: Jeanette Andrade, University of Florida
전반적인 목표는 안전하고 효과적인 방식으로 비타민 D 상태를 향상시키는 것입니다.
CKD 성인 코호트(3-5기)(n=24)를 대상으로 한 3주간의 무작위 비교 대조 시험에서 주요 목적을 테스트합니다. 하위 목표: 염증 마커 CRP, TNF-α 및 IL-6에 대한 아몬드 우유의 마이크로 및 나노 입자(4000IU)에서 D3의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32606
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CKD 진단을 받은 성인
- GI 장애 또는 GI 장애가 없음
- 18세 이상
- 음식 알레르기 또는식이 제한 없음
- 의사에 따라 입으로 무엇이든 섭취하는 데 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- CKD 진단 없음
- 위장 장애
- 위장 장애
- 18세 미만
- 아몬드에 대한 음식 알레르기
- 의학적으로 표시된 식이 제한
- 의사가 확인한 대로 씹거나 삼키는 데 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
예상 사구체여과율(eGFR)과 비타민 D 수치에 따라 참가자는 나노입자 그룹에 배치됩니다.
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참가자는 4000IU의 D3 나노입자와 혼합된 4온스 아몬드 우유를 7일분 공급받고 아침에 식사와 함께 섭취하도록 지시받습니다.
|
|
활성 비교기: 비교기
예상 사구체 여과율(eGFR) 및 비타민 D 수치에 따라 참가자는 미립자 그룹에 배치됩니다.
|
참가자는 D3 미립자 4000IU와 혼합된 4온스 아몬드 우유를 7일분 공급받고 아침에 식사와 함께 섭취하도록 지시받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D
기간: 21일
|
대조군과 개입군 사이 및 내에서 혈청 25(OH)D3 농도의 기준선에서 종료선까지.
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘
기간: 21일
|
대조군과 중재군 사이 및 내에서 혈청 칼슘 농도의 기준선에서 종료선까지.
|
21일
|
|
PTH
기간: 21일
|
대조군과 중재군 사이 및 내에서 혈청 PTH 농도의 기준선에서 종료선까지.
|
21일
|
|
부모 비타민 D
기간: 21일
|
대조군과 중재군 사이 및 내에서 혈청 부모 비타민 D 농도의 기준선에서 종료선까지.
|
21일
|
|
IL-6
기간: 21일
|
대조군과 중재군 사이 및 내에서 혈청 IL-6 농도의 기준선에서 종료선까지.
|
21일
|
|
C 반응성 단백질
기간: 21일
|
대조군과 개입군 사이 및 내에서 C 반응성 단백질 농도의 기준선에서 종료선까지.
|
21일
|
|
TNF-알파
기간: 21일
|
대조군과 개입군 사이 및 내에서 혈청 TNF-알파 농도의 기준선에서 종료선까지.
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanette Andrade, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202102986
- OCR41655 (기타 식별자: UF OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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