Stick2PrEP Cisgender 여성 및 트랜스 개인 (S2P:CWTI)
2025년 8월 25일 업데이트: Magdalena Sobieszczyk, Columbia University
Stick2PrEP 여성/트랜스젠더: 주로 흑인 및 라틴계 시스젠더 여성과 트랜스젠더 개인의 PrEP(노출 전 예방) 섭취, 준수 및 유지 증가 및 PrEP 선호도 이해
매일 항 HIV 알약을 복용하면 사람들을 HIV 감염으로부터 보호할 수 있습니다.
이를 노출 전 예방(Preexposure prophylaxis, PrEP)이라고 합니다.
많은 시스젠더 여성과 트랜스젠더는 이 약을 사용할 수 있다는 사실을 모릅니다. 다른 사람들은 매일 약을 먹기 위해 고군분투합니다.
특히 새로운 옵션이 제공될 때 HIV 예방 옵션에 대한 태도와 선호도를 이해하는 것이 중요합니다.
이 연구는 HIV 예방을 위해 약물을 복용하는 시스젠더 여성과 트랜스 개인, 그리고 약물을 복용하지 않지만 HIV에 걸릴 위험이 있는 시스젠더 여성과 트랜스 개인의 시간 경과에 따른 선호도를 평가할 계획입니다.
조사관은 HIV 예방 클리닉을 방문하는 최대 175명의 참가자를 등록하고 조사관은 정기적인 후속 방문과 방문 사이에 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청합니다.
이 연구는 연구자들이 위험에 처한 사람들 사이에서 HIV를 예방하는 최선의 방법을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 인구 통계학적 특성, 건강의 사회적 결정 요인 및 PrEP 방식에 대한 선호도에 대한 온라인 설문지를 받게 됩니다.
PrEP를 시작하지 않기로 결정한 12명의 CWTI와 PrEP를 중단하기로 결정한 12명의 CWTI를 대상으로 정성적이고 심층적인 설문 조사를 실시하여 그러한 결정의 원인을 탐색할 것입니다.
PrEP를 복용하는 참가자에게는 PrEP 수치를 측정하기 위해 클리닉 방문 시 마른 혈액 반점 샘플을 제공할 수 있는 옵션이 제공되며 다양한 PrEP 수치 측정 방식에 대한 선호 사항을 다루는 온라인 설문지를 받게 됩니다.
HemaSpot™ 키트의 목적은 자가 테스트 PrEP 수준을 위해 이 키트를 사용하는 피험자의 인식을 이해하는 것입니다. 이것은 PrEP 모니터링에 관한 향후 전략을 알려줄 것입니다.
PrEP를 복용하는 참가자는 주간 PrEP 준수에 대한 자가 보고 설문지를 받게 됩니다. 그런 다음 표준 치료 유지/지속 상담과 함께 자가 보고 준수를 기반으로 개별화된 문자 메시지 또는 이메일 피드백을 받게 됩니다.
PrEP 참가자는 PrEP를 받고 후속 약속에 참석하도록 상기시키는 메시지를 받거나 이메일로 보낼 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deborah Theodore, MD
- 전화번호: 2123052201
- 이메일: dat2132@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Deborah Theodore, MD
- 전화번호: 212-305-2201
- 이메일: dat2132@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PrEP 적응증이 있고 1) PrEP를 복용하기로 결정했거나, 2) PrEP를 복용하지 않기로 결정했거나, 3) PrEP를 중단하기로 결정한 Cisgender 여성 및 트랜스젠더
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- HIV와 함께 생활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Cisgender 여성 및 트랜스 개인(CWTI)
PrEP를 복용 중이거나, PrEP를 복용하지 않기로 고려하고 결정했거나, PrEP를 중단한 Cisgender 여성 및 트랜스 개인(CWTI).
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PrEP를 복용하는 참가자는 스스로 보고한 주간 PrEP 준수에 관한 설문지를 받게 됩니다. 그런 다음 자체 보고 준수에 따라 개별화된 문자 메시지 또는 이메일 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에서 PrEP 양식 선호도와 PrEP 시작/지속성 사이의 상관관계
기간: 12 개월
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서로 다른 PrEP 양식에 대한 CWTI의 선호도와 치료에서 선호도와 PrEP 시작/지속성 사이의 관계에 대한 설명.
연구팀이 개발한 설문지를 사용하여 선호도를 평가합니다. 질문에는 순위 선택 및 리커트 점수 응답이 포함됩니다.
치료 지속성은 연구 기간 동안 성 건강 관리 방문을 추적하기 위해 전자 의료 기록을 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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PrEP 측정 기본 설정 척도 점수
기간: 12 개월
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PrEP에 대한 실험실 측정 기술에 대한 CWTI의 경험 및 선호도.
연구 팀이 개발한 설문지를 기반으로 선호도를 평가합니다. 다양한 PrEP 측정 기술의 수용 가능성, 실행 가능성 및 인식된 유용성은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성, 실행 가능성 및 유용성이 더 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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성 건강 관리에 계속 종사하는 PrEP 참가자의 비율
기간: 12 개월
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12개월에 치료 유지에 대한 개별화된 피드백의 효과.
치료 유지는 연구 기간 동안 성 건강 관리 방문을 추적하기 위해 전자 의료 기록을 사용하여 측정됩니다.
결과는 등록 후 12개월 동안 연구 센터에서 성 건강 관리(방문 참석)에 계속 참여하는 PrEP 참여자의 비율로 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 PrEP 준수 및 유지에 대한 위험 요소의 상관 관계
기간: 12 개월
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PrEP/성 건강 관리의 저조한 유지 및 낮은 PrEP 순응도와 관련될 수 있는 위험 요소.
PrEP에 대한 순응도는 PrEP를 복용하는 참가자들 사이에서 주간 자가 보고로 측정됩니다.
연구 기간 동안 성 건강 관리 방문을 추적하기 위해 전자 의료 기록을 검토하여 성 건강 관리 유지를 측정합니다.
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12 개월
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웹 기반 앱 사용자 만족도 점수
기간: 12 개월
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웹 기반 앱에 대한 사용자의 편안함/만족도는 리커트 척도 응답을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 사용자의 편안함/만족도가 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAS6460
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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