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Stick2PrEP 顺性别女性和跨性别者 (S2P:CWTI)

2025年8月25日 更新者：Magdalena Sobieszczyk、Columbia University

Stick2PrEP 女性/跨性别者：增加暴露前预防 (PrEP) 在护理中的吸收、坚持和保留，并了解以黑人和拉丁裔为主的顺性别女性和跨性别者对 PrEP 的偏好

每天服用抗 HIV 药丸可以保护人们免受 HIV 感染。 这称为暴露前预防 [PrEP]。 许多顺性别女性和跨性别者不知道这种药物可用；其他人每天都在努力服用避孕药。 了解人们对 HIV 预防方案的态度和偏好非常重要，尤其是在出现新方案时。 本研究计划评估随时间推移服用药物预防 HIV 的顺性别女性和跨性别者的偏好，以及未服用药物但有感染 HIV 风险的顺性别女性和跨性别者的偏好。 调查人员招募了多达 175 名访问 HIV 预防诊所的参与者，调查人员将要求参与者在定期随访和两次访问之间完成问卷调查。 这项研究可能有助于研究人员了解如何最好地预防高危人群感染艾滋病毒。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将收到有关人口特征、健康的社会决定因素以及对 PrEP 方式的偏好的在线问卷调查。 将对 12 名决定不开始 PrEP 的 CWTI 和 12 名决定停止 PrEP 的 CWTI 进行定性、深入的调查，以探索这些决定背后的驱动因素。 参加 PrEP 的参与者可以选择在门诊就诊时提供干血斑样本以测量 PrEP 水平，并将收到一份在线调查问卷，说明他们对测量 PrEP 水平的不同方式的偏好。 HemaSpot™ 试剂盒的目的是了解受试者对使用该试剂盒自测 PrEP 水平的看法；这将为未来有关 PrEP 监测的策略提供信息。 参加 PrEP 的参与者还将收到有关自我报告的每周 PrEP 依从性的问卷调查；然后，他们将根据他们自我报告的依从性以及标准护理保留/依从性咨询，收到个性化的短信或电子邮件反馈。 PrEP 的参与者还可以选择接收或通过电子邮件发送消息，以提醒他们参加 PrEP 并参加后续预约。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

175

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 具有 PrEP 指征且 1) 决定服用 PrEP，2) 决定不服用 PrEP，或 3) 决定停止 PrEP 的顺性别女性和跨性别者

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 感染艾滋病毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：顺性别女性和跨性别者 (CWTI)
正在服用 PrEP 的顺性别女性和跨性别者 (CWTI) 已经考虑并决定不服用 PrEP，或者已经停止服用 PrEP。
行为的：个性化反馈
参加 PrEP 的参与者将收到有关每周自我报告的 PrEP 依从性的问卷调查；然后，他们将根据自己报告的遵守情况收到个性化的短信或电子邮件反馈。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PrEP 方式偏好与 PrEP 启动/持续护理之间的相关性
大体时间：12个月
CWTI 对不同 PrEP 方式的偏好以及偏好与 PrEP 启动/持续护理之间的关系的描述。 使用研究团队开发的问卷评估偏好；问题包括排名选择和李克特分数回答。 通过使用电子病历跟踪研究期间的性保健访问来衡量护理的持久性。
12个月
PrEP 测量偏好量表分数
大体时间：12个月
CWTI 在 PrEP 实验室测量技术方面的经验和偏好。 偏好是根据研究团队开发的问卷进行评估的；使用 5 点李克特量表评估各种 PrEP 测量技术的可接受性、可行性和感知有用性。 分数范围从 0 到 5，分数越高表示可接受性、可行性和实用性越高。
12个月
继续从事性健康护理的 PrEP 参与者百分比
大体时间：12个月
个性化反馈对 12 个月护理保留率的影响。 通过使用电子病历跟踪研究期间的性保健访问来衡量护理保留率。 结果将通过参加 PrEP 的参与者的百分比来衡量，这些参与者在注册后 12 个月内仍在研究中心从事性保健（参加访问）。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
低 PrEP 依从性和保留率的风险因素的相关性
大体时间：12个月
可能与 PrEP/性保健保留率低和 PrEP 依从性低相关的风险因素。 对 PrEP 的依从性是通过参加 PrEP 的参与者每周自我报告来衡量的。 性保健的保留是通过审查电子病历来衡量的，以跟踪研究期间的性保健访问。
12个月
基于 Web 的应用程序用户满意度得分
大体时间：12个月
用户对基于网络的应用程序的舒适度/满意度将使用李克特量表响应进行评估。 分数范围从 0 到 5，分数越高表示用户舒适度/满意度越高。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

  • 首席研究员：Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (估计的)

2026年10月25日

研究完成 (估计的)

2026年10月25日

研究注册日期

首次提交

2021年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月8日

首次发布 (实际的)

2021年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAS6460

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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