Stick2PrEP Cisgender -naiset ja transhenkilöt (S2P:CWTI)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Magdalena Sobieszczyk, Columbia University
Stick2PrEP Naiset/Trans-henkilöt: Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) ottamisen, sitoutumisen ja hoidossa pysymisen lisääminen sekä PrEP-mieltymysten ymmärtäminen pääasiassa mustien ja latinalaisten sissukupuolisten naisten ja transsukupuolisten henkilöiden keskuudessa
Päivittäinen HIV-pillereiden ottaminen voi suojata ihmisiä HIV-tartunnalta.
Tätä kutsutaan pre-altistusprofylaksiaksi [PrEP].
Monet cisgender-naiset ja transhenkilöt eivät tiedä, että tämä lääke on saatavilla; toiset kamppailevat ottaakseen pillerin joka päivä.
On tärkeää ymmärtää asenteet ja mieltymykset HIV-ehkäisymahdollisuuksista, varsinkin kun uusia vaihtoehtoja tulee saataville.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida ajan mittaan mieltymyksiä HIV-tartunnan ehkäisemiseksi lääkitystä käyttävien cisgender-naisten ja transhenkilöiden sekä cis-sukupuolisten naisten ja transhenkilöiden, jotka eivät käytä lääkitystä, mutta joilla on HIV-riski.
Tutkijat rekisteröivät jopa 175 osallistujaa, jotka vierailevat HIV-ehkäisyklinikalla, ja tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään kyselylomakkeet säännöllisillä seurantakäynneillä ja käyntien välillä.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka HIV voidaan parhaiten ehkäistä riskiryhmien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat online-kyselylomakkeita demografisista ominaisuuksista, terveyden sosiaalisista tekijöistä ja PrEP-menetelmiä koskevista mieltymyksistä.
Laadulliset, perusteelliset tutkimukset tehdään 12 CWTI:n kanssa, jotka päättävät olla aloittamatta PrEP:tä, ja 12 CWTI:n kanssa, jotka päättävät lopettaa PrEP:n, jotta voidaan selvittää näiden päätösten taustalla olevia tekijöitä.
PrEP:tä käyttäville osallistujille tarjotaan mahdollisuus tarjota kuivattuja veripistenäytteitä klinikalla käynneillä PrEP-tasojen mittaamiseksi, ja he saavat online-kyselylomakkeen, jossa käsitellään heidän mieltymyksiään PrEP-tasojen mittaamisen eri menetelmistä.
HemaSpot™-sarjan tarkoituksena on ymmärtää koehenkilöiden käsitykset tämän sarjan käyttämisestä PrEP-tasojen itsetestaukseen. tämä antaa tietoa tulevista PrEP-seurantastrategioista.
PrEP:tä ottavat osallistujat saavat myös kyselylomakkeet itse ilmoittamasta viikoittaisesta PrEP:n noudattamisesta; he saavat sitten yksilöllistä tekstiviesti- tai sähköpostipalautetta, joka perustuu heidän omaan raportoimaansa hoitoon sitoutumiseen, tavanomaisen hoidon säilyttämistä/hoitoon sitoutumista koskevan neuvonnan lisäksi.
PrEP:n osallistujat voivat myös vastaanottaa tai lähettää sähköpostiviestejä, jotka muistuttavat heitä ottamaan PrEP ja osallistumaan seurantatapaamisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah Theodore, MD
- Puhelinnumero: 2123052201
- Sähköposti: dat2132@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Theodore, MD
- Puhelinnumero: 212-305-2201
- Sähköposti: dat2132@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cisgender-naiset ja transhenkilöt, joilla on indikaatio PrEP:hen ja jotka ovat 1) päättäneet ottaa PrEP:tä, 2) päättäneet olla ottamatta PrEP:tä tai 3) päättäneet lopettaa PrEP:n
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi antaa
- HIV:n kanssa eläminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Cisgender-naiset ja transihmiset (CWTI)
Cisgender-naiset ja transhenkilöt (CWTI), jotka käyttävät PrEP:tä, ovat harkinneet ja päättäneet olla ottamatta PrEP:tä tai jotka ovat lopettaneet PrEP:n.
|
PrEP:tä ottavat osallistujat saavat kyselylomakkeet itse ilmoittamasta viikoittaisesta PrEP:n noudattamisesta; he saavat sitten yksilöllistä tekstiviesti- tai sähköpostipalautetta, joka perustuu heidän itse ilmoittamaansa noudattamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio PrEP-modaalisuuspreferenssin ja PrEP-aloituksen/hoidon jatkuvuuden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaus CWTI:n mieltymyksistä eri PrEP-modaliteeteille ja suosituksen ja PrEP:n aloittamisen/hoidon jatkuvuuden välisestä suhteesta.
Valintoja arvioidaan tutkimusryhmän kehittämien kyselylomakkeiden avulla; kysymykset sisältävät paremmuusjärjestyksen ja Likert-pisteiden vastaukset.
Hoidon pysyvyyttä mitataan käyttämällä sähköistä sairauskertomusta seksuaalihuollon käyntien seurantaan opiskelujakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
PrEP Measurement Preferences Scale Score
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CWTI:n kokemus ja mieltymykset PrEP:n laboratoriomittaustekniikoista.
Asetukset arvioidaan tutkimusryhmän kehittämän kyselylomakkeen perusteella; Vaihtelevien PrEP-mittaustekniikoiden hyväksyttävyys, toteutettavuus ja käyttökelpoisuus arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus PrEP-tutkimukseen osallistuneista, jotka jatkavat seksuaaliterveydenhuoltoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksilöllisen palautteen vaikutus hoidossa pysymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Hoidossa pysymistä mitataan käyttämällä sähköistä sairauskertomusta seksuaaliterveydenhuollon käyntien seurantaan tutkimusjakson aikana.
Tulos mitataan niiden PrEP-osallistujien prosenttiosuudella, jotka jatkavat seksuaaliterveyshuoltoa (käyntejä) tutkimuskeskuksessa 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijöiden korrelaatio alhaiselle PrEP-adherensille ja -retentiolle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Riskitekijät, jotka voivat liittyä PrEP-/seksuaaliterveydenhuollon huonoon säilymiseen ja alhaiseen PrEP-hoitoon sitoutumiseen.
PrEP-hoitoon sitoutumista mitataan PrEP:tä käyttävien osallistujien viikoittaisella itseraportilla.
Seksuaaliterveydenhuollossa pysymistä mitataan tarkastelemalla sähköistä sairauskertomusta, jotta voidaan seurata seksuaaliterveyskäyntejä tutkimusjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Verkkopohjaisen sovelluksen käyttäjien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttäjien mukavuutta/tyytyväisyyttä verkkopohjaiseen sovellukseen arvioidaan Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käyttömukavuutta/tyytyväisyyttä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS6460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .